药店（药企） 药品拆零管理制度（参考）.docx

《药店（药企） 药品拆零管理制度（参考）.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药店（药企） 药品拆零管理制度（参考）.docx（2页珍藏版）》请在第一文库网上搜索。

1、*药店（药企）药品拆零管理制度（参考）1、目的：为加强拆零药品的质量管理。2、依据：药品管理法、药品经营质量管理规范及其附录、*省药品零售企业GSP现场检查评定标准。3、适用范围：适用于本药店拆零销售的药品。4、责任：执业药师、营业员对本制度的实施负责。5、内谷：5.1 拆零药品是指所销售药品最小单元的包装上，无药品说明书，不能明确注明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容的药品。5.2 营业员负责药品的拆零销售，在上岗前经过专门的培训后，每日上午对拆零药品进行一次检查，如有变质等不符合药品质量要求的情况按不合格药品处理程序进行。5.3 企业须设立专门的拆零柜台或货柜，并配备必要的拆零工具，

2、如药匙、剪刀、瓷盘、拆零药袋等，并保持拆零工具清洁卫生。操作人员不得用手直接接触药品。5.4 工具使用完后，应保持清洁，放置于干净包装袋或盒中，以避免受污染。5.5 拆零前，对拆零药品须检查外观质量，凡发现质量可疑或外观性状不合格的药品不可拆零。5.6 对拆零后的药品，应集中存放于拆零专柜，不能与其他药品混放，并保持原包装、标签和说明书。5.7 拆零药品储存有温度要求的，必须按规定的温度条件存放。5.8 拆零的药品销售时必须放入拆零药袋中，标明顾客姓名、药品的品名、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等,并做好拆零药品记录，销售记录包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等。5.9 对调配好的拆零药品进行复核，确认药品、包装袋的内容无差错后，将药品发给顾客，详细说明用法、用量、注意事项，并提供药品说明书的原件或复印件。