XX省中医院数据系统建设——骨科专病数据库（腰椎病、髋关节病、膝关节病、踝关节病）项目采购需求.docx

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1、XX省中医院数据系统建设一一骨科专病数据库（腰椎病、髓关节病、膝关节病、踝关节病）项目采购需求一、建设目标科研方面： 建立“筋骨辨证”的筋、节、骨、髓证型数据库，辅助专病疾病模型构建 辅助完成专病的临床病例信息收集、专病临床研究的病例随访。临床方面： 开展专病临床科室的病人满意度、疗效随访。 完善、优化专病临床科室建设、围手术期管理等。二、硬件配置本项目不包含硬件。三、软件功能1通用功能1 .分别以腰椎病、髅关节病、膝关节病、踝关节病为中心，通过对专病患者的全量数据进行梳理，对接各新旧业务系统等多源数据，结合机器学习、自然语言处理等新型信息技术实现临床文本数据的清洗和治理，结合疾病诊疗规范及临

2、床科室课题研究需要构建专病科研数据模型。2 .具有科研队列管理模块，支持提供多种队列快捷筛查方式，用户可通过多条件与或非检索、事件检索等方式进行患者队列的筛查和数据可视化探查操作。3 .具有科研项目管理模块，实现科研数据收集、CRF表单数据录入、队列数据导出等功能。4 .具有随访功能模块，能够支撑科室开展各类复杂科研问卷设计、随访计划设计、随访健康知识宣教等科研随访工作。5 .采用B/S架构，界面交互友好，用户操作简易。6 .支持集成多种数据库，包括但不限于：MySQ1、ORAC1E和SQ1SerVer等。7 .支持与医院临床数据中心或集成平台对接，同时提供标准的对外数据接口,供第三方医疗信息

3、系统进行对接；8 .软件性能须满足50以上在线用户、20以上并发用户、单页面响应速度小于3秒、增量数据更新间隔小于24小时。9 .支持操作日志的记录：对所有用户操作记录日志，记录访问IP地址、时间、用户名、操作涉及的模块等信息。10 .系统需满足医院数据安全需要，支持实现字段级的数据权限配置，包括数据是否可见、数据是否脱敏、数据是否可导出等权限管控。I1数据库的架构具有良好的可扩展性与可维护性。2、细分功能2.1 专病数据建模：专病数据模型的梳理整体上以现有电子病历流程为核心进行梳理，范围需囊括专病患者在诊疗过程中产生的文档记录，包括人口学信息、诊疗信息、医嘱信息、检验信息、检查信息、护理信息

4、、病案信息等。2.2 专病数据采集：1、支持具备从多种不同的数据源(ORAC1E、SQ1SERVER.MySQ1)中进行指定规则的数据提取作业；2、支持具备数据转换功能，在数据提取的过程中将不同数据源、不同数据类型的数据进行转换；3、指定时间间隔或指定时间点进行自动采集；4、支持在数据采集过程中进行重复数据去重、脏数据清洗等数据处理操作；5、如采集任务异常中断，支持一定时效内的自动重启恢复，如多次重启失败，则支持记录同步状态，提交给数据监控预警并生成后端日志文件保存。2.3 专病数据治理:2.3.1 患者EMPI构建:I、平台支持通过利用病人基本病历信息（姓名、性别、身份证号、电话号码等），进

5、行相似度计算，将确定为同一病人的病人信息进行合并，实现科研患者主索引构建；2、支持对非信息系统生产的数据进行采集，并将其关联绑定到对应的患者身上，构建完整的科研数据链条；2.3.2 数据质控管理：1、支持准确性分析，对具有规范性的字段进行准确性校验，例如身份证号码，通过正则校验，或者本来应该填写数值类型的，查看是否存在其他类型。2、支持完整性分析，包括数据是否完整，内容是否齐全等数据完整性校验3、支持一致性分析，包括判断数据字典值域是否一致等数据一致性校验4、支持及时性分析，能够判断数据的时间逻辑性是否合乎常理的数据及时性校验5、支持关联性分析，实现对数据结构中的各表关联字段进行校验，比如索引

6、表和明细表之间是否正确关联等6、支持在完成数据准确性、完整性、一致性、及时性和关联性五大维度的数据分析后，输出整体数据质量分析报告。2.3.3 术语标准化：1、数据标化处理：支持基于专病数据模型对每个专病数据元进行标准化定义及管理，参考国内外专病数据元标准管理规范，构建包含数据元编码、分类、名称、值域等条目的数据元管理体系，并支持调阅专病数据元目录进行查看；2、数据归一处理：支持实现专病标准数据模型中的数据元归一规则的维护和管理，确保数据来源的准确性，归一的范围包括诊断名称、手术名称、检验名称、检查名称和药品名称，提供原型系统功能截图证明。2.4 专病数据结构化处理2.4.1 数据标注I、支持

7、导入标注所需的患者的就诊病历和所需要标注的数据元并发布任务,提供原型系统功能截图证明；2、支持按主诉、现病史等病历节点进行标注原文展示，通过鼠标框选分词提取原文内容，实现该病历原文所对应的数据元的关联标注，提供原型系统功能截图证明2.4.2 N1P模型训练支持将标注结果进行导出，结合自然语言处理技术，实现专病数据后结构化模型的构建和训练。2.4.3 后结构化处理I、支持通过训练好的N1P模型，对临床科研关注且需要提取的核心字段内容进行自动识别和提取，提取的数据范围包括检查结果报告和病历文书等非结构化医疗文本，提供原型系统功能截图证明；2、支持对专病患者的增量非结构化文本数据进行自动N1P治理。

8、2.5 数据安全管理1、支持针对患者姓名，身份证，联系方式，住址等隐私数据进行脱敏提取；2、支持对数据字段内容进行关键词替换或上锁操作，如将某数据字段内容转换成号展示。3、支持对专病库进行字段级的数据权限管控，不同用户、不同角色看到的数据范围均可由管理员进行数据权限配置，确保数据安全，提供原型系统功能截图证明。2.6 首页数据概览支持对专病科研数据中心的情况进行概览展示，包括患者总数、门诊人数、住院人数、门诊人次、住院人次、门诊/住院就诊人次趋势、就诊患者地域来源、性别占比、年龄分布等基础数据统计图表在内；2.7 科研项目中心2.7.1 科研项目管理1、各科室临床科研人员可通过创建符合自己科研

9、需求方向的科研项目并进行同一管理，系统支持以卡片或列表形式对所有项目进行集中展示，展示的内容包括项目名称、纳入病例数、创建人和创建时间；2、用户可对自己创建的项目的状态进行维护，包含进行中、结题、草稿、暂停、停止五个状态；3、用户可通过创建时间、项目名称和创建人进行项目查找操作；272项目病例管理1、支持在科研项目中按队列的形式展示该队列下的全量病例数据，展示的格式与检索中心保持一致，同时用户可在此页面中对病例进行添加标签、取消标签、纳入队列、个体全息、申请下载、删除病例等操作；2、支持用户在项目病例列表中将符合自身科研课题需求的患者纳入科研队列中进行管理，支持纳入患者单次和所有就诊病例信息；

10、3、用户可执行删除患者操作，在删除的同时，还可设置删除全部诊次数据还是所勾选的单次诊次数据；4、支持队列切换查看，归属同一项目下的不同分类队列的研究人员可以在查看时进行快捷队列切换；2.7.3项目信息维护1、支持对项目基本信息、科研队列进行维护操作，同时亦可查看项目的各类操作日志，方便管理人员开展相应追溯事宜。2、支持用户对项目的基本信息进行维护，内容包括项目名称和项目概况描述在内。3、支持添加项目成员，并支持设定其角色以及可见队列2.74项目入组管理1、系统支持检索中心直接入组和智能入组两种科研项目病例入组方式。2、具备权限的用户可通过检索条件树设置好符合要求的患者自动入组条件,系统将根据设

11、置的检索条件自动匹配、推送符合条件的患者到科研项目中且提供二次入组确认功能设置，提供原型系统功能截图证明。3、如无需设置二次确认，则系统将自动把符合要求的患者纳入到科研项目病例库中供临床科研使用；如需要进行二次确认，则符合要求的病例数据将被系统自动推送至待入组患者列表，用户需要在该列表中再次进行入组确认，否则病例将不会被直接纳入到科研项目中的任意队列中去。4、系统支持将历史入组条件进行记录保存，内容包括入组时间、纳入患者数、纳入队列、入组维度等，如是检索纳入还可查看当时入组条件以及入组患者详情，并可调用历史入组条件进行检索，以及入组患者详情对己入组患者取消入组。2.7.5 项目角色管理1、具备

12、权限的管理员用户可对用户角色的数据权限进行设置，实现队列角色自定义管理。2.7.6 项目文件管理1、项目成员可对项目的各类文件资料进行统一列表管理，支持查看、上传、下载和删除文件资料等操作，上传的文件格式支持PDF、JPEG、PNG等常见文件格式在内。277项目标签管理1、项目所有涉及到的标签都将在此处进行集中列表管理；2、用户可以创建符合自己需求的患者标签，设置标签的颜色及名称；3、创建好的标签能够在科研项目的病例列表中被引用。2.7.8 项目队列管理1、可在同一项目中创建多个队列，并支持创建多个子队列2.7.9 科研数据导出1、支持导出XISX格式的文件，能够直接应用于SPSS等统计分析软

13、件使用；2、支持选择原文导出方式，以观测指标依次多行进行展示便于数据浏览与观察；3、支持选择CRF导出方式，以患者或就诊为行，观测指标依次为列进行展示便于数据分析4、支持自由选择导出的数据项，并支持有值域的数据项可指定某个值进行数据导出；5、支持选定勾选患者或科研队列全部患者进行数据导出；6、支持在导出设置完成后，输入下载文件名，即可发出该文件的下载申请，待审批受理通过后，即可下载。2710表单管理1、内置CRF表单编辑器，支撑临床人员自行编辑设置CRF表单2、支持对科研项目中的所有CRF表单进行集中列表管理，包括创建表单、编辑表单、删除表单、禁用表单等操作3、支持创建CRF表单模板，保存至C

14、RF表单库中，可供科研项目和科研队列研究过程中引用4、在CRF创建/编辑的过程中，支持数据元引用功能，即支持引用当前专病数据库设置数据元体系或自定义数据元作为CRF表单的数据项2.8专病随访中心2.8.1 随访首页1、支持对个人随访项目数量、总随访人数、随访次数进行实时统计和展示；2、支持对随访项目进行卡片式视图展示；3、支持对同一随访任务、同一队列、同一问卷、同一题目下的非连续型数据进行分布探查统计，以柱状图的样式呈现，可直观展示各选项人数，支持图表数据下钻，提供原型系统功能截图证明；2.8.2 随访项目管理1、支持创建新的随访项目，支持对具有管理权限的随访项目进行管理，包括修改名称、删除项

15、目、终止、结题等操作；2、支持根据随访为项目内不同队列生成入组二维码，患者可通过扫描二维码进入该随访队列；3、支持对项目的课题方案、课题统计信息的录入，支持课题相关文档的上传/搜索/预览/下载/删除；4、支持项目成员邀请和删除；支持对项目成员进行功能权限配置；5、支持对项目数据下载、隐私数据查看申请的审批流程、审批人员进行设置；6、支持对项目逾期、失访的提醒周期进行设置；7、支持对项目待办如我的申请信息、待审批申请等信息进行查看或处理；8、支持对项目内的操作记录进行查询和导出；2.8.3随访队列管理1、支持在项目公共队列之外创建二级私人队列；2、支持邀请项目成员进入队列，不邀请成员时仅自己可见；支持对队列进行重命名、审批流程和成员设置；3、支持为队列添加队列任务，患者入组队列后自动绑定队列任务；4、支持查看队列内的队列任务、患者任务和随访推送记录；5、支持对未产生随访数据的队列和患者进行删除；2.8.4随访患者管理1、支持多种患者入组方式，如扫码入组、智能入组、人工录入；2、支持导出患者，如导出到其他随访队列；3、支持为单/多个患者添加随访任务，支持选择手动启动、定期启动对任务进行启动；4、支持对患者进行即时或定时微信消息推送，支持选择内容包括科普、问卷、自定义文本、