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1、生产线启动和转换程序文件编号:1目的为了降低生产线启动和产品转换的工时损失,明确各部门的工作要求,确保符合客户要求和法律法规要求,增强公司竞争力,特制定本程序。2范围适用于公司所有生产线启动和产品转换作业。3职责3.1计划采购部:负责对接收集业务订单需求(包含客户需求),生产计划的制定及计划达成情况跟踪,物料采购及到货进度跟踪,以及协调生产线之间人员的互补调动。3.2生产部:负责生产线启动和待切换产品对应人员健康状况、设备、工艺文件、工器具及物料的准备、领用;负责产品切换前现场剩余标签、包材等物料的清场工作。3.3品控部:负责生产线启动和产品切换准备工作完成情况的监督检查,包括设备保持干净整洁
2、、切换前剩余产品标签、包材等物料已完成清场,待切换产品的工艺文件及所用物料的符合性(包含法律法规要求),并严格做好产品首件检查确认工作。3.4仓储部:负责生产线所需物料的准备,产品切换剩余标签、包材等物料退仓工作的对接。4生产线启动工作程序4.1计划采购部分解业务订单及客户需求,登录ERP系统结合相关产品配方BOM核对并匹配库存合格物料数量,综合评估后制定具体生产计划并发放到生产车间。对库存不足物料进行下单采购操作,并跟催物料到货,同时协调仓库收货。4.2生产部根据生产计划,对接仓储部领取对应原料、添加剂、标签、包材等物料;确认配套生产线设备能正常运行;确认所需工器具已准备好并处于洁净状态;对
3、接工厂品控领取对应产品工艺文件并签字确认;必要时通知品控对设备清洁效果、人员卫生等进行验证。4.3仓储部根据生产工单准备好相对应的物料,发放到生产车间,并和生产部做好物料清点确认工作。4.4品控部准备好相关产品的标样;检查确认设备已处于干净整洁状态;检查确认领用的物料均处于合格状态;检查确认对应产品工艺文件的正确性并处于受控状态;必要时对生产人员手部、工作衣、设备清洗情况进行验证。有异常及时通知生产主管进行调整。4.5以上工作全部准备完成后(4.1-4.4),正式进行调配生产,生产部对首件进行自查并通知品控部对首件产品进行检查确认(生产日期、标签、封口、感官、理化指标等),首件检验合格后进行大
4、批量生产。5产品转换工作程序5.1按计划完成一个产品生产任务后,生产主管分别安排人员进行以下作业:将生产完的产品转入待检区域;如果使用同一条生产线则安排设备的清洗及工器具清洗(液线采用C1P清洗、粉线采用干清洁及擦拭消毒),如果使用不同生产线,则检查确认设备处于清洁状态;回收现有工艺文件,对接确认待切换产品的工艺文件;对产品切换前现场剩余标签、包材等不配套物料进行清场;对接仓库领取待切换产品对应原料、添加剂、标签、包材等物料;必要时通知品控对设备清洁效果、人员卫生等进行验证。5.2仓储部根据生产计划准备好相对应的物料,并发放到生产车间,并和生产部做好物料清点确认工作。5.3品控部准备好切换后产品的标样;检查确认生产部已将设备清洗干净;确认剩余标签、包材等物料已退库,待切换产品配套物料均处于合格状态;确认生产完产品的工艺文件已收起,待切换产品工艺文件正确并处于受控状态;必要时对生产人员手部、工作衣、设备清洗情况进行验证。有异常及时通知生产主管进行调整。5.4以上工作全部准备完成后(5.1-5.3),正式进行产品转换生产,品控部对转换后的首件产品进行检查确认(生产日期、标签、封口、感官、理化指标等),首件检验合格后进行大批量生产。6、记录无