质量管理-能力管理和人员发展认证实施规则(2023版).docx

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1、质量管理-能力管理和人员发展认证实施规则(2023版)1 .目的本规则用于规范认证机构对各类组织按照GB/T19025-2023/1SO1oo15:2019质量管理能力管理和人员发展指南标准建立质量管理-能力管理和人员发展的认证管理活动。认证机构依据相关规范文件及标准编制此文件,旨在阐述申请、实施和保持质量管理-能力管理和人员发展认证方面的要求。2 .范围本规则适用于认证机构开展为组织提供能力管理和人员发展认证服务的活动。本规则是公司从事能力管理和人员发展认证服务活动的基本要求,从事该项认证活动的人员应当遵守本规则。3 .规范性引用文件3.1 下列引用文件对本文件的应用是必不可少的。凡是注日期

2、的引用,仅所引用的版本适用。凡是不注日期的引用,所引用文件的最新版本(包含所有修订)适用。CNAS-CCOi:2015管理体系认证机构要求(等同采用IS0IEC17021T:2015)CNAs-CCII:2018多场所组织的认证服务审核与认证CNAS-CC105:2023确定管理体系审核时间IS0/IECTS17021-13:2023合格评定认证服务审核认证机构要求第13部分:能力管理审核与认证能力要求3 .2认证依据标准GBT19025-2023IS010015:2019质量管理能力管理和人员发展指南4 .术语和定义GB/T19025-2023/IS010015:2019质量管理能力管理和人

3、员发展指南界定的术语和定义适用适用于本文件。5 .能力管理和人员发展认证的申请与受理6 .1申请能力管理和人员发展认证的条件(1)具备独立法人资格;(2)从业条件中,有行政许可要求的,应取得相应资格并在有效期内;(3)产品、服务及其过程符合国家相关法律法规和标准要求;(4)建立和实施了体系运行文件,且有效运行3个月以上;(5)本年度无与组织有关的违法曝光案件,往年违法曝光案件已处理完结;(6)近三年无较大安全事故和较大环境污染事件;(7)其他应具备的条件。5. 2能力管理和人员发展认证的申请6. 2.1认证申请认证组织向认证机构提出能力管理和人员发展认证申请时,应向认证机构提供申请认证所需的资

4、料:(1)营业执照(事业单位法人证书/社会团体登记证书/非企业法人登记证书/党政机关设立文件等)的复印件;(2)能力管理和人员发展认证覆盖活动所涉及法律法规要求的行政许可证明、资质证书、强制性认证证书等(需要生产许可证、3C证书等要求的组织,应提供有效的生产许可证、3C证书等;(3)认证申请书(申请书中的认证体系、能力管理内容、人力和技术资源、外包信息、认证范围等应填写完整);(4)组织简介及组织机构架构图;(5)受控的体系文件,体系运行三个月证明;(6)组织关于能力管理和人员发展认证运行状态的说明;(7)组织与能力管理和人员发展认证有关的咨询信息;(8)组织与能力管理和人员发展相关的法律法规

5、及标准清单,包括能力管理和人员发展制度的框架体系;(9)申请组织的能力管理和人员发展方针、能力管理和人员发展目标以及能力管理和人员发展计划的协调性关系说明;(IO)多场所法律地位证明文件/多场所清单(适用时);多场所客户应提交总公司与分/子公司的关系证明或说明,多场所活动分包情况说明;(11)组织管理使用的电子化技术情况(电视电话会议、网络会议、网络交流、远程电子技术)。认证机构应根据认证依据、程序等要求对认证组织提交的申请资料进行评审并保存评审记录,以确定:(D具有法律地位或授权;(2)从业条件中,有行政许可要求的,应取得相应资格并在有效期内;(3)产品、服务及过程符合国家相关法律法规和标准

6、要求;(4)国家对相应行业的管理要求,以及申请行业类别和与之相对应的能力管理和人员发展认证管理过程的特性和要求;(5)已着手建立文件化的管理制度;(6)能力管理和人员发展管理运行3个月以上;(7)组织及其能力管理和人员发展管理的信息充分;(8)组织已了解能力管理和人员发展认证的相关要求;(9)认证机构具有相应的认证能力并有充分的资源实施认证活动;(IO)认证机构与申请人之间任何已知的理解差异得到消除;(11)申请的认证范围、申请方的运作场所、完成审核需要的时间和任何其他影响认证活动的因素;(12)至少进行过一次能力管理和人员发展管理的内部审核、管理评审,且内审覆盖申请范围所有的能力管理、过程、

7、场所和认证标准要求;(13)认证机构根据受审核方的规模、特性、业务复杂程度、关键能力管理类别的数量、认证要求,以及能力管理和人员发展认证覆盖的范围等因素核算并确定审核人日,以确保审核的充分性和有效性。5 .3能力管理和人员发展认证受理认证机构进行申请评审后,做出受理的书面答复,与认证组织签订能力管理和人员发展认证合同,并建立项目档案。如不能受理,则说明不受理的原因,并填写不予受理通知书面告知申请人。6 .能力管理和人员发展认证审核策划6.1审核方案策划要求6.1审核方案策划要求认证机构进行审核方案策划时,应对申请认证组织的申请领域、专业范围、资质和相关信息进行申请评审,确定申请资料的完整性、认

8、证的业务范围和业务范围的专业代码、适宜的审核员及专业评定人员、申请组织的特殊要求等;审核方案策划范围包括一阶段、二阶段、监督、再认证审核的策划。6.2审核时间6.2. 1认证机构制订相关文件,为每次审核计算能力管理和人员发展认证审核时间,并留有记录。6. 2.2认证机构制订并实施多场所认证抽样的规则,策划并保留多场所组织的抽样及计算审核时间的记录。7. 3审核组6.3. 1认证机构根据组织申请认证的能力管理和人员发展认证的范围,组建具备能力(包括专业技术能力)的认证审核组,当审核组的专业技术能力不足时,可以配备该专业的技术专家。6.3.2技术专家主要负责提供审核组的技术支持,不作为审核员实施审

9、核,不计入审核时间。6.3.3实习审核员应当在审核员的指导下完成审核,不计入审核时间,其在审核过程中的活动由负责指导的审核员承担责任。6.4审核计划1.4. 1认证机构为每次现场审核制定审核计划(一阶段审核除外)。审核计划至少包括以下内容:审核目的、审核准则、审核范围、现场审核的日期、时间安排和场所、审核组成员及审核任务安排。专业审核员和技术专家当在审核计划中予以明确。6. 4.2现场审核应当安排在受审核的组织的生产或服务处于正常运行时进行。7. 4.3现场审核开始之前,应当将审核计划提交给受审核方并经其确认。如需要临时调整审核计划,应当经双方协商一致后实施。7.认证审核实施7. 1总要求7.

10、 1.1审核组应当按照审核计划实施审核,形成相应记录,审核组可采用不同形式记录审核过程,如文字、图片、音像等。认证机构保留相应记录。7. 12审核组应当会同受审核方召开首、末次会议,受审核方的管理层及相关认证服务职能部门的人员应当参加会议。参会人员应当签到,审核组应当保留首、末次会议签到表(一阶段审核不做要求)。7. 1.3发生下列情况时,审核组应当向认证机构报告,经同意后终止审核。(D受审核方对审核活动不予配合,审核活动无法进行;(2)受审核方实际情况与申请材料有重大不一致;(3)其他导致审核程序无法完成的情况。7. 2初次认证审核7.2.1审核程序能力管理和人员发展认证服务初次审核通常由第

11、一阶段审核(含文件评审)和第二阶段审核两个阶段组成。审核组应结合认证组织的体系文件、材料信息、审核方案对现场审核做出具体安排,包括具体的时间和行程的安排、审核方式、高层沟通和会议的安排等,制定出审核计划,计划应标明审核准则GB/T19025-2023/1So1OoI5:2019。审核组长应至少在实施现场审核之前,与认证组织就审核计划进行充分沟通,确保双方在理解上没有歧义,并应得到组织确认。7. 2.2文件评审(1)对文件结构的要求不要求组织一定采取手册的形式,但是应有描述性的文件对能力管理和人员发展认证做概要性的说明,并且文件层次清晰、具备逻辑性、一致性。(2)对结合文件的要求只要能力管理和人

12、员发展管理文件与其他管理体系文件的适当接口能够清楚地被识别,可以允许与其他管理体系文件相结合。(3)对文件内容的要求组织有覆盖与能力管理和人员发展管理对应的认证范围内能力管理和人员发展管理内容以及相关管理部门的能力管理和人员发展管理和控制文件,至少包括管理程序或制度、标准以及相关的要求、表单和记录,适用于组织的法律法规清单和相关的管理和控制文件。文件内容应至少满足审核内容和审核要点的要求。7. 2.3第一阶段审核第一阶段审核的目的通过非现场审核方式对受审核方能力管理和人员发展认证涉及的关键活动、承诺、方针、目标及管理制度等的策划情况来了解能力管理和人员发展管理建立情况,了解受审核方的状态,为策

13、划第二阶段审核提供关注的重点。在第一阶段审核中,如发现组织存在违反审核依据的情况,审核组将会提出问题点,在这些问题点没有得到有效处理前,不应进行第二阶段审核。第一阶段审核完成后,审核组长编制第一阶段审核报告,明确审核结论及调整审核方案的建议。7. 2.4第二阶段审核第二阶段审核应在现场进行,目的是根据能力管理和人员发展管理实施情况,评价能力管理和人员发展管理与GB/T19025-2023标准的符合性、有效性,适用法律法规要求的符合情况,审核与评价实施的有效性等,确定是否推荐认证注册。确认第一阶段审核开具的问题点得到解决或需进入现场验证而不影响第二阶段审核时,可进行第二阶段审核。现场审核时,认证

14、范围覆盖的产品或服务活动应正常运行。第一阶段和第二阶段审核的时间间隔不宜超过6个月,超过该期限,认证机构将调整审核方案。审核涉及受审核方申请范围内所有的能力管理和人员发展管理活动和部门,并覆盖标准所有的内容。对于多场所,根据抽样原则确定审核场所。审核组采用抽样的方法,通过交谈、调阅文件与记录以及查看现场等方式,收集组织能力管理和人员发展管理运行证据。如发现存在违反审核准则的情况,审核组将会提出不符合报告并限定纠正和纠正措施实施期限,不符合严重程度分为:一般或严重。不符合最长关闭期限不能超过3个月。8. 2.5审核发现审核组应对审核中收集的所有信息和证据进行汇总分析,评价审核发现并就审核结论达成

15、一致。如果现场审核发现不符合项应开具不符合项报告,并获得组织认同;发现的潜在的不符合,可以以观察项或问题点的方式提出。9. 2.6审核结论现场审核结论包括“同意推荐认证注册”、“有条件推荐认证注册”或“不予推荐认证注册”三种。审核组应对审核活动形成书面报告,填写能力管理和人员发展审核报告,应对组织能力管理和人员发展管理的符合性和有效性进行全面描述和评价,并对能力管理和人员发展管理的绩效持续改进方面的作用做出评价。末次会议前,审核组将与组织负责人进行沟通。在末次会议上,确认不符合并宣布审核结论,明确对不符合纠正和纠正措施的实施要求。对审核中发现的不符合,组织应采取纠正措施,并经审核组验证。验证的方式有书面验证和现场验证两种。验证合格后,审核组长方能将能力管理和人员发展审核报告及相关资料报认证机构,提交评定审议。由于组织原因,未能在规定期限内完成纠正和纠正措施的,审核组长可以修改审核结论。8.能力管理和人员发展认证决定8. 1认证决定的条件认证机构应指派认证决定人员实施认证决定。参加审核的人员不能作为认证决定人员实施认证决定。认证决定人员实施认证决定时应以认证过程中收集的信息和其他相关信息为基础,以充分的证据证实受审核方建立的能力管理和人员发展管理得到了实施、运行、监视、评审、保持和改进。认证机构对审

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