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1、联用普伐他汀和非诺贝特治疗混合型高血脂症的临床研究摘要目的:探讨联用普伐他汀和非诺贝特治疗混合型高血脂症的临床疗效。方法:按照随机数字法将211例混合型高血脂症患者随机分为联合组、普伐他汀组和非诺贝特组,其中联合组采用低剂量的普伐他汀与非诺贝特联合治疗,普伐他汀组和非诺贝特组分别采用普伐他汀和非诺贝特单独治疗比较三组的临床血脂指标、疗效和不良反应。结果:联合组的总有效率明显高于普伐他汀组和非诺贝特组(尸0.05)。三组的不良反应无明显差异(P0.05)0结论:联用普伐他汀和非诺贝特治疗混合型高血脂症具有良好的临床疗效,且不良反应少,值得临床推广使用。I关健词普伐他汀;非诺贝特;混合型高血脂症C
2、linical research the effect of pravastatin and fenobrate in treatment of mixedhyperlipidemiaDongguan City Tangxia Hospital Yang Zhuanqing Lei Hua, Sun Shaoping, RuanWei Jie Abstract Objective: To investigate the clinical effect of pravastatin and fenofibrate intreatment of mixed hyperlipidemia. Meth
3、ods: 211 cases of mixed hyperlipidemiapatients were randomly divided into combined group pravastatin group andfenofibrate group, in which low-dose combination group fenofibrate combinationtherapy with pravastatin, pravastatin group and fenofibrate group were used toseparate treatment of pravastatin
4、and fenofibrate .Clinical lipid levels, efficacy andadverse reactions compared in three groups. Results: The total effective combinationgroup was significantly higher than pravastatin group and fenofibrate group (P0.05). Conclusion:Combined with pravastatin and fenofibrate in treatment of mixed hype
5、rlipidemia hasa good clinical efficacy, fewer adverse reactions. So it is worthy of clinical use.Key words Pravastatin; Fenofibrate; Mixed hyperlipidemia他汀类药物虽已经被广泛应用于临床,但并不能完全纠正混合性高脂血症,他汀和贝特类药物从药代动力学和药效学方面均是一种良好的联合方式II。为了探讨联用普伐他汀和非诺贝特治疗混合型高血脂症的临床疗效,本文采用普伐他汀与非诺贝特联合治疗混合型高血脂症患者,并与采用普伐他汀或非诺贝特单独的患者进行临床血
6、脂水平、临床疗效和不良反应进行比较,取得了良好的临床效果,现将结果报道如下:1资料与方法1.1 一般资料2008年3月201()年3月选择在我院接受治疗的混合型高血脂症患者211例,其中男129例,女82例;年龄2566岁,平均年龄(52.611.2)岁;其中合并高血压52例,糖尿病48例,冠心病30例;入选的患者均自愿参加本次研究,且与患者签订知情同意书。1.2 方法 按照随机数字法将211例混合型高血脂症患者随机分为联合组(n=58).普伐他汀组(n=75)和非诺贝特组(n=68),三组患者的年龄、性别及并发症均无明显差异,具有可比性(P0.05)o所有患者治疗前及治疗过程中禁止服用对血脂
7、有影响的药物(如利尿剂、0-受体阻滞剂及激素等),均正常饮食,治疗前有服用调脂药物及影响血脂水平药物者停药两周。其中普伐他汀组患者每晚口服普伐他汀钠片(国药准字H10950314,中美上海施贵宝制药有限公司生产)20 mg,均治疗12周。非诺贝特组患者每晚口服非诺贝特片(国药准字H23020134,哈药集团三精制药四厂有限公司生产)200mg,均治疗12周。联合用药组患者每日清晨口服非诺贝特100 mg,每晚口服普伐他汀10 mg,均治疗12周。1.3 观察指标 分别于治疗前和治疗后检测总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、和甘油三酯(TG)的血
8、清浓度安全性评价包括血清学检查,分别于治疗前和治疗后每周检测肝功能、肌酸激酶(CK)、血肌酢、血尿酸和空腹血糖(FPG);观察临床表现,如肌痛、肌炎、横纹肌溶解。1.4 判定标准 显效:达以下任一项者:TC下降N20%; TG下降N40%; HDL-C升高K).26mmolL0有效:达以下任一项者:TC下降10%2()%; TG下降20%-40%; HDL-C升高0.100.26mmolL0无效:未达到有效标准者。恶化:达以下任一项者:TC上升多0%; TG上升多0%; HDL-C下降0.1 mol/L。显效率+有效率=总有效率。1.5 统计学处理 使用SPSS 13.0对各项资料进行统计、分
9、析,计量资料以均值土标准差(元s)表示,多组计量资料采用F检验后采用“佥验,计数资料采用/检验和方差分析,P0.05为差异有统计学意义。2结果2.1 血脂参数 由表1可知普伐他汀组治疗后TC和LDL-C水平较治疗前明显降低(t=8.98, 20.32, P0.05),非诺贝特组治疗后TG水平较治疗前明显降低,HDL-C水平较治疗前明显升高(t=6.81,7.23 ,P0.05),联合组治疗后的TC、LDL-C.TG较治疗前均明显下降,HDLC较治疗前均明显升高。联合组治疗后的TC、TG、HDLC和LDL-C等主要血脂参数水平与普伐他汀组治疗后比较,有明显差异(t=2.67, 9.53,14.7
10、7,7.59 ,P0.05),联合组治疗后的 TC、TG、HDL-C 和 LDL-C等主要血脂参数水平与非诺贝特组治疗后比较亦有明显差异(t=7.82,2.48,9.78,20.25, P0.05),表1三组患者的治疗前后主要血脂参数的比较(Ms)组别普伐他汀组(n=75)非诺贝特组(n=68)联合组(n=68)三组治疗后方差分析治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后TC(mmolL)6.891.435.21 0.76a6.871.236.3()1.196.791.255.01 ().66 abcF=4.21P0.05TG(mmolL)3.61 0.323.460.293.640.342.930
11、.79a3.660372.6l0.71abcF=32.02P0.()5HDL-C (mmolL)0.82+0.080.87().08().83().070.93().09a0.81 0.081.080.09abcF=l 11.80P0.05LDL-C (mmolL)4.370.123.590.31a4.360.134.130.214.350.163.190.32abcF= 19.37P0.05注:与本组治疗前比较,a P0.05,差异有统计学意义;与非诺贝特组治疗后比较,c P0.05,差异有统计学意义。2.2 临床疗效 由表2可知联合组的总有效率明显高于普伐他汀组和非诺贝特组,且差异具有统计
12、学意义(F=577, P0.05)o具体结果可见表2。表2三组患者的治疗效果对比例()组别n显效有效无效恶化总有效率普伐他汀组7531(41.33)17(22.67)20(26.67)7(9.33)64.00非诺贝特组6828(41.18)15(20.06)19(27.94)6(8.82)61.24联合组6837(54.41)20(29.41)4(5.88) de7(10.29)83.82de注:与普伐他汀组比较,d P0.05,差异有统计学意义;与非诺贝特组比较,e P0.05)这主要是由于本文中所以普伐他汀所用剂量较小,并将普伐他汀和非诺贝特的用药时间错开,普伐他汀采用睡前服用,非诺贝特为
13、晨服,所以两药合用是安全的。从血脂异常理论和临床治疗学角度看,联合用药可充分发挥不同药物的互补、协同作用,从而有利于全面调节血脂异常,提高血脂水平的达标率,减少与增大剂量相关的不良反应。因此,联用普伐他汀和非诺贝特治疗混合型高血脂症具有良好的临床疗效,且不良反应少,值得临床推广使用。参考文献1曹诗红,基燕平.阿昔莫斯联合普伐他汀治疗老年高脂血症的疗效观察J中国基层医药,2010, 17 (17): 2395-2396. 王月芳,阿托伐他汀联合非诺贝特治疗混合性高脂血症80例J.中国药业,2010, 19 (1): 53-54.3王建飞,施有为,郑显东.阿托伐他汀联合非诺贝特治疗混合性高脂血症大鼠的疗效及其安全性J安徽医科大学学报,2010, 45 (2): 200-204.4董艳梅,赵利枝.阿昔莫司联合辛伐他汀治疗混合型高脂血症的疗效与安全性研究J.山东