《山东省药品技术职称评价标准条件（试行）》全文及解读.docx

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1、山东省药品技术职称评价标准条件（试行）第一章总则第一条为加强药品专业技术人才队伍建设，充分发挥职称评价在专业技术人才培养发展中的激励作用，根据国家、省有关深化职称制度改革系列文件精神，结合我省实际，制定本标准条件。第二条本标准条件适用于我省从事药品（含医疗器械、化妆品，不含兽药，下同）生产、科研、设计、经营以及检验检测、检查核查、技术审评、监测评价等工作的专业技术人员。第三条药品技术职称设初级、中级、高级，其中初级职称分设员级和助理级，高级职称分设副高级和正高级。药品技术职称分为药品工程和药学（非医疗卫生机构）2个专业。药品工程专业,职称名称依次为：技术员、助理工程师、工程师、高级工程师、正高

2、级工程师；药学专业（非医疗卫生机构），职称名称依次为：（中）药土、（中）药师、主管（中）药师、副主任（中）药师、主任（中）药师。对从事检查员业务的药品技术人员设置检查员专业方向，在相应类别职称名称后标注，如主任药师（检查员）或正高级工程师（检查员）。第四条坚持破四唯与立新标并举，实行职称评审代表作制度，从事药品专业技术工作取得的技术创新、项目课题、产品设计、标准规程、发明专论文论著、检查成果等均可作为代表作。严格代表作审核机制，注重代表作的质量、贡献和影响力，确保具有行业领先水平和引领带动作用。第二章申报条件第五条基本条件（-）遵守中华人民共和国宪法和法律法规；（二）具有良好的政治素质、职业道

3、德、敬业精神，作风端正；（三）热爱本职工作，身心健康，认真履行岗位职责；（四）按国家、省有关规定完成继续教育学习；（五）法律法规规定需要取得职业资格的，应具备相应的职业资格。第六条学历资历条件（学历限取得药学专业、药品工程专业相关或相近专业学历，下同）（-）申报员级职称，具备大学本科学历或学士学位，从事本专业技术工作；或具备大学专科、中等职业学校毕业学历,在本专业技术岗位上见习1年期满，经考察合格。（二）申报助理级职称，具备硕士学位，从事本专业技术工作，经考察合格；或具备大学本科学历或学士学位，在本专业技术岗位见习1年期满，经考察合格；或具备大学专科学历,取得相应员级职称后,从事本专业技术工作

4、满2年，且近2年年度考核结果均为合格（称职）以上等次；或具备中等职业学校毕业学历,取得相应员级职称后,从事本专业技术工作满5年，且近5年年度考核结果均为合格（称职）以上等次。（三）申报中级职称，具备博士学位，从事本专业技术工作，经考察合格；或具备硕士学位，取得相应助理级职称后,从事本专业技术工作满2年,且近2年年度考核结果均为合格（称职）以上等次；或具备大学本科学历或学土学位，取得相应助理级职称后，从事本专业技术工作满4年，且近4年年度考核结果均为合格（称职）以上等次；或具备大学专科及以上学历，取得相应助理级职称后，从事本专业技术工作满6年，且近6年年度考核结果均为合格（称职）以上等次。（四）

5、申报副高级职称，具备博士学位，取得相应中级职称后，从事本专业技术工作满2年，且近2年年度考核结果均为合格（称职）以上等次；或具有大学本科及以上学历或学士及以上学位，取得相应中级职称后，从事本专业技术工作满5年，且近5年年度考核结果均为合格（称职）以上等次。（五）申报正高级职称，应当具有大学本科及以上学历或学士及以上学位，取得相应副高级职称后，从事本专业技术工作满5年，且近5年年度考核结果均为合格（称职）以上等次。第七条能力业绩条件（-）申报员级职称，应当具备下列条件：1 .了解本专业的基础理论知识和专业技术知识；2 .具有完成一般技术辅助性工作的实际能力。（二）申报助理级职称，应当具备下列条件

6、：1 .熟悉本专业的基础理论知识和专业技术知识，了解本专业相关的法律、法规、标准与技术规范；2 .具有独立完成一般性技术工作的实际能力，能处理本专业范围内一般性技术问题；3 .具有指导员级职称人员工作的能力。（三）申报中级职称，应当具备下列条件：1 .熟练掌握并能够灵活运用本专业基础理论和专业技术知识；熟悉本专业相关的法律、法规、标准与技术规范，能解决本专业范围内较复杂的问题。2 .具有一定的技术研究能力，能够撰写为解决本专业复杂技术问题的研究成果或技术报告。3 .具有指导助理级职称人员工作的能力。4 .申报检查员专业方向职称的,还应符合下列条件：取得相应初级职称后，参加省级以上药品检查20家

7、次以上；能够组织制定检查方案、撰写检查报告，能够承担与能力相适应的检查任务,参与重大复杂检查彳王务,参与检查工作的技术把关。5 .业绩、成果要求应符合下列条件之一：(1)获得省级以上科学技术奖。(2)获得具有经济和社会效益的国家专利或软件著作权成果。(3)参与完成本专业课题(项目)研究；或参与研究开发的新产品、新材料、新设备、新工艺等，得到有关部门鉴定、验收、评估。(4)参与编写本专业技术报告，并经县级以上党委政府或工作部门认可或采纳；或在正式期刊上发表与本专业工作相关的理论文章；或参与编写出版本专业著作、培训教材、科普图书等。(5)参与完成省级以上药品技术规范、指导原则、管理办法等的起草编制

8、，并经主管部门发布实施。(6)参与制(修)订本专业国际、国家、行业标准、地方标准或企业标准。(7)在省级以上药品检查中，发现药品安全风险隐患，并由行政监管部门采取监管措施或作出行政处罚决定的。(8)在省级以上工作部门主办的本专业技能竞赛进入决赛人员。（四）申报副高级职称，应具备以下条件：1 .申报副主任（中）药师，熟练掌握本专业基础理论和专业知识；熟悉本专业国内外现状及发展趋势，不断吸取新理论、新知识、新技术并推广应用；熟悉本专业相关的法律、法规、标准与技术规范。长期从事本专业工作，经验丰富、业绩突出，能解决本专业复杂疑难技术问题。2 .申报高级工程师，系统掌握本专业基础理论知识和专业技术知识

9、，具有跟踪本专业科技发展前沿水平的能力，熟练运用本专业技术标准和规程，在相关领域取得重要成果。长期从事本专业工作，业绩突出，能够独立主持和建设重大工程项目，能够解决复杂工程问题，取得了较高的经济效益和社会效益。3 .申报检查员专业方向职称的，取得相应中级职称后，需参加国家药品检查10家次以上,或担任检查组长参加省级以上药品检查15家次以上（包含作为组员参加国家药品检查次数），或参加省级以上药品检查25家次以上；能够组织开展重大复杂、高风险品种的检查彳王务,参与重大复杂检查任务，参与建立或完善本专业领域药品检查工作体系，能够对本专业领域检查工作中疑难问题提出处理意见，解决技术难题。4 .具有指导

10、中级职称人员工作和学习的能力。5 .业绩、成果要求应符合下列条件之二：（1）作为前6位完成人，获得省级以上科学技术奖。（2）作为前6位完成人，获得具有经济和社会效益的国家专利。（3）作为前6位完成人，参与完成本专业课题（项目）研究，或作为前6位完成人，研究开发的新产品、新材料、新设备、新工艺等，已投入生产，并经有关部门鉴定、验收、评估。(4)获得省级以上工作部门或县级以上党委政府表彰。(5)作为前6位完成人，参与制(修)订本专业国际、国家、行业标准、地方标准或企业标准，并经主管部门审批发布。(6)公开出版本专业著作、培训教材、科普图书等，或作为前6位完成人，在正式期刊上发表本专业具有学术价值的

11、论文2篇以上,或主持编写本专业技术报告2篇以上，并经县级以上党委政府或工作部门认可或采纳。(7)作为前6位完成人，参与完成省级药品技术规范、指导原则、管理办法等的起草编制，并经主管部门发布实施。(8)在国家级药品领域培训班、研讨会等学术活动中担任授课专家，累计授课1次或2学时以上；或在省级学术活动中担任授课专家，累计授课2次或4学时以上；或在市级以下学术活动中担任授课专家，累计授课3次或6学时以上；或为省级以上继续教育项目或国家级、省级继续教育基地举办的继续教育项目授课2次以上、听众累计IOO人次以上;或在省级继续教育网络平台上提供课程累计达4学时。(9)在省级以上药品检查中，发现药品安全风险

12、隐患2次以上，并由行政监管部门采取监管措施或作出行政处罚决定的。(10)在省级以上工作部门主办的本专业技能竞赛个人前3名或团体二等奖以上团队成员。(五)申报正高级职称，应具备以下条件：1 .申报主任(中)药师，在具备所规定的副高级职称水平的基础上，精通本专业某一领域的基本理论知识与技能，并有所专长。深入了解本专业国内外现状及发展趋势，不断吸取新理论、新知识、新技术并应用于实践。具有丰富的本专业工作经验，业绩卓著，能独立解决复杂或重大技术问题。长期从事本专业工作，业绩突出，能够主持完成本专业领域重大项目，能够解决重大技术问题或掌握关键核心技术，取得了显著的经济效益和社会效益。2 .申报正高级工程

13、师，在具备所规定的副高级职称水平的基础上，具有全面系统的专业理论和实践功底，科研水平、学术造诣或科学实践能力强，全面掌握本专业国内外前沿发展动态，具有引领本专业科技发展前沿水平的能力，取得重大理论研究成果和关键技术突破，或在相关领域取得创新性研究成果，推动了本专业发展。在本专业领域具有较高知名度和影响力，在突破关键核心技术和自主创新方面作出突出贡献，发挥了较强的引领和示范作用。3 .申报检查员专业方向职称的，取得相应副高级职称后，需担任检查组长参加国家药品检查10家次以上，或参加国家药品检查15家次以上，或担任检查组长参加省级以上药品检查25家次以上(包含作为组员参加国家药品检查次数)；在具备

14、所规定的副高级职称水平的基础上，具有丰富的药品检查工作经验，精通药品检查某一领域的基本理论知识与技能，能独立解决复杂技术问题。4 .具有指导副高级职称人员工作和学习的能力。5 .业绩、成果要求应符合下列条件之二：(1)作为前3位完成人，获得省级以上科学技术奖。(2)作为前3位完成人，获得具有经济和社会效益的国家专利。(3)主持完成本专业课题(项目)研究；或主持研究开发的新产品、新材料、新设备、新工艺等，已投入生产，并经有关部门鉴定、验收、评估。(4)获得省部级以上表彰。(5)作为前3位完成人，制定本专业国际、国家、行业标准、地方标准，并经主管部门审批发布。(6)作为前6位完成人，公开出版本专业

15、著作；或作为第一作者或通讯作者，在正式期刊上发表本专业具有学术价值的论文2篇以上；或主持编写本专业技术报告3篇以上，并经县级以上党委政府或工作部门认可或采纳。(7)作为前3位完成人，完成省级药品技术规范、指导原则、管理办法等的起草编制，并经主管部门发布实施。(8)在国家级药品领域培训班、研讨会等学术活动中担任授课专家，累计授课2次或4学时以上；或在省级学术活动中担任授课专家，累计授课3次或6学时以上；或在市级以下学术活动中担任授课专家，累计授课4次或8学时以上；或为省级以上继续教育项目或国家级、省级继续教育基地举办的继续教育项目授课3次以上、听众累计150人次以上;或在省级继续教育网络平台上提

16、供课程累计达6学时。(9)在省级以上药品检查中，发现药品安全风险隐患3次以上，并由行政监管部门采取监管措施或作出行政处罚决定的。(10)在省级以上工作部门主办的本专业技能竞赛个人第1名或团体一等奖团队成员。第三章破格申报条件第八条对不具备规定的学历资历条件，但确有真才实学，业绩显著、贡献突出的，可由2名取得本专业相应正高级职称人员推荐破格申报高级职称。破格申报高级职称的，一般应取得现职称后，从事本专业技术工作3年以上，且取得现职称以来各年度考核均为合格（称职）以上等次，其中至少有2个年度考核为优秀等次。（-）破格申报副高级职称，应符合本标准条件第七条所列副高级职称能力条件要求，且具备下列条件中的2项（同一获奖项目、获奖论文或著作按一项计算）。获得省部级以上表彰的，符合下列条件之一