2018年度ADR监测工作分析.docx

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1、2018年度ADR监测工作分析我院2018年药品不良反应（adverse drug reaction,简称ADR）监测工作总结如下:全年共上报ADR下例,严重的ADR 28例,新的ADR24例,新的严重的ADR 13例。1.各科上报药物、化妆品不良反应明细统计表表一：2018年药物、化妆品不良反应上报统计表科室药物（例）化妆品（例）合计重症监护科11外一科11儿科11其他303急诊科33肛肠科33五官科44内二科44皮肤科145内三科55外二科66妇产科88骨科10111药剂科8513内一科3232合计9010100全年内一科上报药品不良反应32例，上报数量占全院上报总数的36%,内一科医生杨

2、青个人上报药品不良反应11例，占全院上报总数的12%。大部分临床科室对药品不良反应上报工作认真负责，能够做到可疑即报，对于病情复杂或难于判断的药品不良反应，亦能积极联系药剂科寻求技术支持。但个别科室、医生对药品不良反应监测较为冷漠，存在药品不良反应漏报现象。药品不良反应报告和监测管理办法指出：合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应为药品不良反应，医疗机构获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应该及时报告。开展药品不良反应监测、上报工作有利于监控院内药品质量，特别是导致群体药品不良反应事件的药品，应高度怀疑是否存在药品质量问题；有利于提高医生、护土、药师对药品不良反应的识别能力,

3、防范药源性疾病恶化、药害事件蔓延，减少医疗风险，保障公众的用药安全。2 .药品不良反应涉及的药物表二：药品导致药品不良反应的例数药品数量占比率哌拉西林舒巴坦1516%美罗培南注射剂11%亚胺培南西司他丁钠11%头泡他咤注射剂66%头狗替理注射剂22%头抱地嗪注射剂11%头抱哌酮舒巴坦33%阿奇霉素注射剂11%磷霉素注射剂33%替硝理注射剂11%头抱吠辛注射剂11%美洛西林注射剂11%雷公藤多昔片22%疏血通22%丹红注射液33%丹参川苟嗪注射液11%鹿瓜多肽11%鞋鱼降钙素55%复方骨肽22%米索前列醇片44%氨漠索注射液22%药品数量占比率维生素K111%维生素B1211%聚明胶肽22%别喋

4、醇片11%桂哌齐特22%单硝酸异山梨酯55%二丁酰环磷腺甘钙22%依那普利11%非那雄胺11%环磷酰胺11%去氨加压素22%贝那普利11%甘露聚糖肽11%紫杉醇注射液11%七叶皂甘钠33%丁卡因11%蔗糖铁11%奥美拉噗注33%利多卡因注11%异甘草酸镁注射液11%合计90100%90例药品不良反应报告涉及的药物中，有36例属于抗菌药物，占报告总数的40% ,有11例属于中成药，占总报告数12% ,二者相加共占所有报告数的52% ,是我院主要的发生药品不良反应的药物。3 .药品不良反应损害的系统统计表三药品不良反应与系统损害系统损害报告例数占比率皮肤附件系统损害3741. 11%消化系统损害2

5、022. 22%循环系统损害1011. 11%中枢神经系统损害88. 88%全身系统损害66. 66%血液系统损害22.22%泌尿系统损害22.22%呼吸系统损害22. 22%其他33. 33%90例药品不良反应以皮肤附件系统损害为主，占总报告数的41.1%,主要表现为皮疹、瘙痒、水疱等，严重的损害主要为奥美拉唾注射剂所致的多形红斑，史-约综合征。20例消化系统损害报告占报告总数的22.2%,主要表现为恶心、呕吐、干呕、腹痛、腹泻等,严重的损害主要为疏血通、雷公藤多贰片。10例心血管系统损害报告占总报告数的11. 1%,主要表现为胸闷、气促、血压升高、房颤等。以上三类损害占总报告数的74%,为

6、常见药品不良反应，临床医师须引起重视。4 .药品不良反应的判断原则上报药品不良反应是医疗卫生工作者的基本义务，是保障人民用药安全的有效措施，是国家实施药品安全性再评价的重要基础，药品不良反应采取可疑即报原则，为更好的开展药品不良反应监测、上报工作，现将药品不良反应的判断原则列出，供临床医师参考：有明确的用药史，用药前无类似阳性体征；符合该药已知的不良反应类型。已知的不良反应类型可查询药品说明书。（若说明书未记载与患者类似的阳性体征，临床难以判断时,请致电药剂科7199695）；停用该药或减少用药剂量后症状减轻或消失；不能用原患疾病解释病情变化；再次使用同种药品体征可再现或病情加重。以上5项判断原则：符合者可肯定为药品不良反应；符合者很可能为药品不良反应；符合者可能为药品不良反应。5.严重药品不良反应示例