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医疗器械临床试验结题确认表项目名称:承担科室:主要研究者:负责人签字日期备注资料归档伦理审核药品管理在研质控结题质控财务事宜机构办公室主任(签字):日期:机构主任(签字):日期:说明:1.资料归档:资料整理完毕,已提供详细电子目录及电子版资料文档。由机构办公 室档案管理员签字。2 .伦理审核:伦理结题审核完毕,已有批件。由伦理委员会秘书签字。3 .药品管理:处方整理完毕,相关表格填写无误,药品已回收。由机构办药品管理 员签字。4 .在研质控:科室和机构均已完成在研质控,上交科室质控检查表和机构质控报告。 由负责本项目的科室质控员及机构质控员签字。5 .结题质控:已完成结题质控,问题处理完毕,已有结题质控报告。由结题质控者 签字。6 .财务事宜:已完成财务核算,并提供由主要研究者签字的财务核算报告。由财务 管理员签字。
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