艾美创医疗科技（珠海）有限公司生产用房新建项目.docx

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1、一、建设项目基本情况建设项目名称艾美创医疗科技（珠海）有限公司生产用房新建项目项目代码2111-440402-04-01-737306建设单位联系人联系方式建设地点广东省珠海市高新区唐家湾镇科创东路65号1栋301室地理坐标（113 度 33 分 38.973 秒，22 度 23 分 42.933 秒）国民经济行业类别C3584医疗、外科及兽医用器械制造建设项目行业类别三十二、专用设备制造业3570医疗仪器及器械设备制造358建设性质力新建（迁建）改建扩建技术改造建设项目申报情形力首次申报项目不予批准后再次申报项目超五年重新审核项目口重大变动重新报批项目项目审.批（核准/备案）部门（选填）无项

2、目审批（核准/备案）文号（选填）无总投资（万元）550环保投资（万元）18环保投资占比（）3.3施工工期3个月是否开工建设0否是：用地（用海）面积（m?）3328专项评价设置情况无规划情况无规划环境影响评价情况无规划及规划环境影响评价符合性分析无其他符合性分析1、产业政策符合性分析对照产业结构调整指导目录（2019年本），本项目不属于限制类和淘汰类，为允许类。因此，拟建项目符合国家有关产业政策要求。本项目生产一次性使用无菌注射针，其属于第二类、第三类医疗器械，对照市场准入负面清单（2022年版），属于许可准入类，许可部门为药监局，该项许可不作为环评前置条件。对照珠海市产业发展导向目录（202（

3、）年本)，本项目选址于珠海市高新区，主要生产一次性使用注射针，属于 其中优先发展类中的“其他生物医用材料及用品制造”，产业布局区域合理。根据关于印发珠海市高能耗行业限制类、禁入类、淘汰类投资项目指导目录的通知(珠科工贸信(2011 ) 436号)，本项目未被列入珠海市高耗能行业限制类、禁入类、淘汰类名录。因此，本项目的建设符合 国家和地方政策2、规划符合性分析本项目位于珠海市高新区唐家湾镇科创东路65号1栋301室，根据珠海市城市总体规划(20() 1-2020年)(2015年修订)(详见附图10)以及宝智科技园园区建设用地规划许可证(详见附件5),项目用地性质为一类工业用地，符合用地规划要求

4、。根据城市用地分类和规划建设用地标准(GB50137-20U), 一类用地(Ml)范围为：对居住和公共环境基本无干扰、污染和安全隐患的 工业用地。本项目主要从事一次性使用注射针，主要生产工艺为注塑、组装、灭菌、检测，产生的主要污染为注塑、点胶、灭菌及实验过程有机废气，项目生产规模不大，产生的废气量较少，经水箱吸收、二级活性炭吸附装置等治理后影响较小，符合对居住和公共环境基本无干扰、污染和安全隐患，因此本项目选址符合用地规划要求。根据城市用地分类和规划建设用地标准(GB5()137-2()11)条文说明表3工业用地分类标准的内容，一类工业企业废水排放应低于污水综合排放标准(GB8978-1996

5、) 一级标准。大气污染物排放应低于大气综合排放标准(GB16297-1996)二级标准。噪声排放应低于工业企业 厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008) 1类声环境功能区标准。本项目与一类工业用地标准要求符合性分析详见下表l-lo妻 1_1木饰日 U米丁山田A米捺准箕龙处谷A4F参照标准水大气噪声污水综合排放标准(GB8978-1996)大气污染物综合排放标准(GB16297-1996)工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008)一类工业企业低于一级标准低于二级标准低于1类声环境功能区标准本项目情况废水预处理达标后纳管排放，进入北区水质净化厂深度处理，尾水排放执正常工况非甲

6、烷总烧排放满足合成树脂工业污染物排放标准根据声环境影响分析预测结果，项目厂界噪声贡献值38.1940.65dB(A),低于工业行城镇污水处理厂污染物排放标准(GB18918-2002)中一级A标准及广东省水污染物排放限值(DB44/26-2001)第二时段一级标准两者中的较严值(GB31572-2015)与广东省大气污染物排放限值(DB44/27-2001)相关要求企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2009) 1类声环境功能区标准(昼间不超过 55dB (A),夜间不超过45dB(A) ) 0否足类地求是满一用要满足满足满足综上所述，本项目符合一类工业用地的要求。3、“三线一单”相符性

7、分析(1)与广东省“三线一单”的符合性分析根据广东省人民政府关于印发广东省“三线一单”生态环境分区管 控方案的通知(粤府(2020) 71号)中环境管控单元图项目所在地属于重点管控区。生态保护红线本项目选址于珠海市高新区唐家湾镇科创东路65号1栋301室，项目用地性质为工业用地，根据广东省人民政府关于印发广东省“三线一单”生态环境分区管控方案的通知(粤府(2020) 71号)，项目所在区域为“重点管控单元”，不属于“优先保护单元”。因此，项目建设符合生态保护红线要求。环境质量底线本项目选址区域为环境空气功能区二类区，执行环境空气量标准(GB3095-2012)及其修改单二级标准。根据珠海市生态

8、环境局官网发布的2020年珠海市环境质量状况可知，2020年项目所在区域的SO2、NO2 CO、PMo PM2.5、O3年评价指标浓度均能达标。项目最终纳污水体金星门海域，海水环境质量现状符合海水水质标准(GB3097-1997) 中第三类标准的要求。项目废水水质简单，经市政污水管网收集后排入北区水质净化厂深度处理，最后排入金星门海域，对金星门海域影响较小。经监测，项FI周边声环境达到声环境质量标准中的2类标准，本项FI设备噪声经采取隔声、减振、消声等措施后，达标排放，对周边声环境影响较小。因此，项目建设符合环境质量底线要求。资源利用上线根据广东省人民政府关于印发广东省“三线一单”生态环境分区

9、管控方案的通知(粤府(2020) 71号)可知，能源资源主要包括能源、自然岸线、矿山、水资源、土地资源和农业资源。珠三角核心区能源资源利用要求：科学实施能源消费总量和强度“双控”；推进工业节水减排，重点在高耗水行业开展节水改造，提高工业用水效率；盘活存量建设用地，控制新增建设用地规模。本项目不属于石油、煤炭及其他燃料加工业，化学原料和化学制品制造业，非金属矿物制品业，黑色金属冶炼和压延加工业，有色金属冶炼和压延加工业，电力、热力、燃气及水生产和供应业等高耗能行业。项目营运过程中消耗一定量的电能、水资源，分别由市政电网、市政水网提供，且相对区域资源利用总量很小，不会突破地区能源、水、土地等资源消

10、耗的“天花板”。环境准入负面清单项目租赁宝智科技园园区厂房，宝智科技园以电子信息、软件、集成电路、生物医药等高新技术为主导产业，本项目生产一次性使用注射针， 属于医疗仪器及器械设备制造行业，属生物医药配套行业，与园区产业定位具有较好协调性。综上所述，项目的建设符合广东省“三线一单”的管控要求。(2)与珠海市“三线一单”生态环境分区管控方案符合性分析根据珠海市人民政府关于印发珠海市“三线一单”生态环境分区管控方案的通知(珠府(2021) 38号)可知，本项目所属单元为“香洲区唐家湾镇重点管控单元”，环境管控单元编码为ZH44040220013,管控要素细类为生态保护红线、一般生态空间、水环境城镇

11、生活污染重点管控区、大气环境布局敏感重点管控区。管控维度圭1，饰曰匕姓海击“ 一蛙一的” B管控要求舛枇A垢寺本项目情况区域布局管控1-1.【产业/鼓励引导类】鼓励工业用地集中布局于金鼎工业片区和科创海岸片区等工业集聚区内，现状零散的一般性加工工业和村级工业规划期内逐步向工业片区内集中，重点以集成电路、生物医药、智能制造等高新技术产业为主导。1-2.【生态/禁止类】单元内生态保护红线本项目选址属于科创海岸片区，用地性质为工业用地，项目生产医疗用一次性使用注射针，属于医疗仪器及器械设备制造行业，为生物按照关于国土空间规划中统筹划定落实三条控制线的指导意见严格管控，自然保护地核心区原则上禁止人为活

12、动，其他区域严格禁止开发性、生产性建设活动，在符合现行法律法规前提下，除国家重大战略项目外，仅允许对生态功能不造成破坏的8类有限人为活动。L3.【生态/综合类】一般生态空间内，可开展生态保护红线内允许的活动；在不影响主导生态功能的前提下，还可开展国家和省规定不纳入环评管理的项目建设，以及生态旅游、基础设施建设、村庄建设等人为活动。14【生态/综合类】一般生态空间内的人工商品林，允许依法进行抚育采伐、择伐和树种更新等经营活动。1-5.【生态/综合类】珠海高新凤凰山地方级自然保护区按照自然保护地相关管理要求进行管控。1-6.【大气/鼓励引导类】大气环境布局敏感重点管控区内强化达标监管，有序推进区域

13、内行业企业提标改造。1-7.【其他/禁止类】禁止在单元区域内建设畜禽养殖场、养殖小区。医药配套行业，与科创海岸片区产业定位具有较好的协调性。本项目不涉及生态保护红线。本项目选址属于环境管控单元中的重点管控单元，项目废气经治理后达标排放，对大气环境影响较小，符合大气环境布局敏感重点管控区内达标监管要求。项目不涉及建设畜禽养殖，养殖小区等行为整体而言，项目建设与区域布局管控有较好的协调性。能源资源利用2-1.【其它/限制类】新建高能耗项目单位产品（产值）能耗达到国际国内先进水平。2-2.【水资源/限制类】强化水资源开发利用控制、用水效率控制、水功能区限制纳污三条红线刚性约束。项目不属于高能耗项目项

14、目用水量较小，不会突破资源利用染排管污物放控3-1.【水/鼓励引导类】新建住宅项目、城中旧村改造、旧工业厂房改造项目要实现管网雨污分流，着力完善配套污水管网建设。3-2.昧/鼓励引导类】综合采取控源截污、内源治理、生态修复、活水循环等措施，清理整治东岸排洪渠和鸡山排洪渠黑臭水体沿岸排污口及沿岸垃圾、水面漂浮物、河床底泥。项目厂址内雨污管网分流，厂址位于配套污水管网收水范围内，排水证见附件7。项目外排废水主要为生活污水、纯水制备浓水、工作服清洗废水等综合废水，生活污水经化粪池处理后与其他废水一起纳管排放，对周边水体环境影响较小。环境风险防控4-1.【水/综合类】北区水质净化厂和一体化生活污水处理设施应采取有效措施，防止事故废水直接排入水体。项目废水由管道收集，生活污水经化粪池处理后与纯水制备浓水、清洗废水一