依据CNAS-CL01:2018实验室认可准则转版之实验室质量手册2020通用版.docx

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1、文件编号:HZMD/QM-2020版本号:C/0受控状态:0受控/口非受控发放编号:MD-001本体系文件根据CNAS-CL0L2018检测和校准实验室能力认可准则(idtIS0/IEC17025: 2017)转板编写编 制:体系认证推进小组审 核:黄玲玲批 准:褚卫东旗州梦迪检测综合褰验室有限公司发布日期:2020年2月25日实施日期:2020年3月25日文件编号:HZMD/QM-2020质量手册章节条号:0. 1第1页共1页0. 1质量手册目录第3版第0次修改0.1质量手册目器目录0.1质量手册目录20.2质量手册修订页50.3公正性声明604发布令70.5员工守则80.6质量手册的管理9

2、0.7前言101.范围122 .规范性引用文件142 . 1 142. 2引用标准14153.术语和定义3. 1公正性163. 2投诉163 . 3I 匕匕又寸 l4 .4实验室内比对163 . 5能力验证164 .6实验室165 .7判定规则1616163. 8 验证.3.9确认4.0通用要求23实验室公正性承诺234. 1公正性23实验室保密性承诺24244.2保密性5.0机构要求25实验室组织机构图256 .资源管理326. 1总则327. 2人员328. 3设施和环境条件34”j一 39. 5计量溯源性3810. 6外部提供的产品和服务407 .过程要求427.1 要求、标书和合同的评

3、审42.44454748497.2 . 1方法的选择和验证7.2.2. 方法确认7. 3抽样7.4检测或标准物品的处置7. 5技术记录7. 6测量不确定度的评定507. 7确保结果的有效性517. 8报告结果527. 8. 1 总则527.8.2 (检测、校准或抽样)报告的通用要求527. 8. 3检测报告的特定要求537. 8. 4校准证书的特定要求537. 8. 5报告抽样特定要求537. 8. 6报告符合性声明547. 8. 7报告意见和解释547. 8. 8修改报告547. 9投诉557. 10不符合工作567. 11数据控制和信息管理56578.管理体系要求8. 1方式578.2管理

4、体系文件(方式A)578. 3管理体系文件的控制(方式A) 588. 4记录控制(方式A) 608. 5应对风险和机遇的措施(方式A) 628.6改进(方式A) 638. 7纠正错误(方式A) 648 8(力-A) 6 58.9管理评审(方式A) 65质量手册文件编号:HZMD/QM-2020章节条号:0. 2第1页共1页0.2质昼手册修订页第3版第0次修改序号对应的章、节、条号修订内容审核批准日期1全部首次依据CNAS-CL01: 2006 (等同采用IS0/IEC17025:2005 制定发布XXXXXX2012-1-12部分依据 IS0900L2015 及 RB/T214-2017 部分

5、条款修订XXXXXX2017-12-283全部依据CANS-CL01:2018 (等同采用TS0/TEC17025: 2017)全面转版XXXXXX2020-2-25质量手册文件编号:HZMD/QM-2020章节条号:0.3第1页 共1页0.3公正性声明第3版 第0次修改0.3公正嵯声明根据最新CNAS-CL01:2018检测和校准实验室能力认可准则(idt IS0/IEC17025:2017),要求本实验室制定并贯彻为维护检测工作公正性和诚实性的行为准则,按照实验室认可准则要求建立和维护管理体系,贯彻管理方针和服务目标。我保证实验室完全独立自主的开展检测业务,坚持公正、诚实的服务宗旨,杜绝单

6、位内外领导和部门不恰当地干预检测活动,不给员工施加商业、财务和其他压力。我要求人事、后勤和物资管理部门对检测工作给予大力配合和支持,在人力资源,能源保证,物资采购,设施维护,交通运输等方面给予充分的保障。我承诺在检测活动中尊重实事求是的原则,出具的实验数据公正、科学、准确,并保护客户的知识产权、专利权和所有权等,并承担相应的民事法律责任。实验室主任:XXX日期:2020年2月25日质量手册文件编号:HZMD/QM-2020章节条号:0. 4第1页共1页0.4质量手册发布令第3版第0次修改0.4发布令杭州梦迪检测综合实验室有限公司由质量负责人牵头,体系推进小组根据2017-B/0版的质量手册,并

7、按照最新CNASRL0L 2018检测和校准实验室能力认可准则(等同采用IS0/IEC17025-2017)标准,由质量体系推进小组修订改版的文件化的质量管理体系一质量手册(2020-C/0版),该手册对本实验室各项(质量和技术)活动的程序/过程/操作均作了具体的描述和规定,是本实验室各项(质量和技术)活动所依据的行为准则,是一部纲领性的文件,已经实验室办公会议审议通过,现予以发布,自2020年3月25日正式实施,希望实验室全体人员学习领会,严格遵守,并认真执行,在执行过程中发现体系文件需要完善之处按程序逐级上报汇总至质量负责人,收集汇总后一并修订。实验室主任:XXX日期:2020年2月25日

8、质量手册文件编号:HZMD/QM-2020章节条号:0. 5第1页共1页0.5实验室员工守则第3版第0次修改0.5员工守阳1 .学习贯彻检测实验室相关的法律和法规和本实验室的体系文件2 .执行实验室的检测程序和规章制度;3 .推进实验室质量方针的贯彻;4 .努力实现质量目标3 .坚持公正、廉洁、科学、高效为客户服务的宗旨;5 .钻研业务技术,提高检测水平,做好本职工作;6 .不得从事有损于实验室名誉和利益的活动。7 .抵制一切背离质量方针的行政干预和压力;实验室主任:XXX日期:2020年2月25日文件编号:HZMD/QM-2020质量手册章节条号:06第1页 共1页0.6质量手册的管理第3版

9、 第0次修改0.6质it手册的管理0. 6. 1总则质量手册的管理主要是对其进行控制并保持其现行有效,明确管理者和持有者的责任。0. 6. 2职责(1)质量手册由质量负责人归口管理,负责组织其编制、发放、宣贯、借阅、回收、归档并监督执行。(2)质量手册由实验室主任批准和发布实施。(3)当质量手册编制或做出重大修订后,由质量负责人组织全体员工进行学习和贯彻。(4)质量负责人应维护质量手册的现行有效。0. 6.3质量手册的版本和修订(1)质量手册分受控和非受控。受控和非受控均应在首页加注相应的标记。(2)受控手册编号登记发放。手册内容需作更改时,应对受控副本进行跟踪更换。更换下来的手册或手册插页应

10、及时加注“作废”标识,归档保存或者销毁。(3)非受控手册文本仅作发放登记,不作发放编号。(4)遇到下列情况应考虑对手册进行改版:a.认可准则改版;b.组织机构发生重大变化;c.检测标准和服务能力发生重大变化;d.评审中出现较大管理体系问题;e.法律法规变化。(5)遇有以下情况,手册应予修订:a.实际执行中发现手册条款不适应现实工作或有不完善之处;b.组织机构或人员岗位调整,影响手册的执行;c.现行手册的条款与有关标准和法律、法规有矛盾;d.内审和评审中认为需要进行调整。(6)质量负责人提出修改计划报实验室主任批准后实施。修改的手册报实验室主任批准发布实施。(7)质量负责人应定期对质量手册进行审

11、核,对不适应的部分进行及时的修改和调整,当修改部分文字较少或需紧急修改时,可以进行手写修改。修改的部分应由其签字并注明修改日期。0. 6.4质量手册的发放和回收手册发放由实验室质量负责人管理。受控手册发放至实验室主任、技术负责人、质量负责人、办公室、质量部、各检测室等部门负责人。质量手册0.7前言章节条号:0.7第1页共2页第3版第0次修改0.7前直0.7.1实验室概况杭州梦迪检测综合实验室有限公司是经过杭州工商行政局注册登记,具有独立的法人资格,属于公正性第三方检验检测机构,公司实验室位于杭州市拱墅区XXX巷22X22XX号,本实验室组建于2010年,现有员工48人。其中高级职称15人,中级

12、职称20人,本科以上文化30人,公司注册资金2000万元,检测仪器设备298台套。实验室以微生物、金属材料性能、化学分析、无损检测、钢结构检测、建筑工程检测、节能、环保检测,车辆安全性能检测、危化品检测、消防设施检测、建筑主体检测、门窗检测、医药及食品检测,大气、水土、环境检测等。并拥有先进的试验检测设备,如分析天平、干燥箱、光谱分析仪、实时成像仪、伽马射线检测仪、压力试验机、空气压缩机、万能试验机、冲击试验机、冲击试验低温控制仪、金相分析仪、光谱分析仪和布氏、洛氏硬度计等理化分析设备及化学分析室,此外还有如磁粉探伤仪、超声探伤仪和射线探伤室等无损检测设备。为了保证试验的准确性、公正性,我实验

13、室严格按照CNAS-RL01: 2018检测和校准实验室能力认可准则(等同采用ISO/IEC17025-2017)各要素的要求建立了质量体系,编制了质量手册2020版,并于2020年03月25日正式实施。检测中心保证严格实施质量体系文件,有效运行质量体系,实施质量方针和目标,还将根据客户和本系统不断增长的质量要求,提高检测水平和能力,提高服务水准,不断完善和改进质量体系,持续保持客户对检测中心的信心。0.7. 2通讯资料及帐号实验室名称:杭州牟蝶XXX综合检测实验室通信地址:杭州市拱壁区XXX巷22X2XXX号邮政编码:X电 话:X传 真:X电子信箱:X质量手册文件编号:HZMD/QM-2020章节条号:0.7第2页共2页0. 7. 3质量方针和质量目标第3版第0次修改0.7.3质量方针和质量目标0. 7. 3

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