2022年兽药GSP试卷及答案.docx

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1、2023年兽药GSP测试试卷及答案考试时间:年月日限时:50分钟姓名:单位:职务:题号单选题多选题判断题得分得分一、单选题(每题1.5分,共30分)1、兽药管理条例经2004年3月24日国务院第45次常务会通过,2023年3月份进行第一修订修订。A.一次B.二次C.三次D.四次2、加强兽药经营质量管理,保证兽药质量,根据_,制定兽药经营质量管理规范。A.动物防疫法B.畜牧法C.兽药经营管理条例D.兽药管理条例3、经营兽用生物制品的企业的兽药经营许可证的发证机关是OA.县级兽医行政管理部门B.市级行政管理部门C.省级兽医行政管理部门D省级兽药监察所4、兽药经营质量管理规范适用于:.A.兽药经营企

2、业B.兽药生产企业C.兽药使用企业D.兽药质量检测机构5、违反兽药管理条例规定,兽药生产企业、经营企业、兽药使用单位和、开具处方的兽医人员发现可能与兽药使用有关的严重不良反应,不向所在地人民政府兽医行政管理部门报告的,OA.给于警告,并处5000元以上2万元以下罚款。B.给于警告,并处1元以上2万元以下罚款。C.给于警告,并处5000元以上1万元以下罚款。6、违反兽药管理条例规定,擅自转移、使用、销毁、销售被查封或者扣押的兽药及有关材料的,oA.责令其停止违法行为,给以警告,并处5万元以上10万元以下罚款B.责令其停止违法行为,给以警告,并处3元以上5元以下罚款C.责令其停止违法行为,给以警告

3、,并处4元以上6元以下罚款7、兽药管理条例规定的货值金额以违法生产、经营兽药的标价计算;没有标价的,按照计算A、同类兽药的生产价格B、同类兽药的成本价格C、同类兽药的市场价格D、同类兽药的出产价格8、兽药批准文号的有效期是A.6年B.5年C.4年D.2年9、生产、经营假兽药的,没收违法所得,并处违法所得货值金额罚款。A.1倍以上2倍以下B.2倍以上3倍以下C.2倍以上5倍以下D.3倍以上5倍以下10、对未经兽医开具处方销售、购买、使用兽用处方药的,责令其限期改正,没收违法所得,并处罚款,给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。A.1万元以下B.2万元-5万元C.5万元以下D.5万元以上11国家对动

4、物疫病实行方针A.强制免疫B.预防为主C.逐级上报D.属地管理12、兽药经营质量管理档案不得涂改,保存期限不得少于一年A.1年B.2年C.3年D.5年13.兽药经营企业应当具有固定的经营场所和仓库,其面积应当符合的规定。A.农业农村部B.省、市、自治区兽医管理部门C.市级兽医管理部门D.县(区)级兽医管理部门14、兽药经营企业直接负责的主管人员应当熟悉兽药管理法律、法规及政策规定,具备相应专业知识。A.动物医学B.兽医C.兽药D.动物诊疗15、兽药经营企业应当具有保证兽药质量安全的阴凉库,温度保持在oA.0-4oCB.4-20oCC.20C以下D.10-30C16、经营消毒剂,必须设置独立的专

5、库,且面积与经营兽药的品种、规模相适应,配置相应的通风、消防设施、安全设施。A.固体氯体消毒剂B.火碱消毒剂C.过氧乙酸消毒剂D.液体消毒剂17、通常我们所说的“瘦肉精”是指A.1乙醇B.盐酸克伦特罗C.盐酸肾上腺素D.孔雀石18、禁止将兽用销售或者销售给兽药生产企业以外的单位和个人。A、原料药拆零B、有休药期的兽药C、中兽药19、质量管理人员是否履行对供货单位和有关兽药品种的质量审核,负责兽药的验收,指导、监督兽药储存、运输中的质量工作.A.药品采购B.质量管理C.兽药销售D.质量审核20、经营兽用处方药的企业是否凭兽医处方销售处方药,留存处方并保存至少一年A.1年B.2年C.3年D.5年2

6、1 .兽药经营企业上岗人员应身体健康,无药物过敏和传染性疾病。兽药经营企业应对直接接触兽药的人员进行健康检查,建立健康档案。A.每年B.每二年C.每三年D.每五年22 .兽药经营企业应当建立了企业管理档案和兽药质量管理档案,设置档案室或者档案柜,并由负责管理。A.企业质量(机构)负责人B.采购负责人C.企业法定代表人D.专人23、购进兽用生物制品,由一人以上进行检查验收库。A.1B.2C.3D.424、陈列、储存兽药按照品种、类别、用途以及温度、湿度等储存要求,分类、分区或者专库(柜)存放;与仓库地面间距不少于、与墙壁、屋顶等之间距离不少于IOcm,各堆垛之间距离不少于20cmoA.5cmB.

7、10cmC.15cmD.20cm25、兽药仓库不同同区域、不同类型的兽药应具有明显的标识。标识是否放置准确、字迹清楚。兽药类别实行颜色标识,不合格兽药和退货兽药以字体标识.A.黄色B.橙色C.红色D.蓝色26、下列哪个处方属于配伍禁忌?A.青霉素+维生素CB.头也睡吠+庆大霉素C.替米考星+庆大霉素D.林可霉素+甲硝噗27、兽药的包装上按规定必须在显著位置注明字样。A.畜用B.兽用C.动物用D.禽用28、下列哪些兽药属于禁止饲料和动物饮用水中添加的药物的是?A.庆大霉素B.乙烯雌酚C.SMZD.青霉素28、国家实行兽用分类管理制度。A.进口和出口B.处方药和非处方药C.经营和使用D.生产和经营

8、29、兽药经营企业,应当向购买者说明兽药的功能主治、用法、销售兽用处方药的应当遵守兽用处方药管理办法。A.含量B.规格C.用量和注意事项D.价格30.兽药包装由于包装尺寸的限制无法注明兽药内包装要求的全部标识的,但至少表明兽药名称、生产批号。A.生产日期B.有效期C.生产企业信息D.含量规格二、多项选择题(每题3分,共45分)1、动物防疫法中所称动物疫病包括oA.动物普通病B.动物传染病C.动物寄生虫病D.动物中毒病E.动物外科病2、动物传染病的发展过程大多数过情况下可以分为四个阶段。A.潜伏期B.前驱期C.流行期D.明显期E.转归期3、属于一类动物疫病的是oA.牛传染性胸膜肺炎B.羊肠毒血症

9、C牛海绵状脑病D.小反刍兽疫E.布鲁菌病4、在下列行为中,应当遵守兽药管理条例相关规定的有:。A.开兽药经营企业B.动物诊疗机构使用兽药C.养殖业户使用兽药D.兽药生产5、在兽药标签或说明书中,注明的内容有:等。A.“兽用”字样B.主要成分C.产品批准文号D.产品批号E.生产企业法人电话号码。6、经营兽药应当具备的条件:A.相应的兽药技术人员B.营业场所、设备、仓库设施C.足量的流动资金D.兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。E.与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员7、列哪种药品属于兽用精神药品、毒性药品、麻醉药品、放射性药品、易制毒化学药品。A.盐酸普鲁卡因注射液B.硫酸镁注射液C

10、.枸檬酸芬太尼注射液D.安钠咖注射液8、下列属于食品动物禁用的兽药及其它化合物的有:A、洛美沙星B、青霉素C、痢特灵D、敌百虫E、氯霉素9、兽药主要包括:血清制品、诊断制品、微生态制品、中成药、等。A.疫苗B.中药材C.抗生素D.消毒剂E.化学药品。10、列说法不正确的有:A.企业若要经营兽用生物制品,应当向当地人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具该部门所要求的证明材料。B.县级以上地方人民政府兽医行政管理部门,应当对兽药经营企业是否符合兽药经营质量管理规范的要求进行监督检查,并公布检查结果。C.兽药经营企业没有义务向购买者说明兽药的功能主治、用法、用量和注意事项。D.兽药经营企业可以销售

11、人用药品。E.兽药经营企业在购销兽药时,应当建立购销记录。11、兽医行政管理部门依法进行监督检查时,对有证据证明可能是假、劣兽药的,在立案前应当采取措施,并自采取行政强制措施之日起7个工作日内作出是否立案的决定。A.查封B.没收C.销毁D.拘留E.扣押12、下列属于假兽药的是A.以非兽药冒充兽药的B.因变质不能药用的C.被污染不能药用的D.未取得批准文号的E兽药所含成分的种类与国家标准不符的13、质量管理档案应当包括:oA.人员档案、培训档案、设备设施档案、供应商质量评估档案、产品质量档案B.开具的处方、进货及销售凭证C.兽药产品检测记录D.购销记录及本规范规定的其他记录14、兽药入库时,应当

12、进行检查验收,并做好记录。有下列情形之一的兽药,不得入库:OA.与进货单不符的B.内、外包装破损可能影响产品质量的C.没有标识或者标识模糊不清的D.购入价格异常的E.质量异常的15、兽药经营企业销售兽药,应当遵循和出库的原则。A.先进先出B.先产先出C.按批号D.按价格三、判断题(正确的打“小,错误的打“X”,每题1分,共10分)1 .质量管理档案可以修正,保存期限不得少于2年;购销等记录和凭证应当保存至产品有效期后1年。()2 .兽药经营企业在发现假、劣兽药和质量可疑兽药以及严重兽药不良反应时,应当及时向所在地兽医行政管理部门报告。()3 .兽药经营企业销售兽用处方药的,应当遵守兽用处方药管

13、理规定;销售兽用中药材、中药饮片的,应当注明供货商。()4 .兽药产品的质量标准、规程、标签和说明书可以标注对一类动物疫病具有治疗的功效。()5 .兽药出库时应当进行检查、核对,建立出库记录(纸质电子均可)。()6 .兽药经营企业必须配备电脑、网络及实施兽药电子追溯管理的相关设备。()7 .兽药的批准文号是指兽药的生产批号。()8 .标明“批号200315”有效期二年的兽药,表示该兽药可以使用到2023年3月14日。()9 .国务院兽医行政管理机关明文禁止使用的兽药,为劣兽药。()10 .兽药销售应遵循对症开药,兼顾兽药疗效、用药方便和经济实用的原则。()参考答案:一、单项选择题1.D2,D3.C4.A5.C6.A7.C8.B9.C10.C11.B12.B13.B14.C15.B16.A17.B18.A19.B20.B21.A22.D23.B24.D.25C26.A27.B28.B29.C30.D二、多项选择题1.BC2.ABDE3.ACD4.ABCD5.ABCD6.ABDE7.CD8.ACDE9.ABCDE10.ACD11.AE12.ABC13.ABD14.ABCE三、判断题1x2W3.4.56W7.8W9.10.Y

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