第五章采购需求.docx

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1、第五章采购需求一、采购招标的需实现的功能或者目标，以及为落实政府采购政策需满足的要求：（一）采购招标的需实现的功能或者目标本次招标采购是为首都医科大学附属北京安贞医院配置基本设备，投标人应根据招标文件所提出的设备技术规格和服务要求，综合考虑设备的适用性，选择需要最佳性能价格比的设备前来投标。投标人应以技术先进的设备、优良的服务和优惠的价格，充分显示自己的竞争实力。（二）为落实政府采购政策需满足的要求1 .促进中小企业发展政策：根据政府采购促进中小企业发展管理办法规定，本项目采购货物为中型、小型或微型企业制造的，投标人应出具招标文件要求的中小企业声明函给予证明，否则评标时不予认可。投标人应对提交

2、的中小企业声明函的真实性负责，提交的中小企业声明函不真实的，应承担相应的法律责任。（注：依据政府采购促进中小企业发展管理办法规定享受扶持政策获得政府采购合同的小微企业不得将合同分包给大中型企业，中型企业不得将合同分包给大型企业。）2 .监狱企业扶持政策：投标人如为监狱企业将视同为小型或微型企业,应提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。投标人应对提交的属于监狱企业的证明文件的真实性负责，提交的监狱企业的证明文件不真实的，应承担相应的法律责任。3 .促进残疾人就业政府采购政策：根据三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知（财库（2017）

3、141号）规定，符合条件的残疾人福利性单位在参加本项目政府采购活动时，投标人应出具招标文件要求的残疾人福利性单位声明函，并对声明的真实性承担法律责任。中标、成交投标人为残疾人福利性单位的，采购代理机构将随中标结果同时公告其残疾人福利性单位声明函，接受社会监督。残疾人福利性单位视同小型、微型企业。不重复享受政策。4 .鼓励节能政策：投标人的投标产品属于财政部、发展改革委公布的“节能产品政府采购品目清单”范围的，投标人需提供国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的节能产品认证证书。国家确定的认证机构和节能产品获证产品信息可从市场监管总局组建的节能产品、环境标志产品认证结果信息发布平台或中国政府采

4、购网（.cn）建立的认证结果信息发布平台链接中查询下载。5 .鼓励环保政策：投标人的投标产品属于财政部、生态环境部公布的“环境标志产品政府采购品目清单”范围的，投标人需提供国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的环境标志产品认证证书。国家确定的认证机构和环境标志产品获证产品信息可从市场监管总局组建的节能产品、环境标志产品认证结果信息发布平台或中国政府采购网（cn）建立的认证结果信息发布平台链接中查询下载。二、采购招标的需执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范： 1.投标产品属于医疗器械的，应按原国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册管理办法，办理医疗器械注册证或者办理备

5、案，投标人须提供医疗器械注册证复印件或备案凭证。 2.投标产品属于医疗器械的，中华人民共和国境内制造商应按原国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械生产监督管理办法，办理医疗器械生产许可证或者办理备案，投标人须提供医疗器械生产许可证复印件或备案凭证。 3.投标产品属于辐射或射线类的设备或材料的，需提供投标人的辐射安全许可证复印件（不适用的情况除外）。投标产品属于压力容器的，投标人需要根据国家特种设备制造相关管理规定，提供投标产品制造商的特种设备制造许可证（压力容器）。4.投标产品及制造商应符合国家有关部门规定的相应技术、节能、安全和环保法规及标准，如国家有关部门对投标产品或其制造商有强制性规定或

6、要求的，投标产品或其制造商必须符合相应规定或要求，投标人须提供相关证明文件的复印件。5.投标产品的包装应符合财政部等三部门联合印发商品包装和快递包装政府采购需求标准（试行）（财办库（2023123号）的规定。三、采购招标的数量、采购项目交付或者实施的时间地点和方式：（一）采购招标的数量:包号品目号标的名称数量（台/套）是否接受进口产品1111-1乳腺微创旋切系统1否1212-1乳腺前哨淋巴结荧光探测仪1否1313-1心肺运动仪1否1414-1高频手术系统1否1515-1高清荧光内窥镜系统1否1616-1血管流量计系统2是1717-1病理全自动染色盖片一体工作站1否1818-1激光扫描检眼镜1否

7、1919-1血管介入和电极移除准分子激光系统1是（二）采购项目交付或者实施的时间地点和方式1 .采购项目（标的）交付的时间：合同签订后90日内2 .采购项目（标的）交付的地点和方式：中标人负责将采购人所采购货物运至采购人指定的地点。软、硬件经安装、调试完毕，由采购人负责验收，中标人应随货物向采购人提供使用说明书和质量标准及所要求的相关资料。四、采购招标的需满足的服务标准、期限、效率等要求（-）质保服务：1 .厂家承诺提供主机三年质保，配件1年质保，终身维修服务。负责提供技术服务与技术支持，软件免费升级。每包各品目技术规格中另有规定的以技术规格规定中的要求为准。主机三年质保指：由厂家工程师安装完

8、成，经医院或第三方检测、验收合格之日起的三年之内为质保。在质保内，任何由于机器质量原因或正常使用引起的故障及损坏，除人为因素损坏外，由厂家提供免费维修。终身维修指：厂家对所售产品提供终身维修服务。如果因为该产品生产年限过长，零配件无法供应，维修方案将与用户协商解决。2 .设备出现故障，在接到用户通知后，随时解答问题，若无法解决，4小时内到达现场。提供及时、迅速、优质的保修服务，保证设备所需的备品、备件和易损件为原厂全新件。厂家需为维修配件提供3个月以上保修。（二）厂家不得加入维修密匙或免费提供。（三）厂家提供中文操作手册。（四）包装及运费：货物运输符合的相关国际惯例，货物运达所产生的费用由乙方

9、负责。运输途中的货物破损及损失风险由乙方承担，乙方承担运费。（五）安装：到货后厂家需在15日之内安排工程师完成安装任务。对设备的使用和维护进行现场培训，确保使用者的正常操作和使用。紧急情况时可协商另行安排。（六）培训：到货后厂家需根据院方时间，安排不少于5人、每人不少于20小时的免费培训。要求提供具体培训方案。五、采购标的的验收标准厂家提供详细的验收标准和验收手册。经医院或第三方（计量、CDC及相关部门等）检测验收合格后开始计算保修期。因第三方检测不合格，不能签署合格证书，视为验收不合格，出现的一切后果由厂家负责。六、采购标的的其他技术、服务等要求1 .投标人需要提供投标产品技术支持资料（或证

10、明材料），并需要同时加盖投标人和生产厂家（或境内总代理、独家代理）公章。其中技术支持资料指生产厂家公开发布的印刷资料或检测机构出具的检验报告，若生产厂家公开发布的印刷资料或检测机构出具的检验报告不一致，以检测机构出具的检验报告为准。如投标人技术响应与技术支持资料（或证明材料）不一致，将以技术支持资料（或证明材料）为准。对于技术规格中标注“”和号的技术参数，投标人须在投标文件中按照招标文件技术规格的要求提供技术应答的证明材料，如技术规格中无特殊要求则应提交本条款规定的技术支持资料。对于投标人提供的投标文件技术应答未按本条款要求提供投标产品技术支持资料（或证明材料）的，或提供的投标产品技术支持资料

11、（或证明材料）未按本条款要求同时加盖投标人和生产厂家（或境内总代理、独家代理）公章的，评标委员会可不予承认，并可认为该技术应答不符合招标文件要求。由此产生的评标风险，由投标人承担。2 .投标人所提供的部件之间及设备之间的连线或接插件均视为设备内部部件，应包含在相应的配置中。3 .工作条件：除了在技术规格中另有规定外，投标人提供的一切仪器、设备和系统，应符合下列条件：1）仪器设备的插头要符合中国电工标准。如不符合，则应提供适合仪器插头的插座，必须要有接地。2）如果仪器设备需特殊的工作条件（如：水、电源、磁场强度、特殊温度、湿度、震动强度等），投标人应在有关投标文件中加以说明。七、采购标的需满足的

12、质量、安全、技术规格、物理特性等要求第11包品目11-1乳腺微创旋切系统一、乳房病灶旋切式活检系统（一）技术参数1、主机：1.1、 真空负压：-85kPa+5kPa,间歇吸引1.2、 抽气速率:301min 1.3、具有常规模式、致密模式，可切割不同密度的组织 1.4、具有常规抽吸、强力抽吸模式，强力抽吸可连续真空吸取组织液和血液1.5、 具有活检针自动识别功能，安装后工作参数自动初始化1.6、 控制方式：脚踏和手柄控制1.7、 控制系统：1.7.1、 微电脑控制系统，具有故障自诊断功能1.7.2、 彩色液晶触摸显示屏三15英寸1.7.3、 工作状态实时显示，可显示旋切针状态、负压、废液量、切

13、割次数1.7.4、 具有废液满溢提示功能1.8、 BF型电气安全设计1.9、 电源：AC220V+10%,50Hz2%,功率300W10、企业通过CMD医疗器械质量管理体系认证2、脚踏：2.1、线缆长23m2.2、 防水等级：IPX82.3、 踏板高度W50mm2.4、 承载压力2135ON3、驱动手柄：可同步指示活检针、有效取样槽的状态4、活检针4.1、 三凹面刀尖设计4.2、可360单向旋转切割4.3、 封闭取样4.4、 外刀管直径：7G、10G、12G可选；有效长度nOmm、15Omm可选4.5、 取样槽:4.5.1、可在5mm-3OnI111范围内无级调节，适用于不同大小病灶组织的精细

14、切割；4.5.2、 可360范围内任意选择取样槽开窗方向，外部具有开窗方向指示标识4.6、 外导管具备刻度线，方便用户控制穿刺深度5、真空桶：防溢流结构设计（二）主要配置：1、主机：1台2、脚踏：1个3、驱动手柄：1个4、活检针：3支二、便携式全数字彩色超声诊断系统（一）系统技术规格及概述1、主机系统包括1.1、 金属外壳，机器重量W5Kg1.2、 彩色液晶显示器215英寸，开合倾斜角度三180。1.3、 液晶触摸显示屏三10英寸，支持手势控制1.4、 双电池系统设计，可独立供电；可拔插、置换锂电池，可显示电池电量1.5、 主机探头接口三2个1.6、 组织自适应成像技术1.7、 自适应多普勒成

15、像技术1.8、 自适应空间复合成像技术1.9、 斑点噪声抑制成像技术1.10.频率复合成像技术1. IK谐波成像技术1.12、 数字多波束合成技术1. 13、彩色多普勒成像单元（包括彩色、能量、方向能量多普勒模式）1.14、 频谱多普勒成像单元（包括脉冲多普勒、高脉冲重复频率）1. 15,连续波多普勒成像单元2、测量、分析及报告包括1.1、 中文注释：支持自定义注释，用户自定义词组三300个，可移动和编辑，支持触摸屏操作1.2、 常规测量软件包：1.2.1、 二维测量：距离、周长、面积、角度、体积、狭窄比等1.2.2、 多普勒测量：自动/手动描迹；可测量收缩峰值速度、舒张末期血流速度、平均血流速度、阻力指数、搏动指数、收缩峰值速度/舒张末期血流速度比值、心率、时间、最大速度频谱波的平均血流速度、时间平均速度等。1.2.3、 M型测量：距离、时间、斜率、心率等1.2.4、 自动频谱测量：阻力指数、收缩峰值速度、舒张末期血流速度、阻力指数、搏动指数、收缩峰值速度/舒张末期血流速