主管药师-相关专业知识-药剂学药物制剂稳定性.docx

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1、主管药师-相关专业知识-药剂学药物制剂稳定性单选题1Vc的降解的主要途径是A.脱竣B.氧化C.光学异构化D.聚合E.水解正确答案：B参考解析：VC分子具有烯醇式（江南博哥）结构，极易发生氧化反应，有氧条件下先生成去氢抗坏血酸，然后水解为2,3-二酮古罗糖酸，其进一步氧化为草酸和1-丁糖酸。故本题答案选择B。掌握“基本概念”知识点。单选题2.盐酸普鲁卡因的降解的主要途径是A.水解B.光学异构化C.氧化D.聚合E.脱竣正确答案：A参考解析：盐酸普鲁卡因分子中具有能键，故易发生水解反应，生成对氨基苯甲酸和二乙胺基乙醇。掌握“基本概念”知识点。单选题3.普鲁卡因注射液变色的主要原因是A.酚羟基氧化B.

2、防键水解C.芳伯氨基氧化D.金属离子络合反应E.内能开环正确答案：C参考解析：盐酸普鲁卡因结构中有酯键和芳伯氨基，其水溶液在PH值的作用下，易被氧化水解，使麻醉作用降低。芳伯氨基的存在是盐酸普鲁卡因易变色的原因，水解产物为对氨基苯甲酸和二乙氨基乙醇。对氨基苯甲酸在PH值的高温的作用下可进一步脱竣生成有毒的苯胺，苯胺在光线的影响下氧化生成有色物质。这就是盐酸普鲁卡因注射液变黄的主要原因。掌握“基本概念”知识点。单选题4.酯类药物易产生A.水解反应B.聚合反应C.氧化反应D.变旋反应E.差向异构正确答案：A参考解析：水解是药物降解的主要途径之一，易水解的药物主要有：（1）酯类（包括内酯）（2）酰胺

3、类（包括内酰胺）掌握“基本概念”知识点。单选题5.对于药物降解，常用来表示药物的半衰期的是A.降解5%所需的时间B.降解10%所需的时间C.降解30%所需的时间D.降解50%所需的时间E.降解90%所需的时间正确答案：D参考解析：半衰期可以表示为降解50%所需的时间。掌握“基本概念”知识点。单选题6.药物制剂的基本要求是A.无毒，有效，易服B.定时，定量，定位C.安全，有效，稳定D.高效，速效，长效E.速效，长效，稳定正确答案：C参考解析：有效性、安全性和稳定性是对药物制剂的基本要求，而稳定性又是保证药物有效性和安全性的基础。掌握“基本概念”知识点。单选题7.酚类药物主要通过何种途径降解A.氧

4、化B.聚合C.脱竣D.水解E.光学异构化正确答案：A参考解析：通过氧化降解的药物常见的有酚类和烯醇类。酚类：这类药物分子中具有酚羟基，如肾上腺素、左旋多巴、吗啡、去水吗啡、水杨酸钠等易氧化变色。掌握“基本概念”知识点。单选题8.下列关于药物稳定性的叙述，正确的是A.通常将反应物消耗一半所需的时间称为有效期B.大多数药物的降解反应可用零级、一级反应进行处理C.药物降解反应是一级反应，药物有效斯与反应物浓度有关D.大多数情况下反应浓度对反应速率的影响比温度更为显著E.温度升高时，绝大多数化学反应速率降低正确答案：C参考解析：A.药物有效期是指药物的含量降解为原含量的90%所需要的时间。B.药物制剂

5、的各类降解反应中，尽管有些药物的降解反应机制十分复杂，但多数药物及其制剂可按零级、一级、伪一级反应处理。D.温度对反应速率的影响比浓度的影响更为显著。E.温度升高时，绝大多数化学反应速率加快掌握“基本概念”知识点。单选题9.属于影响药物制剂稳定性的外界因素的是A.pHB.温度C.溶剂D.离子强度E.表面活性剂正确答案：B参考解析：温度是外界环境中影响药物制剂稳定性的重要因素之一。掌握“基本概念”知识点。单选题HS以下哪类药物易发生水解反应A.烯醇类药物B.酚类药物C.多糖类药物D.慈胺类药物E.酰胺类药物正确答案：E参考解析：易发生水解反应有酯类和酰胺类。掌握“基本概念”知识点。单选题酉旨类药

6、物的化学性质不稳定，是因为易发生A.水解反应B.氧化反应C.差向异构D.聚合反应E.解旋反应正确答案：A参考解析：酯类和酰胺类药物化学性质不稳定主要是因为易发生水解反应。掌握“基本概念”知识点。单选题12.药品稳定性是指A.药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力B.每一单位药品（如一片药、一支注射剂或一箱料药等）都符合有效性，安全性的规定C.药品在按规定的适应证或者功能主治，用法和用量条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的调节人的生理机能的性能D.药品生产，流通过程中形成的价格水平E.药品在规定的适应证或者功能主治、用法和用量使用情况下，对用药都生命安全的影响程度正确答案：A参考

7、解析：稳定性：是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，是药品的重要特征。掌握“基本概念”知识点。单选题13.关于药物水解反应，说法正确的是A.水解反应可用O级或1级反应处理B.水解反应与溶液离子强度无关C.水解反应与介质PH无关D.酯键和酰胺键易发生水解反应E.水解反应与极性无关正确答案：D参考解析：水解反应可用1级或伪1级反应处理，酯键和酰胺键易发生水解反应。掌握“基本概念”知识点。单选题14.下列药物中易发生水解的是A,左旋多巴B.硫酸阿托品C.肾上腺素D.吗啡E.水杨酸钠正确答案：B参考解析：硫酸阿托品为酯类，易水解；肾上腺素、左旋多巴、吗啡、水杨酸钠等分子中具有酚羟基易氧化变

8、色。掌握“基本概念”知识点。单选题15.影响药物稳定性的环境因素包括A.溶剂B.PH值C.光线D.离子强度E.表面活性剂正确答案：C参考解析：影响药物稳定性的环境因素包括温度、光线、空气（氧）、金属离子、湿度和水分、包装材料等。掌握“影响药物制剂降解的因素与稳定化方法”知识点。单选题16.影响药物制剂稳定性的处方因素包括A.光线B.广义酸碱C.空气（氧）的影响D.温度E.金属离子正确答案：B参考解析：影响药物制剂稳定性的制剂因素包括：溶剂、广义酸碱催化、PH值、辅料、离子强度。掌握“影响药物制剂降解的因素与稳定化方法”知识点。单选题17.药物稳定与否的根本原因在于自身的化学结构，外界因素则是引

9、起变化的条件，影响药物制剂降解的外界因素主要有A.pH与温度B.赋型剂或附加剂的影响C.溶剂介电常数及离子强度D.水分、氧、金属离子和光线E.以上都是正确答案：D参考解析：影响药物制剂稳定性的因素包括处方因素和环境因素。处方因素是指pH、广义的酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、赋形剂与附加剂等；环境因素是指温度、光线、空气（氧）、金属离子、湿度和水分、包装材料等。掌握“影响药物制剂降解的因素与稳定化方法”知识点。单选题18.影响药物制剂降解的外界因素是A.pH值B.离子强度C.赋形剂或附加剂D.光线E.溶剂正确答案：D参考解析：影响药物制剂稳定性的因素包括处方因素和环境因素。处方因素是指p

10、H、广义的酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、赋形剂与附加剂等；环境因素是指温度、光线、空气（氧）、金属离子、湿度和水分、包装材料等。以上因素对药物制剂处方设计、剂型选择、生产工艺和贮存条件的确定及包装材料的设计等非常重要。掌握“影响药物制剂降解的因素与稳定化方法”知识点。单选题19.关于广义酸碱催化，按照Bronsted-1owry酸碱理论叙述正确的是A.接受质子的物质叫广义的酸B.给出质子的物质叫广义的碱C.有些药物也可被广义的酸碱催化水解D,常用的缓冲剂如醋酸盐、磷酸盐、硼酸盐均为专属的酸碱E.许多酉旨类、酰胺类药物常受F或OH一催化水解，这种催化作用也叫广义酸碱催化正确答案：C参考解

11、析：广义酸碱催化按照BrOnSted-1owry酸碱理论，给出质子的物质叫广义的酸，接受质子的物质叫广义的碱。药物被广义的酸碱催化水解，这种催化作用称广义的酸碱催化或一般酸碱催化。液体制剂处方中，往往加入大量的缓冲剂，常用的缓冲剂如磷酸盐、醋酸盐、硼酸盐、枸椽酸盐及其相应的酸均为广义酸碱。缓冲剂的浓度越大，催化速度也越快。为了减少这种催化作用的影响，在实际生产处方中，缓冲剂应用尽可能低的浓度或选用没有催化作用的缓冲系统。掌握“影响药物制剂降解的因素与稳定化方法”知识点。单选题20.焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠常用于A.碱性药液B.弱酸性药液C.偏碱性药液D.非水性药液E.油溶性药液正确答案：B参考解

12、析：水溶性抗氧剂焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠常用于偏酸性药液，亚硫酸钠常用于偏碱性药液，硫代硫酸钠在偏酸性溶液中可析出硫的沉淀，故只能用于碱性药液中。掌握“影响药物制剂降解的因素与稳定化方法”知识点。单选题21影响易于水解药物的稳定性，且与药物氧化反应也有密切关系的是A.pHB.溶剂C.离子强度D.表面活性剂E.广义的酸碱催化正确答案：A参考解析：PH值的影响：药物受H+或OH-催化水解，这种催化作用称为专属酸碱催化或特殊酸碱催化，此类药物的水解速度，主要由PH值决定。最稳定PH值，以PHm表示。掌握“影响药物制剂降解的因素与稳定化方法”知识点。单选题22.影响药物制剂降解的环境因素是A.pHB.金

13、属离子C.溶剂D.离子强度E.赋形剂或附加剂正确答案：B参考解析：影响药物制剂稳定性的因素包括处方因素和环境因素。处方因素是指PH值、广义的酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、赋形剂与附加剂等；环境因素是指温度、光线、空气（氧）、金属离子、湿度和水分、包装材料等。以上因素对药物制剂处方设计、剂型选择、生产工艺和贮存条件的确定及包装材料的设计等非常重要。掌握“影响药物制剂降解的因素与稳定化方法”知识点。单选题23.不影响药物在制剂中降解的因素是A.pH值与温度B,溶剂介电常数及离子强度C,赋形剂或附加剂的组成D.水分、氧、金属离子和光线E.药物的构型正确答案：E参考解析：影响药物制剂化学稳定性

14、的因素很多，主要可以分为处方因素与外界因素两个方面。（一）处方因素：处方因素包括pH、缓冲剂、溶剂、离子强度、表面活性剂、赋形剂与附加剂等。（二）环境因素：环境因素包括温度、光线、空气中的氧、金属离子、湿度和水分、包装材料等。掌握“影响药物制剂降解的因素与稳定化方法”知识点。单选题24.影响药物制剂稳定性的非处方因素是A.药液PHB.溶剂极性C.安甑理化性质D.药液离子强度E.添加剂正确答案：C参考解析：影响药物稳定性的处方因素有：PH的影响；广义酸碱催化；溶剂的影响；离子强度的影响；加入表面活性剂；处方中赋形剂和附加剂掌握“影响药物制剂降解的因素与稳定化方法”知识点。单选题25.适合油性药物

15、的抗氧剂有A.焦亚硫酸钠B.亚硫酸氢钠C.亚硫酸钠D.硫代硫酸钠E.丁羟甲氧苯正确答案：E参考解析：常用的抗氧化剂：抗氧化剂可分为水溶性抗氧化剂与油溶性抗氧化剂两大类，常用的水溶性抗氧化剂有：焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠等；常用的油溶性抗氧化剂有：叔丁基对羟基茴香醴（BHA）、二丁甲苯酚(BHT),维生素E等，用于油溶性维生素类(如维生素A、D)制剂有较好效果，另外维生素E、卵磷脂为油脂的天然抗氧化剂，精制油脂时若将其除去，就不易保存。油溶性抗氧化剂具有阻化剂的作用。酒石酸、枸椽酸、磷酸等能显著增强抗氧化剂的效果，通常称为协同剂。掌握“影响药物制剂降解的因素与稳定化方法”知识点。单选题26.将药物制成稳定的衍生物可采取的办法不包括A.制成难溶性盐