南方医初试药物分析章节重点.docx

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1、药物分析章节重点绪论掌握：1.药物、药品、药物分析的概念；药品的特殊性;2.GLP、GCP、GMP、GSP、人用药品注册技术要求国际协调会（ICH ）的概念;第一章药品质量研究的内容与药典概况掌握：1.药品标准（俗称药品质量标准国家药品标准的概念；2 .药品标准的内涵;第一节药品质量研究的目的掌握：1.药品质量研究的目的是什么；第二节药品质量研究的主要内容掌握：1.中国药典、凡例、性状、鉴别、检杳、含量测定、制剂的规格、标准物质、标准品、对照品、对照药材、参考品、工作标准物质、液体的滴、精密称定、精密量取、恒重、空白实验、生物制品、溶解度、物理常数、熔点、初熔、全熔、药物的鉴别、含量（效价）测

2、定、药品注册的概念;3 .药品标准的内容有哪些;4 .药典通则；药品名称；物理常数包括哪些;5 .药品标准制定的原则；药品质量研究的内容（如何设计化学合成药物的质量标准研究方案）；药物命名的主要原则；6 .常用鉴别试验的方法与特点；鉴别试验的选择原则；药物的检查；含量测定方法选择的基本原则；药物稳定性试验的分类及其目的;第三节药品标准的分类掌握：1.药品注册标准的分类、药品注册标准的概念；第四节中国药典的内容与进展掌握：1.中国药典2015年内容;第五节主要外国药典简介掌握：1.国际药典概念、内容；第六节药品检验与监督掌握：1.药品检验工作的机构和基本程序；2.假药、劣药的概念；第二章药物的鉴

3、别实验第一节药物鉴别试验的定义与目的掌握：1.药物的鉴别试验概念；鉴别的目的；第二节鉴别试验的项目掌握：1.鉴别试验的项目有哪些；2 .比旋度、吸收系数、一般鉴别实验、药物的专属鉴别实验的概念；3 .一般鉴别实验所包括的项目有哪些；第三节鉴别方法掌握：L药物分析中常用的鉴别方法；4 .近红外、原子吸收、核磁共振法、质谱法的概念；第四节鉴别试验的条件与方法验证掌握：1.影响鉴别实验的条件；2.鉴别方法的验证内容；第三章药物的杂质检查第一节药物的杂质与限量掌握：1 .药用规格与化学试剂规格的不同；2 .杂质的来源途径有哪些；杂质包括哪些种类；3 .杂质的限量、限量检查法、对照法、灵敏度法、比较法的

4、概念；限量检查法有哪些；有效性试验、均匀性试验、安全实验的概念；第二节杂质的检查方法掌握：L薄层色谱法用于杂质限量检查的几种方法；4 .高效液相色谱法用于杂质检测的几种方法及其适用条件；5 .热分析法、热重分析法的概念；第三节药物中一般杂质的检查掌握：1.氯化物、硫酸盐检查法的原理、方法以及注意事项；铁盐检查法的原理和方法；2 .重金属概念；检查重金属时以何种金属的限度表示，原因是什么？3 .重金属检查的方法有哪些，分别适用于哪些条件，方法原理和注意事项是什么；4 .碎盐检查法有哪些,每种方法的原理是什么；5 .古蔡氏法中碘化钾及氯化亚锡的催化作用、醋酸铅棉花的作用；6 .炽灼残渣的概念；第四

5、节特殊杂质的检查与鉴定方法掌握：1.制定特殊杂质限度时应考虑的因素；第四章药物的含量测定与分析方法的验证掌握：L可供药物含量测定的分析方法包括哪些以及各方法的适用条件；7 .药物含量测定方法的选择依据的侧重；第一节定量分析方法的分类掌握：1.药物定量分析方法的分类；各方法的特点以及适用范围；8 .滴定度概念；了解滴定度计算公式；高效液相色谱法的概念；9 .系统适用性试验概念以及五个参数;10 气相色谱法的概念;第二节药物分析方法的验证掌握：1.需验证的分析项目；分析方法验证的内容；2 .准确度、精密度（包括重复性、中间精密度、重现性专属性、检测限定量限、线性、范围、耐用性的概念；第三节分析样品

6、的制备掌握：1.分析的目的；分析样品制备的条件；3 .样品制备的常用方法；4 .凯氏定氮法的概念（原理）及应用;5 .氧瓶燃烧法的概念以及吸收液的选择；第五章体内药物分析掌握：1 ,体内药物分析概念；6 .生物（体内）样品的特点、体内药物分析的特点；第一节常用体内样品的制备与储存掌握：1.血样的采集与制备；第二节体内样品处理掌握：1.体内样品处理的目的;7 .常见体内样品处理方法；体内药物分析中常用的蛋白沉淀法及其特点；8 .液相萃取法的概念;第三节体内样品分析方法与方法验证掌握：1.体内样品分析中常用的检测方法以及各方法的优缺点及适用范围;9 .分析方法建立的一般程序;10 体内药物分析方法

7、的主要特征包括哪些；标准曲线、定量下限、提取回收率、基质效应的概念;第四节典型体内药物分析应用（无）第六章芳酸类非笛体抗炎药物的分析第一节结构与性质掌握：1.典型非雷体抗炎药（重点掌握阿司匹林、布洛芬、对乙酰氨基酚）的结构、物理性质；2.主要理化性质第二节鉴别试验掌握：1.鉴别反应的原理以及各方法适用的药物；第三节有关物质与检查掌握：1.游离水杨酸是如何引入的，检查方法和限量；第四节含量测定掌握：1.阿司匹林含量测定方法的原理及特点；第七章苯乙胺类拟肾上腺素药物的分析第一节结构与性质掌握：1.苯乙胺类拟肾上腺素药的结构与性质（肾上腺素、盐酸异丙肾上腺素、去甲肾上腺素、去氧肾上腺素、麻黄碱、伪麻

8、黄碱）；2.苯乙胺类拟肾上腺素类药物的主要理化性质；第二节鉴别试验掌握：主要苯乙胺类拟肾上腺素药鉴别的原理和特点（苯乙胺类主要鉴别试验有哪些）；第三节特殊杂质与检查掌握：1.酮体杂质的检查；第四节含量测定掌握：L含量测定方法的原理和特点（主要是非水溶液滴定法、浸量法）；第八章对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的分析第一节结构与性质掌握：L对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类药物的主要理化性质；第二节鉴别试验掌握：1.鉴别试验的原理和特点；第三节特殊杂质与检查掌握：1.对氨基苯甲酸类杂质的检查；第四节含量测定掌握：1.对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的含量测定方法有哪些，其中亚硝酸钠滴定法测定的基本原理、测定

9、的主要条件是什么以及指示终点的方法有哪些；第九章二氢毗咤类钙通道阻滞药物的分析第一节二氢毗咤类药物的结构与性质掌握：1 .二氢毗碇类药物的主要理化性质；第二节鉴别试验了解：L二氢叱碇类药物的鉴别方法有哪些以及方法特点；第三节有关物质与检查（无）第四节含量测定掌握：1.二氢叱陡类药物可采用的常见含量测定方法及其原理；2.铀量法测定二氢口比碇类药物的原理及其操作要点;第十章巴比妥及二苯氮卓类镇静催眠药物的分析第一节巴比妥类药物的分析掌握：1.巴比妥类药物的结构与理化性质的关系；2.巴比妥类药物的鉴别试验有哪些以及各方法的原理和现象；3.巴比妥类药物常用的含量测定方法及主要方法的测定原理；第二节苯二

10、氮卓类药物的分析掌握：1.苯二氮卓类药物的主要理化性质；第十一章吩唾嗪类抗精神病药物的分析第一节结构与性质掌握：1 ,吩睡嗪类药物的主要理化性质；第二节鉴别试验掌握：1.吩嘎嗪类药物的主要鉴别实验有哪些（重点掌握紫外分光光度法的原理）；第三节有关物质与检查；（无）第四节含量测定掌握：1.吩曝嗪类药物的含量测定方法有哪些（重点掌握乙醇-水溶液中的氢氧化钠滴定法测定吩睡嗪类药物的含量的原理、铝离子比色法的原理及优点）；第十二章n咻与青蒿素类抗疟药物的分析第一节II琳类药物的分析掌握：1.氯嗖宁反应的原理；2.硫酸奎宁含量测定的原理;第二节青蒿素类药物的分析掌握：1.青蒿素类药物分析方法（结构与性质

11、、鉴别试验、有关物质与检查、含量测定）；第十三章苴若烷类抗胆碱药物的分析第一节结构与性质（无）第二节鉴别试验掌握：1.托烷生物碱类的鉴别试验有哪些（重点掌握Vitali鉴别反应原理）;第三节有关物质与检查（无）第四节含量测定掌握：1.食若烷类抗胆碱药的含量测定方法有哪些（重点掌握酸性染料比色法的原理、影响因素）;第五节体内苴若烷类药物分析（无）第十四章维生素类药物的分析第一节：维生素A的分析掌握：1.三氯化睇反应鉴别原理；2.紫外可见分光光度法（三点校正法的概念、原理、波长的选择）；了解：1.三氯化睇比色法原理、方法、注意事项；第二节维生素Bl的分析掌握：1.硫色素荧光反应原理；2.维生素B1

12、及其制剂含量测定方法的原理；第三节维生素C的分析掌握：1.碘量法测定维生素c的原理、方法、注意事项；2.二氯靛酚滴定法的原理及注意事项；第四节维生素D的分析了解：1.维生素D的鉴别试验；第五节维生素E的分析掌握：1.维生素E的鉴别试验有哪些（重点掌握硝酸反应、三氯化铁反应原理）；第十五章笛体激素类药物的分析第一节结构与分类了解：1.各苗体激素类药物的结构特征；第二节理化性质与鉴别试验掌握：1.笛体类药物的鉴别试验有哪些、特点是什么；第三节有关物质与检查（无）第四节含量测定掌握：L雷体类含量测定方法有哪些（重点掌握四氮嘤比色法、柯伯反应比色法的特点）;第五节体内苗体;素类药物的分析第二节维生素B

13、l的分析掌握：1.硫色素荧光反应原理；2.维生素B1及其制剂含量测定方法的原理；第三节维生素C的分析掌握：1.碘量法测定维生素c的原理、方法、注意事项；2.二氯靛酚滴定法的原理及注意事项；第四节维生素D的分析了解：1.维生素D的鉴别试验；第五节维生素E的分析掌握：1.维生素E的鉴别试验有哪些（重点掌握硝酸反应、三氯化铁反应原理）；第十五章笛体激素类药物的分析第一节结构与分类了解：1.各苗体激素类药物的结构特征；第二节理化性质与鉴别试验掌握：1.笛体类药物的鉴别试验有哪些、特点是什么；第三节有关物质与检查（无）第四节含量测定掌握：L雷体类含量测定方法有哪些（重点掌握四氮嘤比色法、柯伯反应比色法的

14、特点）;第五节体内苗体;素类药物的分析第二节维生素Bl的分析掌握：1.硫色素荧光反应原理；2.维生素B1及其制剂含量测定方法的原理；第三节维生素C的分析掌握：1.碘量法测定维生素c的原理、方法、注意事项；2.二氯靛酚滴定法的原理及注意事项；第四节维生素D的分析了解：1.维生素D的鉴别试验；第五节维生素E的分析掌握：1.维生素E的鉴别试验有哪些（重点掌握硝酸反应、三氯化铁反应原理）；第十五章笛体激素类药物的分析第一节结构与分类了解：1.各苗体激素类药物的结构特征；第二节理化性质与鉴别试验掌握：1.笛体类药物的鉴别试验有哪些、特点是什么；第三节有关物质与检查（无）第四节含量测定掌握：L雷体类含量测定方法有哪些（重点掌握四氮嘤比色法、柯伯反应比色法的特点）;第五节体内苗体;素类药物的分析第二节维生素Bl的分析掌握：1.硫色素荧光反应原理；2.维生素B1及其制剂含量测定方法的原理；第三节维生素C的分析掌握：1.碘量法测定维生素c的原理、方法、注意事项；2.二氯靛酚滴定法的原理及注意事项；第四节维生素D的分析了解：1.维生素D的鉴别试验；第五节维生素E的分析掌握：1.维生素E的鉴别试验有哪些（重点掌握硝酸反应、三氯化铁反应原理）；第十五章笛体激素类药物的分析第一节结构与分类了解：1.各苗体激素类药物的结构特征；第二节理化性质与鉴别试验掌握：1.笛体类