消防产品CCCF认证质量保证能力要求与解读.docx

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1、消防产品CCCF认证质量保证能力要求与解读(一)职责和资源规则条款：A. 1职责和资源A. 1. 1职责工厂应规定与质量活动有关的各类人员的职责及相互关系。工厂应在组织内指定一名质量负责人。质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作，无论其在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：a)负责建立满足本标准要求的质量体系，并确保其实施和保持；b)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；c)建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；d)建立文件化的程序，确保变更后未经评定中心确认的获证产品，不加贴强制性认证标志。理解：1 .与认证要求有关的各类人员包括：质量负责人，认证技术负责人，

2、设计、工艺、采购、检验/试验、校准/检定人员，内审员，质量管理人员，生产现场操作人员，与产品防护相关的人员，CCC证书和标志的管理和使用人员等。以上各类人员的职责、权限和相互关系应明确规定形成文件。这种规定可以集中在一份文件中，也可以分散在相关文件中。2 .质量负责人应是工厂内部人员，一般情况下是最高层管理人员，至少是能就强制性产品认证事宜直接同最高管理者沟通的人员。质量负责人可以是一个人或一组人，可以在认证委托人、生产者、生产企业中分别指定质量负责人，也可以同一工厂的不同产品类别指定不同质量负责人。一组质量负责人时职责应该能覆盖条款对质量负责人的职责全部要求。必要时工厂可以指定质量负责人代理

3、人，当质量负责人不在时履行被授权的职责和权限。3 .质量负责人及代理人的指定及职责和权限的赋予应以文件形式体现。4 .质量负责人职责和权限的理解：(1)对工厂“质量保证能力要求”体系建立、实施和保持负主要责任；(2)对认证产品和标准的符合性和产品一致性负主要责任；(3)对CCC证书和标志的正确使用，及施加CCC标志产品的证书状态有效性负主要责任。5 .质量负责人应有充分的能力胜任被赋予的职责和权限，主要基于质量负责人的教育、培训、经验、经历，对有关认证法律法规、程序、实施规则/细则的熟悉程度等评价其是否能够胜任，尤其应关注工厂质量保证能力的符合性、适宜性，实施的有效性及认证产品与标准的符合性和

4、产品一致性。6 .工厂需要设置认证技术负责人时，质量负责人和认证技术负责人可以由同一人担任，也可以由不同人员担任或指定多名认证技术负责人。无论是否由同一人担任，认证技术负责人应有足够的权限和充分的能力履行产品认证实施规则/细则要求的职责。规则条款：A. 1.2资源工厂应配备必要的生产设备和检验设备，以满足稳定生产符合强制性认证标准产品的要求；应配备相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响的人员具备必要的能力；建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等所需的环境。理解：1 .本条款是对工厂认证资源的基本要求，包括场地、环境和设施、生产设备、检验设备、人力资源等。2 .工厂可以根据产品特点、生产方

5、式、规模大小、人员素质和相关的认证实施规则/细则及认证机构要求，以满足持续稳定的生产负荷CCC要求的产品为原则，确定并提供所需资源。3 .生产和检验设备的性能、精度、运行情况等应满足生产和检验的要求，数量应满足正常批量生产的需要。生产设备的其技术性能、精度等应能满足生产工艺、产能需要。检验设备应能满足进货检验、过程检验、例行检验、出厂检验以及确认检验的要求，其量程和精度应满足标准要求，并经有资质的计量机构计量合格。4 .从事对产品认证质量有影响的工作人员应有能力胜任其工作，数量应能保证持续稳定生产符合CCC要求的产品。人员能力的评价应基于工作技能，以及适当的教育、培训、经验和经历，有特殊要求或

6、关键岗位的应经过培训并取得相应的资格证书。5 .环境是指为保证认证产品符合要求所需的工作环境。设施是指为保证认证产品符合要求所需的建筑物、工作场所、相关设施及支持性服务（如：运输、通讯或信息系统、供水、供电、供气等）。工厂应识别各过程对环境和设施的要求，采取必要的措施使环境和设施持续满足规定要求，涉及生产、检验、试验、存储等环节，如：温度、湿度、噪声、振动、防尘等方面。6 .工厂应根据内、外部条件变化（如认证要求的变化、产品标准的变化、顾客需求的变化、与质量有关的人员变动、设备设施的变换、工作环境的变化、自身发展的需要等）重新确定和调整资源，以确保产品质量持续满足CCC要求。（二）文件和记录规

7、则条款：A. 2文件和记录A.2. 1工厂应建立并保持文件化的认证产品质量计划，以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制所需的文件。质量计划应包括产品设计目标、实现过程、检验及有关资源的确定，以及产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺、关键件等）、标志的使用管理等规定。产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容，其要求应不低于认证实施规则中规定的标准要求。理解：1 .质量计划是指对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。针对某个项目或产品，企业应建立相应的认证产品质量计戈IJ,并形成相应的文件和记录。质量计划内容应包括：产品设计目标、实现过程、检验及有关资源

8、的确定，以及产品获证后对获证产品的变更、标志的使用管理等规定。产品和实现过程比较简单的，可以制定较详细的质量计戈h产品和实现过程比较复杂的，质量计划可以只规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件(即哪个部门按照哪些文件进行哪些活动)。2 .工厂应建立肯保持文件化的文件和记录控制程序来对文件和记录进行控制。需要控制的文件和记录包括：“质量保证能力要求”规定的，如：相应的质量手册、程序文件、管理文件和技术文件等;相关产品认证实施规则/细则和认证机构要求的，如：认证规则/细则等，工厂认为需要的和必要的外来文件和记录，如：相关的国家标准、行业标准、技术要求和原材料标准等。3 .产品设计标准可以是工

9、厂的企业标准、技术规范、产品设计任务书等。产品设计目标应至少满足强制性认证规则、细则中规定的国家标准要求。4 .对可能影响产品一致性的主要内容，工厂应有必要的图纸、样板、关键件清单、工艺文件、作业指导书等设计文件，并确保文件持续有效性。这些文件主要包括：产品铭牌图纸；反应关键件型号规格、技术参数、材料牌号的关键件清单和技术要求；产品安全结构的图纸等。作为文件的样板，应纳入文件控制的范畴。工艺文件或作业指导书已清晰、准确地反映产品或部件的结构、尺寸等可能影响产品一致性的内容，没有图纸也可以接受。5 . “质量保证能力要求”规定工厂通常应建立和保持的文件：(1)与认证要求相关人员的职责、权限和相互

10、关系；(2)文件和记录控制程序；(3)与产品设计有关的文件，如设计标准或规范、产品图纸、样板、关键件清单等；(4)与过程控制有关的文件，如工艺文件、作业指导书等；(5)采购文件；(6)合格生产企业名录；(7)关键件进货检验/验证程序；(8)生产设备的维护保养制度；(9)例行检验、确认检验控制程序；(10)检验设备内部校准规定；(11)内部质量审核程序；(12)认证产品的变更控制程序。规则条款：A.2.2工厂应建立并保持文件化的程序，以对本标准要求的文件和资料进行有效控制。这些控制应确保：a)文件发布和更改前应由授权人批准，以确保其适宜性；b)文件的更改和修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使

11、用；C）确保在使用处可获得相应文件的有效版本。理解：1 .工厂应该按照认证规则、细则建立文件化的质量管理体系，并收集与认证产品相关的资料。这些文件和资料包括：a）质量手册；b）程序文件；c）管理性文件（各种规章制度）；d）技术性文件（各种作业指导书和检验规程）；e）质量记录；f）外来文件。2 .工厂应建立文件化的程序文件控制程序来控制这些文件和资料，其内容至少包括：a）文件发布和更改前应由授权人批准，以确保其适宜性；b）文件的更改和修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用；c）确保在使用处可获得相应文件的有效版本。3 .文件受控主要表现在：a）文件必须经授权人批准才能发布和更改；b）不同的文

12、件发放范围（部门和人员）不同，受控程度也不同。c）不同文件有相应的编号，方便查阅。d）文件的版本和修订状态应该得到识别，防止作废文件的非预期使用。如：文件封面标识“有效版本”、“作废版本”、“受控”、“非受控”还是“外来文件”。e）在文件使用处，可以获得有效版本。例如：试验室应该有相应的有效状态的检验规程，相应检验设备的操作规程。规则条款：A. 2. 3工厂应建立并保持质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序，质量记录应清晰、完整，以作为过程、产品符合规定要求的证据。质量记录应有适当的保存期限。理解：1 .质量记录的作用：对外作为满足法律法规和CCC要求的证据；对内作为产品、工艺和质量保证

13、能力符合要求及有效运行的证据，并为纠正措施和预防措施提供信息。2 .工厂应从质量记录的作用考虑质量记录的清晰、完整和可追溯性。质量记录是证实产品生产过程和产品本身是否符合认证规则、产品标准和一致性要求的证据，同时对产品的可追溯性起到重要作用。质量记录应包括产品实现过程中与质量体系和认证要求符合性相关的记录。3 .质量记录的要求：(1)对记录的标识，可采用颜色、编号等方式，同批次产品的记录相互之间应具有连续性，具有可追溯性。(2)应有专人对记录进行储存和保管，防止记录的损坏或丢失。(3)记录应有明确的保存期限和处理方式，从认证要求考虑，记录的保存期限应不小于两次工厂检查之间的时间间隔，以确保前一

14、次检查后产生的所有记录下次检查都能查到。消防类产品的质量记录建议保存期限不少于一个认证周期，超过保存期限后由专人销毁。(4)记录的填写要求应字迹清晰，内容完整，不得随意涂改，并有责任人签字。4 .质量记录一般包括：(1)租赁外部资源时，证明外部资源储蓄可获得和正确使用的记录；(2)与CCC相关的记录和信息；(3)关键件的采购、使用记录；(4)关键件进货检验/验证记录；(5)为确保关键件质量特性持续满足要求，采取控制措施形成的记录；(6)例行检验、确认检验记录；(7)检验试验仪器设备的校准、检定记录；(8)检验试验仪器设备的有效溯源的证明材料；(9)例行检验设备功能检查记录及功能不满足要求时采取

15、措施的记录；(10)来自外部的认证产品不合格信息及原因分析、处置、纠正措施等记录；(11)内部质量审核记录；(12) CCC标志的使用记录。5.与产品认证相关的重要文件和质量信息，如型式试验报告、工厂检查结果、CCC证书状态信息(有效、暂停、撤销、注销等)、认证变更批准信息、监督抽样检测报告、产品质量投诉及处理结果等在证书有效期内，应长期良好保存。(三)采购和进货检验规则条款：A.3采购和进货检验A.3. 1供应商的控制工厂应建立对关键元器件和材料的供应商的选择、评定和日常管理的程序，以确保供应商保持生产关键元器件和材料满足要求的能力。工厂应保存对供应商的选择评价和日常管理记录。理解：1 .工厂按照生产工艺流程和工艺文件将原材料通过加工过程变成符合认证要求和标准要求的合格产品。原材料特别是关键元器件和关键原材料的选择和采购是决定产品质量水平的关键一步。2 .工厂的生产工艺决定了原材料的种类和范围，例如：珍珠岩粉（外购）门芯板-防火门扇，这个过程中原材料是珍珠岩粉；成型珍珠岩板（外购）-门扇，这个过程原材料就是成型珍珠岩板。