药品拆零销售操作规程（参考）.docx

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1、*药企（药店、药房）管理文件药品拆零销售操作规程（参考）1、目的：通过制定实施药品拆零销售操作规程，有效控制药品拆零销售药品符合质量规定的要求。2、依据：药品管理法、药品经营质量管理规范及其附录、*省药品零售企业GSP现场检查评定标准。3、适用范围：适用于药品拆零销售操作的全过程。4、责任者：我店经过专门培训拆零药品销售人员。5、内容：5.1 负责拆零销售的人员经过专门培训。有培训记录及档案。5.2 拆零药品销售有处方的，处方经处方审核员审核后方可调配。5.3 对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配。5.4

2、调配处方后经过核对方可销售。5.5 拆零药品有专用的工作台，拆零的工作台及工具（如药匙、瓷盘、拆零药袋、剪刀）保持清洁、卫生，防止交叉污染。5.6 做好拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等。5.7 拆零销售应当使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。5.8 拆零销售药品应提供药品说明书原件或者复印件。5.9 拆零销售期间，保留原包装和说明书。5. 10营业员如怀疑拆零的药品有质量问题，应立即停止销售，并通知质量管理人员。质量管理人员确认为质量不合格的，按不合格药品处理。