运输包装验证方案.docx

《运输包装验证方案.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《运输包装验证方案.docx（16页珍藏版）》请在第一文库网上搜索。

1、a”运输包装验证方案（档案编号：）起草名称”运输包装验证方案部门研发部编号起草人起草日期年月日审核审核人部门（职务）签字审核日期年月日年月0年月日年月0年月B年月0年月日年月日批准批准人职务签字批准日期年月日职责实施部门职责研发部设计并指定专人编写“”运输包装验证方案；统筹安排各类相关文件的检查、准备及整理；统筹安排实验过程研究；指定专人进行档案整理。质量部提出体系要求，依据风险管理要求，审核“”运输包装验证方案的制定；监督方案实施；指定人员配合实验过程检验。注册申报部提出注册要求，审核“”运输包装验证方案的制定。1 .概述51.1 实验概述51.2 流程51.3 运输单元信息51.4 运输单

2、元描述5141销售单元（运输单元内容物）描述5142外包装箱（运输单元外箱）描述51.4.3运输单元包装方式62 .目的63 .范围64 .依据65 .内容75.1 风险评估75.2 方案实施前提条件85.2.1 人员85.2.2 试验前确认85.3 方案计划953.1 培训计划953.2 2实施计划95.4 方案设计IO5.4.1 静态载荷堆码实验105.4.2 跌落实验IO5.4.3 评估运输包装在运输过程的堆码承压性能及稳固性105.5 方案实施115.5.1 静态载荷堆码实验II5.5.2 跌落试验146 .偏差与变更166.1 偏差处理166.2 变更处理167 .文件管理168 .

3、变更记载169 .附件161 .概述1.1 实验概述本公司于0000年00月完成了“”产品的可行性报告、设计开发申请、审核、批准及产品设计开发策划；于0000年00月完成了产品中试生产验证；接续进行“”运输包装验证性实验。在保证实验数据合法、真实、安全、有效、可追溯的前提下，输出实验结论。1.2 流程拟通过相关法规、标准、产品的包装特点来设计实验，对实验的充分性和必要性进行审核，系统性的对实验方案进行风险分析后，依据方案开展相关实验，实验后，编写“”运输包装验证报告。1.3运输单元信息项目名称信息描述最小销售单元尺寸外箱尺寸运输单元内装载内容物重量（kg）总重量（kg）1.4 运输单元描述1.

4、4.1 销售单元（运输单元内容物）描述销售单元盒子裱纸材质157克铜版纸+2.0灰板，内衬UV1棉沟槽，盖子烫银工艺成品，以天地盖形式组合包装，外敷透明膜，支撑性能良好。142外包装箱（运输单元外箱）描述由5层瓦楞纸和纸板制成，厚度0.7cm。具有较高的机械强度，能抵受搬运过程中的碰撞和摔跌。1.4.3运输单元包装方式方形4m1（10X5）销售单元以正向摆放，每4盒为一排，一层两排，共5层，40盒为一箱，用胶带对外箱进行封口。圆形25m1（中22）销售单元以正向摆放，每5盒为一排，一层两排，共5层，50盒为一箱，用胶带对外箱进行封口。2 .目的通过合理的实验设计、有效的实施及系统的分析总结，确

5、认运输包装的有效性、稳定性及产品防护性能，通过评价的方式，证明运输包装能够满足在贮存、搬运、运输过程中需求。3 .范围本实验，适用于“”产品的运输包装研究。4 .依据“”运输包装验证方案（输入清单）5 .内容5.1 风险评估依据质量风险管理制度()，对”运输包装进行系统性风险评估，对识别的风险建立控制措施。风险评估过程以质量风险管理记录表FMEA()体现，与本文件同步审核、批准后归档，记录复印件归档与风险管理文档。5.2 方案实施前提条件5.2.1 人员依据公司培训体系要求，对人员开展实验方案培训和实验操作培训。附件1培训学习记录5.2.2 试验前确认准备本次实验所需的必要文件，并确认文件是否

6、合法、有效，是否为现行版本，确认实施条件符合实施方案的要求。附件2实验前确认记录5.3 方案计划5.3.1 培训计划计划于OOOO年00月00日对参与“”运输包装验证的人员进行培训I。5.3.2 实施计划计划于OOoO年00月00日，依据实验方案，开启“”运输包装验证实验。5.4 方案设计依据GBT4857.172017包装运输包装件基本试验第17部分：编制性能试验大纲的通用规则表8内容，结合运输包装基本信息及预采用的专业冷链运输方式，对运输单元进行静载荷堆码、跌落试验，对运输包装进行评价。拟通过研究路线如下：5.4.1 静态载荷堆码实验研究运输包装在储存条件下的承压性能。研究运输包装在储存条

7、件下的堆码稳固性能。5.4.2 跌落实验研究运输包装在贮存、搬运、运输过程中的异常跌落时的保护作用。5.4.3 评估运输包装在运输过程的堆码承压性能及稳固性5.5 方案实施5.5.1 静态载荷堆码实验研究目标:实验目的接受标准静态载荷堆码实验研究在满足销售单元、外包装箱完好及堆码稳定性下的运输包装堆码层数。销售单元完好，无破损。外包装箱无碎裂、无较大变形可正常搬运堆码。24h倾斜度变化值小于IOmm。试验前确认确认项目接受标准产品平衡时间在储存条件下放置48h以上产品包装包装完好，无破损密封状态封口处密封完好地面平整度地面平整、水平、坚实钢板尺在校准计量有效期内实验场所:成品库版本号：01-2

8、023Q/0B-2-05-00105实验方法：在实验条件下，选择合适区域按照图示进行堆码，将完整运输单元从一层起逐层叠加码放，增加层数时应注意观察整体的稳定性、包材变化情况及倾斜变化情况，在保证上述条件稳定的前提下，放置最高层数（如因房间高度限制，放置最高点即可，运输单元应避免与顶棚接触），待堆码运输单元完全静止，记录堆码最上层运输包装单元的上平面角点与设定点的距离，记录一层的箱体尺寸。保持静态3天，每天记录堆叠最上层运输包装单元的上平面角点与设定点的距离，记录一层的箱体尺寸。对箱内销售单元进行检查，从最底层逐层开始检查运输单元内的销售单元情况，至完全无损坏的层数位为止。方案实施:依据示意图位

9、置进行实验和记录附件3堆码记录附件4堆码第一层运输单元尺寸测量记录附件5倾斜度测量记录附件6销售单元状态检查记录堆码示意图倾斜度测量示意图测暨离设定毁置版本号：01-2023Q/0B-2-05-00105说明：设定点位置在验证期间应完全固定，不可移动或变化。测量堆码最上层运输包装单元的上平面角点与设定点的距离，用此距离变化情况作为倾斜变化的参考值。检测方法：破损情况检测：以目测方式检测；箱体尺寸测量：使用平板尺测量运输包装单元的长、宽、高；倾斜距离测量:用平板尺测量堆码最上层运输包装单元的上平面角点与设定点的距离。判定标准：项目接受标准倾斜变化值10mm包装箱尺寸变化值2mm内包装物状态无破损

10、、无变形5.5.2 跌落试验研究目标:实验目的接受标准跌落实验考察异常跌落时，运输包装的保护作用。销售单元无破损。外包装箱无碎裂、无较大变形可正常搬运堆码。试验前的确认:确认项目接受标准产品平衡时间在储存条件下放置48h以上产品包装包装完好，无破损密封状态封口处密封完好地面平整度地面平整、水平、坚实试验场所：成品库外走廊跌落高度的选择：依据GB/T4857.17-2017包装运输包装件基本试验第17部分：编制性能试验大纲的通用规则表9。本次验证的两规格运输单元总重量分别为13.1Okg和15.80kg,故选择表9中“大于IOkg不大于20kg”“等级1”的高度进行测试。表9跌落高度kg试检强度

11、mm等级3等级2等级1不大于106008001000大于10不大于20450600800大于20不大于3030045。600版本号：01-2023Q/0B-2-05-00105实验方法：选用运输包装跌落时选用80Omm高度测试，手持运输单元最低点测试点位置与撞击面距离不低于800mm,跌落面试验时下平面应于撞击面平行，进行棱边、棱角跌落试验时，棱边、棱角位置应在运输单元垂直中线上。跌落顺序为1棱角3棱边6面，按图示标记点进行。跌落数量不少于6件运输单元，每个运输单元实验操作时间不大于5min,记录跌落高度及破损情况。方案实施：依据示意图位置进行实验和记录附件7跌落试验记录运输跌落测试点检测方法

12、:破损情况检测：以目测方式检测附件6销售单元状态检查记录接收标准：项目接受标准外包装箱无碎裂、无较大变形可正常搬运堆码销售单元无破损6 .偏差与变更6.1 偏差处理验证过程偏差按照偏差控制程序（000000）执行。6.2 变更处理本文件经批准后，若需要对文件进行变更时，修订的文件需要重新实施审批流程,文件版本号按公司变更控制程序（0000000）中有关规定进行升版。7 .文件管理实验完成后方案、记录、报告按照公司有关规定归档。8 .变更记载文件编号版本号变更描述生效日期9 .附件附件1培训学习记录附件2实验前确认记录附件3堆码记录附件4堆码第一层运输单元尺寸测量记录附件5倾斜度测量记录附件6销售单元状态检查记录附件7跌落试验记录