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1、医学科研方法BResearchMethodsinMedicine(B)课程编号:学分:1.5学时:24(其中:讲课学时:24实验学时:上机学时:)先修课程:医学统计学、必要的医学知识。适用专业:卫生检验与检疫教材:医学科学设计,李君荣主编,江苏大学出版社2012年开课学院:医学院一、课程的性质与任务这里医学科研方法是特指医学领域的科研设计方法。科学研究作为一种探索未知的认识活动,必然要求科学的研究方法,而医学研究由于其研究对象的特殊性和复杂性,对方法的要求则更高。医学科学研究是医务工作者一种自觉的活动,是一种能动地去探索医学领域中的未知,创造医学知识和技术的认识活动。它具有探索性、创新性、继承
2、性、连续性、集体性和个人独立思考性等特点,它从宏观的角度全面观察健康与疾病,周密地进行科研设计,严格地测量和观察研究结果,严谨地评价研究结果,使研究的结论真实可靠,从而提高医学科研质量和水平,合理利用卫生资源,促进医学发展。二、课程的基本内容及要求(-)绪论1、教学内容(1)医学研究的基本程序;(2)科学假说及其在医学研究中的作用;(3)医学研究方法论的演变。2、基本要求(1)了解本课程在医学研究中的作用和任务;(2)熟悉医学研究的基本程序;(3)掌握科学假说及其在医学研究中的作用;(4)了解医学研究方法论的演变。(二)研究设计基础1、教学内容(1)研究设计的意义;(2)实验研究的特点;(3)
3、实验研究的基本要素;(4)实验设计的基本原则;(5)常用的抽样方法。2、基本要求掌握实验设计的意义、基本要素、基本原则。熟悉几种常用的几种抽样方法。(三)医学科研设计方案与科研质量控制1、教学内容(1)临床医学研究的特点和选题原则;(2)常用的临床研究设计方案;(3)临床科研质量的控制;2、基本要求(1)熟悉医学研究的特点和选题原则;(2)熟悉常用的临床研究设计方案:病例报告与病例分析、横断面研究、病例-对照研究、队列研究、临床试验(随机对照试验、自身前后对照试验、交叉试验、非随机同期对照试验以及序贯试验等);(3)掌握影响临床科研结果真实性的因素:机遇、偏倚以及依从性。(四)药物临床试验的设
4、计与评价1、教学内容(1)临床疗效评价的重要性;(2)临床疗效评价设计的内容和原则;(3)多中心临床试验;(4)对失访和不依从资料的处理。2、基本要求了解临床疗效评价的重要性,熟悉临床疗效评价设计的原则(九条),临床疗效评价设计的依据(三期临床试验),基本设计方案的选择,样本含量大小的确定,结局变量的确定,研究对象的来源和入选。了解多中心临床试验的优点和注意事项;熟悉失访和不依从资料的处理。(五)医学文献的写作原则1、教学内容(1)阅读、评价和利用临床医学文献的步骤;(2)医学申报;(3)医学论文写作2、基本要求熟悉阅读、评价和利用医学文献的步骤,掌握医学论文写作的原则。三、课程学时分配章节讲
5、课实验上机一、绪论2二、研究设计基础2三、医学科研设计方案与科研质量控制10四、药物临床试验的设计与评价4五、医学课题申报与论文的写作4考核2四、大纲说明1、采用多媒体教学。五、参考书目1、医学科学设计,李君荣主编,江苏大学出版社2012年2、临床试验一一设计与统计分析,金丕焕、苏炳华编著,上海科学技术出版社,1997年制定人:李君荣审定人:批准人:2017年7月13日课程简介课程编码:课程名称:医学科研方法英文名称:ResearchMethodsinMedicine学分:15学时:24(其中:讲课学时:24实验学时:上机学时:)课程内容:科学研究作为一种探索未知的认识活动,必然要求科学的研究
6、方法,而医学研究由于其研究对象的特殊性和复杂性,对方法的要求则更高。医学科学研究是医务工作者一种自觉的活动,是一种能动地去探索医学领域中的未知,创造医学知识和技术的认识活动。它具有探索性、创新性、继承性、连续性、集体性和个人独立思考性等特点,它从宏观的角度全面观察健康与疾病,周密地进行科研设计,严格地测量和观察研究结果,严谨地评价研究结果,使研究的结论真实可靠,从而提高医学科研质量和水平,合理利用卫生资源,促进医学发展。本课程是医药工作者在医药卫生实践中从事科研十分有用的工具和方法。学习、掌握和创造性地运用它,将会开阔自己的视野、活化自己的思维,改进工作质量和提高自己的学术水平。适用专业:卫生检验与检疫先修课程:医学统计学、必要的医学知识。教材:医学科学设计,李君荣主编,江苏大学出版社2012年