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1、抗抑郁药行业发展现状及趋势分析一、抑郁症的定义和分类抑郁症是指以抑郁心境为主要特点的情感障碍。迄今为止,抑郁症的病因尚未明确,一般认为是生物、心理与社会环境等诸多因素导致了抑郁症的产生。生物学因素主要涉及遗传、神经生化、神经内分泌等方面;与抑郁症关系密切的心理因素包括病前性格特征,如抑郁气质等。社会环境如应激性生活事件,是抑郁症的重要触发条件。然而,以上这些因素并非单独起作用,遗传与环境或心理之间的交互作用、以及这种交互作用出现的时间点在抑郁症发生过程中具有重要的影响。抑郁症主要分为:内源性抑郁症、反应性抑郁症、隐匿性抑郁症、以学习困难为特征的抑郁症、药物引起的继发性抑郁症、躯体疾病引起的继发
2、性抑郁症和躯体疾病引起的继发性抑郁症。几种抑郁症的共同表现为:长时间持续的抑郁情绪,并且这种情绪明显超过必要的限度。二、抗抑郁药的分类和发展历程抗抑郁药物是指一组主要用来治疗以情绪抑郁为突出症状的精神类疾病的精神药物。主要的抗抑郁药物包括:三环类抗抑郁药(TCAs)、四环类抗抑郁药(TeCAs)、选择性5-HT再摄取抑制剂(SSRI)和特异性5-羟色胺能抗抑郁药(NaSSA)等。抗抑郁药行业经过一百多年的发展,形成了四个发展阶段。其中20世纪初到20世纪50年代是抗抑郁行业的萌芽阶段,20世纪50年代是抗抑郁行业的奠基阶段,20世纪60年代到80年代进入三环抗抑郁药阶段,20世纪80年代到现在
3、,抗抑郁药行业步入新型阶段。三、抗抑郁药行业发展现状数据显示过去几年,中国抗抑郁药物行业发展较为迅速,公立医疗机构终端抗抑郁药市场规模由2013年的410353万元人民币增长至2018年的812786元人民币,年复合增长率为14.6%。抑郁症是一种常见的精神疾病,全球抑郁症患者多达3.5亿人,其中中国有5400万患者,但就医率不足10%,我国抑郁药市场还有巨大的爆发空间。预计2023中国抗抑郁药行业市场规模将达到1093685万元。药物品种方面,由于5-羟色胺再摄取抑制剂(SSR1S)较以往的TCA类抗抑郁药物具有不同的结构和药理机制且疗效明确,不良反应少,应用安全,因而近年来迅速成为临床上的
4、一线抗抑郁药,是目前最重要的一类抗抑郁药。至今已有30多个SSR1s类品种在全球应用,TOP1O分别为艾司西甑普兰、舍曲林、文拉法辛、帕罗西汀、度洛西汀、氟哌嘎吨+美利曲辛、米氮平、氟西汀、西酥普兰和氟伏沙明,合计市场份额远超90%,抗抑郁药物市场集中度较高。从我国公立医院抗抑郁药的市场竞争格局来看,外资企业和合资企业在市场中占据了主导地位,合计约占总市场的90%,国内企业市场占比仅10%。据悉,辉瑞、丹麦灵北、礼来、山东京卫制药、华海药业五大药企占整个抗抑郁市场一半以上的份额,其中辉瑞、丹麦灵北和礼来呈现三强争霸的局面。2018年销售额TOPIO的产品中,TOP5销售额均超5亿元,其中丹麦灵
5、北制药的草酸艾司西酸普兰片销售额位居首位。四、抗抑郁药行业驱动因素1、确诊患者数增加,用药需求扩大抑郁症是一种常见的精神疾病,各个地区、任何年龄段的人均有可能患上抑郁症抑郁症会严重影响患者的个人工作、学习能力以及生活能力,严重时,甚至可能引致自杀。基于此,抑郁症患者需要进行专业的治疗,并且配合服用专门的抗抑郁药物。在全球范围内,抑郁症患者数量庞大且持续快速增长,因此抗抑郁药物需求巨大,且呈不断增长之势。2、正确认知抑郁症,服药意愿提升早期,大众对抑郁症以及抗抑郁药物有许多错误的认知,因此就医及服药意愿较低。在对抑郁症的认知上,人们或将抑郁症视为一种普通的负面情绪,不予理会,既不主动就医,也不积
6、极服药;或将抑郁症视为一种难以治愈的绝症,认为得了便再无康复的可能,因此讳疾忌医。事实上,抑郁症是一种常见的精神障碍,通过早期发现、早期诊断,可以得到及时有效的治疗,最大程度治愈病情。3、药物副作用降低,疗效更加显著抗抑郁药物行业发展至今,药物已经经过了多达数十次的升级换代,起效时间不断缩短,药物副作用逐渐降低,疗效更加显著。基于此,适合服用抗抑郁药物的人群更加广泛,患者逐渐树立起坚持服药以及治愈疾病的信心,服药意愿不断提升,进而推动行业进步。五、抗抑郁药行业未来发展趋势1、行业集中度逐步提升,落后产能终将淘汰2017年1月,国家卫计委印发关于在公立医疗机构药品采购中推行两票制的实施意见(试行),宣告全国“两票制的开始两票制后,一级经销商不复存在,变成数量更多的二级经销商,意味着他们的经营风险、资信风险将增加,盈利空间将被压缩。目前,中国抗抑郁药物行业存在大量的中小药企,两票制的实施意味着大量规模小,产能低的企业将遭淘汰,而大企业将利用其资本优势进行兼并收购,加速全国布局,进一步扩大规模与市场占有率,行业集中度稳步提升。2、国产抗抑郁药竞争能力稳步提升伴随中国抗抑郁药物创新能力的进一步增强,行业人才的增加,资本的增加,中国抗抑郁原研药发展前景向好,同时专利药的到期为国产抗抑郁药带来了新的机遇,国产抗抑郁药物的竞争力将不断提高。