正泰的质量手册.docx

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1、Q/ZTDGO102-20231管理内容与措施质量手册1批准页12前言22.1 公司概况222术语22.3 编制依据及删减说明22.4 适用范困23手册概述34质里体系要求44.1总要求442文件要求45管理职责55.1 管理承诺552质里目标55.3 质里管理体系策划55.4 职责、权限与沟通55.5 管理评审56资源部分66人力资源66.2 基础设施66.3 工作环境66.4 实现77.1 产品实现策划772与顾客有关过程773设计和开发774采购77.5 生产和服务提供77.6 监视和则里芸置控制88则里、分析和改进981总则982监视和则里98.3 不合格品管理98.4 数据分析985

2、改进10I同意页为明确质量管理体系的过程、过程次序和互相关系，在企业不一样层次和职能间就质量管理体系的过程及其有效性进行沟通，以便国内外顾客及第三方组织理解企业的质量管理，根据IS09001：2023质量管理体系规定原则规定和企业组织机构实际运作状况，将制定本手册。本手册是企业贯彻质量法律法规及强制性指令规定，实行质量方针，开展质量管理、贯彻质量职能、实现质量目的的大纲性、法规性文献，是全体员工质量行为的规范和准则，全体员工须遵照执行。本手册从二。一三年六月三日开始实行。自本手册实行之日起，原质量手册自行作废。总裁：南存辉2023年06月03日2序言2.1 企业概况浙江正泰电器股份有限企业(股

3、票代码:601877)成立于1997年，是中国产销量最大的低压电器生产企业，专业从事配电电器、控制电器、终端电器、电源电器和电力电子等I(X)多种系列、I(X)Oo余种规格的低压电器产品的研发、生产和销售。“正泰”商标被认定为“中国驰名商标”，“正泰”牌万能式断路器、塑料外壳式断路器系列产品荣获“中国名牌产品”称号。企业产品畅销全球90多种国家和地区，为电力、电网、石油化工、制造业、房地产、建筑业等各行业顾客提供高效、便捷I付电器产品与技术服务。企业在全国同行中率先通过IS09001质量管理体系认证、ISOI4001环境管理体系认证、OHSASI8001职业健康安全管理体系认证，并于2023年

4、荣获中国质量管理领域的最高奖全国质量管理奖，2023年荣获首届浙江省政府质量管理奖及首届温州市市长质量奖。企业产品均通过3C认证，部分产品通过国际电工协会（IEC）CB、美国U1、芬兰F1、比利时CEBEC、荷兰KEMA、德国VDE等国际认证。企业一直坚持自主创新，研究开发了一系列拥有自主知识产权、到达国际先进水平的低压电器产品，先后承担了国家“八五”、“九五”、“十五”等重点科技攻关项目，拥有数百项国内外专利，开发完毕IOO多种系列、200多种基型的具有自主知识产权的新产品，三大系列产品可通信智能型万能式断路器、电子式过载继电器、智能型模块式塑壳断路器列入国家科技部火炬计划项目。在经济全球化

5、时代，企业坚持“国际化、科技化、产业化”发展战略，大力开展制度创新、科技创新和管理创新，实现产品由中低级向中高档扩展，市场由国内向全球扩展，价值链由提供单体产品向提供系统处理方案扩展，经营由以线性为主向包括并购与资本运作在内的全面现代企业运行方向扩展，力争成为世界一流的低压电器全面处理方案提供商。2.2 术语本手册采用IS09000：2023质量管理体系基础和术语原则中规定的术语。2.3 编制根据及删减阐明本手册按ISO9（X）1:2023质量管理体系规定原则规定编制，合适参照IS09004：2023质量管理体系业绩改善指南原则规定，以便更好地用于质量改善。本手册未提出对IS09001：202

6、3原则的删减申请规定。2.4 合用范围本质量手册覆盖浙江正泰电器股份有限企业所生产经营的产品如下：低压电器、控制变压器、调压器、互感器、电容器、电焊机、稳压器、整流器、晶闸管、调速器、干式限流电抗器、配电箱、自耦减压起动控制箱（柜）、全数字软起动器、变频器、小型继电器、户外高压隔离开关。3手册概述本手册按GBT19001-2023idtIS09001:2023质量管理体系规定原则规定和企业组织机构实际运作状况编制，概括性地描述了企业质量管理体系的过程网络，明确了已识别的过程和互相关系；详细规定了企业质量管理体系的覆盖范围，分派了各职能部门和制造部（企业）的质量职能。手册可向顾客或第三方证明我司

7、的质量管理体系，同步也可用于企业内部质量管理和质量改善。质量管理部是质量手册的归口管理部门，当企业经营环境、产品构造、管理体制发生较大变化，或法律法规、原则等根据性文献重大更改时，通过质量体系审核和管理评审评价手册小J符合性和合适性，决定本手册与否镭要评审、修订或换版。质量管理部对本手册具有解释权。4质量体系规定4.1 总规定4.1.1 浙江正泰电器股份有限企业（如下简称企业）根据ISO9001：2023原则的规定建立质量管理体系，形成必要的文献，加以实行和保持，并遵照以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程措施、管理的系统措施、持续改善、基于事实的决策措施和与供方互利的关系等八项质量管理原

8、则。4.1.2 企业识别的质量管理体系过程见附录A识别过程与原则条款对照表。4.1.3 企业外包业务中任何影响产品符合性的过程，经识别的外包过程有半成品、成品委托供方生产和产品交付时的运送委托第三方运送，半成品、成品委托供方生产质量控制，详见：Q/ZTDG06I0贴牌生产管理。产品交付运送委托第三方运送由物流部负责控制，详见：Q/ZTDG1003成品发运与交付管理。企业的过程网络图见附录B过程关联图。4.2 文献规定根据企业!）勺规模、生产日勺产品、过程的复杂程度、管理基础等实际状况，结合IS09001：2023原则的规定，形成了51个质量管理体系文献，详见附件F程序文献清单。5管理职责5.1

9、 管理承诺5.1.1 总裁承诺企业按IS09001：2023原则规定建立、实行质量管理体系并持续改善其有效性。关注法律法规、国内外强制性指令及顾客需求，保证体系运行符合法律法规及指令规定，持续满足顾客规定。5.1.2 企业质量方针：创世界名牌，持久地为国内外顾客提供满意的产品。5.1.3 授权管理者代表负责质量体系的建立、实行、改善、完善，保证体系运行有效，并满足有关法律法规、强制性指令及3C认证的规定。5.1.4 企业各级人员有权向上一级质量管理部门或直接向总裁反应违反或不符合体系文献规定的行为，总裁授权质量管理部协同有关部门人员，认真分析、处理并纠正。5.2 质量目的5.2.1 企业每年年

10、初制定企业质量目的，质量目的包括产品符合法律法规及强制性指令规定，且满足有关技术原则及顾客需求；与“创世界名牌，持久地为国内外顾客提供满意的产品”的质量方针相一致，质量目的应可测量。5.2.2 各职能部门和制造部（企业）应每年分解贯彻企业质量目的，质量目的制定、分解与贯彻详见Q/ZTDG0301方针目小J管理。5.3 质量管理体系筹划总裁负责在体系的建立、实行、改善及完善中贯彻有关法律法规及强制性指令。确定质量目的实现所需资源及质量管理活动中的各项筹划满足质量目小J及质量管理体系的总规定，并保证体系的完整性。5.4 职责、权限与沟通5.4.1 职责与权限企业职责权限详见Q/ZTDG0101管理

11、职能细则5.4.2 管理者代表总裁在企业管理层中指定一名管理人员为管理者代表，其职责为：a）负责保证按IS0900I原则规定的规定，建立、实行和保持有效的质量体系；b）负责向总裁汇报质量体系的业绩和任何改善的需求：c）负责在企业内提高对顾客规定的意识；d）负责就质量体系方面H勺事宜与外部机构进行联络；e）负贡3C认证有关规定的实行。5.4.3 沟通企业建立质量管理沟通网络，实现内部、企业与供方、企业与顾客的沟通，使体系运行符合法律法规与强制性指令规定、供方与顾客需求得到及时满足，保证体系运行的有效性。详见附录E浙江正泰电器股份有限企业质量管理组织机构图和Q/ZTDG1608质量信息管理。5.5

12、 管理评审当市场构造发生重大变化、质量体系出现系统性的重大问题或需及时贯彻执行有关的法律法规及强制性指令发生重大变化时，由总裁在内部质量管理体系审核的基础上主持召开展管理评审会议。管理评审每年至少一次，两次管理评审时间间隔在十二个月以内。管理评审重要评价体系的合适性、充足性和有效性，并形成对应的评审文献。详见Q/ZTDG0701管理评审06资源部分6.1 人力资源企业应保证从事影响产品质量工作小J人员都是可以胜任。人力资源小J配置与管理详见Q/ZTDG0354人事聘任管理和Q/ZTDG0360特种作业人员与技术工种管理；培训的管理详见Q/ZTDG0353培训管理。6.2 基础设施企业应确定、提

13、供并维护为实现产品的符合性所褥的基础设施，详见Q/ZTDG0801设备管理和Q/ZTDG0804信息设备管理。6.3 工作环境企业应确定和管理为实现产品符合性所需的工作环境。详见Q/ZTDG0605生产过程控制管理和Q/ZTDG1508测量过程设计和实现管理。7产品实现7.1 产品实现筹划企业应筹划和开发产品实现所需的过程。产品实现的筹划应与质量管理体系其他过程的规定相一致。详见Q/ZTDG0604生产技术准备管理、QZTDG()4()3设计控制管理。7.2 与顾客有关过程7.2.1 与产品有关规定确定市场部通过市场调研搜集、分析与研究行业、顾客和竞争对手信息，制定营销规划。详见Q，ZTDGO

14、401市场调研管理、Q/ZTDG0392法律法规管理。7.2.2 与产品有关规定评审正泰电气销售企业应在向顾客做出提供产品的承诺之前(如提交标书、接受协议或订单及接受协议或订单的更改）组织与产品有关规定的评审，与产品有关规定的评审详见Q/ZTDG0310销售讨单管理和Q/ZTDGO321销售协议评审管理。7.2.3 顾客沟通企业针对波及的有关法律法规及强制性指令规定的征询；产品信息、问询、协议或订单的处理，包括对其修改：顾客反馈，包括顾客投诉。与顾客沟通管理详见Q/ZTDG1608质量信息管理。7.3 设计和开发7.3.1 企业应筹划产品的设计和开发,确定与产品规定有关的输入（如产品技术任务书

15、），详见Q/ZTDG0402新产品开发管理。7.3.2 企业应控制产品的设计和开发。设计和开发I内控制详见Q/ZTDG0403设计控制管理和Q/ZTDG0405工艺设计管理。7.3.3 设计和开发输出应满足设计和开发输入的规定，给出采购、生产和服务提供的合适信息和产品接受准则，规定产品安全和正常使用所必需的产品特性。73.4应根据筹划的安排，在合适阶段（如设计输入确实定、阶段任务已完毕等），系统评审设计和开发。评审成果及任何措施的记录应予以保持，详见Q/ZTDG0404设计评审管理.1.1.5 应根据筹划的，安排（见731）验证设计和开发，以保证设计和开发输出满足输入的规定。验证成果及任何须要措施的记录应予以保持，详见Q/ZTDG0902过程检查和试验管理和Q/ZTDG0903成品检查和试验管理。1.1.6 应按所筹划的安排（见731）确认设计和开发，以保证产品可以满足有关法律法规及强制性指令的监控规定、规定的使用规定或己知的预期