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1、*药企(药店、药房)管理文件药品采购操作规程(参考)1、目的:建立药品采购操作规程,确保从合法的企业购进合法和质量可靠的药品。2、依据:药品管理法、药品经营质量管理规范及其附录、*省药品零售企业GSP现场检查评定标准。3、适用范围:药品购进过程的管理4、职责:采购员对本规程的实施负责。5、内容:5.1 采购业务流程见附页1;5.2 基础数据的建立。采购员索取首营资格证明文件,在计算机系统录入质量基础数据,经质量管理人员审核确认;5.3 首营的审核。按首营企业审核的操作规程、首营品种审核的操作规程规定的首营审批流程,各相关人员通过自己的用户名、密码登录,根据各自的操作权限进行审核、审批,首营业务
2、未经审核批准,计算机系统不支持建立采购订单;5.4 计算机系统自动验证供应商资质及经营范围,防止从不合格供应商采购,或超范围采购。供应商信息中应锁定状态,此时不能发生业务。5.5 建立采购订单。采购员依据采购任务(计划)在计算机系统建立采购订单;5.6 形成采购记录。采购订单确认后,系统自动生成药品采购记录,药品采购记录的内容包括:药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容,采购中药饮片的还应标明产地等内容。采购记录至少保存5年。5.7 采购药品时,采购员须索取以下手续:索取加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的药品检验报告书;从批发企业采购药品的,
3、检验报告书的索取和保存,可以采用电子数据的形式,但要严格与印章、印模核实,以保证其合法性和有效性。5.8 采购药品时,与供应商约定药品的在途时限,录入计算机系统采购订单中,冷藏冷冻药品约定的在途时限必须在供货单位冷藏车或冷藏箱、保温箱经过验证的最长运输时限以内;5.9 采购药品需委托运输的,采购员应提前向供货单位索取承运方式、承运单位、启运时间等信息,并告知收货人员;5.10 采购冷藏冷冻药品的,采购员负责向供货商索取冷藏、冷冻药品的运输过程中的温度记录;5.11 应向供货商索取发票,发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致,并与财务账目内容相对应,发票与实际不符的及时
4、与供货商取得联系并处理;5.12 采购员应与供货商联系处理在收货员收货过程中出现的与采购订单不符的、验收环节出现问题的各项事宜,并及时妥善处理;5.13 采购员依据计算机系统的采购资质材料到期预警,负责提前向供货单位索取相关资质、材料。资质过期的,计算机系统自动锁定,此时不能发生业务;5.14 采购退货业务的操作。因滞销、价格等原因需要将药品退回给原供应3商,采购员在计算机系统建立退货申请,经企业负责人批准后,形成采购退货单,执行发货,计算机系统自动生成购进药品退出记录,主要内容有:退货单号、退货日期、通用名称、生产企业、批准文号、剂型、规格、单位、退货数量、批号、失效日期、原供货单位、退货到站、采购员等内容;5.15 采购记录生成后,未经批准不得随意修改,如确实需要修改,应按计算机系统管理制度规定的办法和相应的权限进行。修改的原因和过程应在计算机系统中进行记录。附页一.采购业务流程图首营品种资质索要J首营企业资质索要不合格基础数据的建立、审核不合格V-首营企业审批表首营品种审批表系统自动验证供应商资质身经营范围,防止从不合格供应商采购,或)约定在途时限;审批5