生产设施控制程序.docx

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1、修订记录FI期版次页次条文修订内容变更人备注04-09-22A/1整版修改公司组织架构图黄毅云05-10-08A/2整版增加GP环保内容张彪1 目的此文件制定为达到产品符合要求所需的基础设施的提供、使用及维护保养等，确保公司安全生产，品质稳定和生产效率提高之效果2 范围此文件适用于本公司内部所有生产和监视测量所需的所有直接设施及间接设施,其中监视和测量装置的控制详见3 定义3.1 直接设施：在产品实现过程中直接使用的生产和监视测量设施。3.2 间接设施：指未直接参与生产之设施。3.3 设备一览表：3.3.1 设备仪器名称、种类、编号。3.3.2 保养周期。3.3.3 保养单位及存放地点3.3.

2、4 其它相关资料。3.4 报废：指不能修复、恢复功能，不能使用，失控变坏之状态。3.5 内部保养：公司内部自己执行之保养工作。3.6 外部保养：由制造商或外部保养机构执行之保养工作。3.7 使用部门：拥有或使用该设备或仪器之部门。4 权责4.1 生技课人员负责制定生产设施维护保养及操作规范,设备资料的归档。4.2 使用单位负责实施生产设备，厂房设备及相关仪器维护保养，防止遗失。4.3 电脑人员负责制定公司所有资讯媒体设备的维护保养及使用规范并实施维护保养。4.4 采购或执行者负责生产设施采购实施及通知工程课责任人或验收人员验收。4.5 各相关单位负责生产设施供应商的登录、评鉴。4.6 验收单位

3、负责实施相关设施编号标识、发放。5 内容5.1 生产设施需求申请：5.1.1 需要时，生技课根据生产制造能力的需求，提出申请，填写生产设施需求表5.1.2 各使用单位视本部门实际需要提出申请，填写生产设施需求表5.2 生产设施的购置和制作、验证及编号标识：5.2.1 生技课或使用单位提出相关设施的品名、规格5.2.2 执行购买者依采购控制程序、生产设施需求表实施采购5.2.3 生技课依相关单位的申请要求实施制作5.2.4 生技课或电脑人员依据检验与试验控制程序进行验证、验收5.2.5 生技课依据下列编号规则对相关之设施进行编号：E(G)口口T同一种名称的流水号(001-999)J名称代码(01

4、-99)E生产设施G非生产用的资产5.2.6 生技课或电脑人员对各使用单位之设施进行标识，标识须含有设施编号。5.3 生产设施的使用、维护、更新。5.3.1 生技课应确定所属责任范围之设备，并表列于设备一览表，并定时作出更新。5.3.2 生技课应制定出有关设备之操作及维护保养规范。5.3.3 相关部门依相关操作及保养规范进行使用及保养。5.3.4 生技课应按该一览表既定之期限，联络和协助相关之保养机构或制造商进行外部保养工作。5.3.5 养完毕的设备需填写于设备月份保养记录表上，当需进行季度或年度保养时，须将结果记录于设备履历表存档：并需在生产设备上贴上年度或季度保养标签。5.4 资讯媒体设备

5、的维护5.4.1 电脑人员确定所属责任范围之设备，并表列于资讯媒体设备一览表，并定时作出更新。5.4.2 电脑人员应制定公司所有资讯媒体设备的维护保养及使用规范并实施维护保养。5.4.3 需要时，相关部门依相关使用及保养规范进行使用及保养。5.4.4 电脑人员应对正在使用的电脑设备根据相关指引上指定时期进行评估，分析设备可靠性及各部门使用电脑的问题，并制定报告以作出全面适当改善作动。5.5 生产设施维修、报废及更新5.5.1 如遇上设备失控或变坏时，使用部门应立刻停止使用，并开出设施处理申请单经部门主管后通知相关责任单位（必要时由相关单位通知服务商）进行维修。5.5.2 关责任单位如认为该设备

6、不宜使用或存在安全隐患，须冻结该设备，同时贴上停用标签，并对此等设备作出维修或报废等相应安排。5.5.3 相关责任单位须将设备的相关维修情况记录于对应的设备履历表上备档。5.5.4 相关责任单位（必要时其他部门）根据相关设施的使用、维修及报废状况提出更新申请。6 参考文件6.1 资讯媒体控制作业规范6.2 生产设施保养规范。6.3 生产设施操作规范。6.4 采购控制程序6.5 检验与试验控制程序7 表单/记录7.1 设备一览表7.2 设备月分保养记录表7.3 设备履历表7.4 保养标签（年度或季度）7.5 停用标签7.6 设施处理申请单7.7 ）资讯媒体设备一览表7.8 生产设施需求表7.9 生产设施验收、发放一览表8 附件无