三条主线政策免疫、大创新与自主器械.docx

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1、目录1关注政策指挥棒，着眼业绩与成长1.11.21.31.4医药行业三季报回顾：利润增速较快，估值仍显合理1.1.1业绩：行业整体利润高增长，器械和生物制品细分亮眼.1. 1.2 整体估值：仍处于理位置医药“双循环”：外需出口创新高，内需稳步提升未来仍需关注政策指挥棒我们2021年投资策略：关注医药政策指挥棒，三条主线布局医药1112362主线一：寻找政策免疫品种62.1 血液制品：高门槛、强现金流的好赛道72.1.1 血制品：行业常有波折，但不改长期向好趋势 72.1.2 血制品行业寡头垄断格局已形成82.1.3 重点关注明年血制品供应端萎缩带来的投资机会 92.1.4 选股方法论：关注采浆

2、增量，兼顾产品线广度 112.2 疫苗：大品种、大时代132. 2.1我国疫苗行业进入大品种时代133. 2.2多联、多价是疫苗发展大方向144. 2.3选股方法论：从产品入手，关注大品种和研发能力 153主线二：大创新，CX0与创新药的美好时代 164.1 创新美好时代：天时、地利、人和 164.1.1 天时：鼓励药械创新政策频出164.1.2 地利：加入ICH,利用本土优势追赶创新184.1.3 人和：融资渠道拓宽，人才后备队伍庞大 194.2 CXO (CR0/CDM0)：大创新产业链“卖锹人” 203. 2. 1 CX0：行业高景气 203 . 2.2 CX0行业高景气因素之一：多重政

3、策利好催化 224 .2.3 CX0行业高景气因素之二：国内上游药企研发高投入与CX0渗透率提升245. 2.4 CX0行业高景气因素之三：国际CX0向国内产业转移 246. 2.5我们的观点：弱化估值因素，战略性长期配置CX0行业 253.3创新药企：创新产业链“实践者” 263.3.1 创新大时代：传统药企与新兴生物医药创新企业同台共舞263.3.2 我国创新药的突围之路：加速上市、适应症选择策略、医保渠道和融资红利273.3.3 我们的观点：平衡风险与收益，关注团队与管线 304主线三：医疗辅助器械，政策东风拂面，国产替代正当时304.1 行业状况：行业成长空间广大，高端国产化率低304

4、.2 政策释放配置需求，新医改和贸易摩擦打开国产替代时间窗口 314.3 我们的观点：聚焦平台性龙头和细分优势公司325风险提示32插图目录图图图图图图图223331：医药生物(SW) PE (TTM)十年长周期波动区间.2： 2017-2019年我国医药保健品出口及增速(亿美元)3： 2019年我国医药保健品出口大类 4： 2019年我国医药保健产品出口结构 5：不同年龄段人口年均医疗卫生费用(单位：元).6:我国人 口老龄化进程7：血制品行业发展史及重大行业事件图8：血制品行业的投资逻辑8图9： 2019年我国主流血液制品企业经营情况一览9图10：我国历年人血白蛋白进口量及占比10图11：

5、全球血液制品行业原料血浆采浆地区分布10图12： 20152019年血制企业新批单采血浆站和新投产浆站数量横向比对 11图13： 2019年血制企业存量运营浆站数量及年均采浆量横向比对12图14：国际血液制品行业利润结构 13图15：我国血制企业主营毛利率与产品批文数量相关性13图16： 20102020年我国主要疫苗企业营收情况（亿元）14图17： 2010-2020年我国主要疫苗企业归母净利润情况（亿元）14图18：国家免疫规划疫苗儿童免疫程序表 15图19：药物销售模拟曲线18图20：我国CR0行业市场规模及细分21图21：我国CDM0行业市场规模及细分 21图22：2016-2019年

6、我国主要CX0上市公司营收增速21图23： 2017-2019年我国主要CX0上市公司扣非净利润增速21图24： 2016-2019年泰格医药在手订单金额及增速22图25： CDE历年药械评审完结量及积累等待审评量（单位：件）23图26： 20162019年CDE新接收一致性评价注册量23图27： 2016-2019年泰格医药一致性评价业务营收情况一览23图28： 20162019年医药制造业上市公司研发支出及增速24图29：我国及全球CR0服务渗透率 24图30： 20162019年国内主要CX0企业海外营收增速一览25图31：默沙东可瑞达（Keytrude, K药）FDA批准适应症时间简史

7、 28图32：默沙东和BMS PD-1单抗药物逐季销售额走势29图33： 2014-2019年我国医疗器械市场规模及增速30图34：我国与国际医疗器械人均消费对比（单位：美元）30图35：我国部分器械细分行业国产替代率31图36：国内外器械企业研发投入对比31表格目录表1：医药生物前三季度营收和归母净利润同比1表2：近年来医药行业发布的主要政策文件梳理 4表3：历次国家级带量采购情况一览 6表4：主要血制企业拥有血制产品批文一览 12表5：近年来国内上市和在研重磅疫苗产品一览（不完全统计）14表6：国内HPV疫苗上市及在研进度领先品种一览 16表7：盐酸阿莱替尼（安圣莎）患者援助计划 17表8

8、：盐酸阿来替尼（安圣莎）国家药价谈判前后患者服药单价对比18表9：近年来创新药企AH股上市融资情况一览 19表10： 20172019年医药企业临床试验登记量排名26表11： 2016-2018年我国医药企业抗肿瘤药物临床试验登记量排名 271关注政策指挥棒，着眼业绩与成长1.1 医药行业三季报回顾：利润增速较快，估值仍显合理1.1.1 业绩：行业整体利润高增长，器械和生物制品细分亮眼我们以医药生物（SW）指数314只成分股为样本，统计医药行业前三季度运行情况。整体利润高增长。从全行业来看，今年前三季度营收基本与去年持平，归母净利润同比增幅较快。全行业营收1.3万亿元，同比增长 %,归母净利润

9、1281. 7亿元，同比增长22. 0% o分行业器械和生物制品亮眼。医疗器械受益于疫情防控明显，细分行业营收和净利润均有较大幅增长，生物制品和医疗服务净利泗增速较快，中药行业利泗负增长。医疗器械行业营收1267.9亿元，同比增长50. 1%归母净利润348.4亿元，同比大增124.9 %;个人防护用品医用手套、口罩以及疫情防控相关诊断试剂（新冠检测试剂盒）、生命支持器械（监护仪、呼吸机等）等公司业绩增幅较大。生物制品和医疗服务营收增速平稳，但利润增幅较大，分别同比增23. 9。和25.0% ；中药行业是唯一净利润同比负增长的细分行业，为76.0%。其他子行业营收和利润增速平稳。表1：医药生物

10、前三季度营收和归母净利润同比行业名称2020 年 1 -9 月2019 年 1-9 月营业收入（亿元）营收同比归母净利润（亿元）利泗同比营业收入（亿元）归母净利泗（亿元）医药生物全13,320.72.4%1,281.722. 0%13,008.41,050.9行业中药2231.3-7. 0207.9-16. 0c2400. 1247.4化学制剂2280. 0-6. 0c226.82. 3c2426. 1221.7化学原料药722.74. 1%116.012.4%693.9103.3生物制品865.81.8%175.823. 9t850.4141.9医疗器械1267.950.1 ”348.412

11、4. 9%844.9154.9医疗服务509.87. 9%63.425. 0%472.550.7医药商业5443.32. 3%143.49.4%5320. 4131. 1资料来源:Wind,首创证券从三季报业绩统计来看，医药细分行业分化明显，不乏结构性机会。我国医药行业终端支付结构中医保和各类政府补贴占70%以上，因此医保等政策影响明显。我们一直强调，受医保控费等行业政策影响，分化成为医药行业近年来最明显的特点，子行业同涨同跌成为历史，但不乏结构性机会，如鼓励药械创新为创新药产业链带来的历史性机遇，新冠公共卫生事件对医疗器械行业带来的正向业绩刺激。1.1.2 整体估值：仍处于合理位置截止12月

12、9日，医药生物（SW）全行业PE （TTM）约43. 2倍，PB （LF） 4. 54,从十年长周期历史估值来看，无论是PE还是PB,医药行业估值都处于合理区间位置，并未明显高估。2010年-2020年十年长周期，医药生物SW （801150） PE （TTM）合理波动区间为33倍-43倍，十年历史极高值为74倍（2015年6月），历史极低值为24.1倍（2019年1月）；PB合理波动区间为3. 66-4. 70倍，历史PB极高值为8.35倍（2015年6月），极低值为2. 63倍（2019年1月）。医药生物行业整体PE （TTM）、PB估值虽相对历史底部不低，但整体并未明显泡沫化。考虑国内外

13、疫情影响，我们认为医药行业具有比较优势，当前估值仍处于合理位置。图1：医药生物（SW） PE （TTM）十年长周期波动区间资料来源:Wind、首创证券1.2 医药“双循环”：外需出口创新高，内需稳步提升国际贸易摩擦下，我国医药保健品出口保持快速增长。2019年，在全球经济增长乏力，国际贸易摩擦不断形势下，我国医药外贸进出口额均创历史新高。据中国海关统计数据显示，2019年，我国医药保健品进出口总额1456.91亿美元，同比增长26.85 %,其中出口 738亿美元，增长14.6%。2019年，美国为我国医药保健品第一大出口市场,全年对美出口医药产品134. 97亿美元（占比18.3%）,同比增

14、长10.73%,并未受到中美贸易摩擦实质影响。图2： 2017-2019年我国医药保健品出口及增速（亿美元）资料来源:中国海关、中国医药保健品进出口商会、首创证券从具体产品出口结构来看，2019年，西药类产品出口 411. 1亿美元，占比55.68 %;医疗器械类出口 287亿美元，占比38.88。，中药类出口 40. 2亿美元，占比5.44 ,西药、医疗器械类产品出口实现了两位数的增长，分别为11.5%和21.5%,中药类出口增速微增2.8%。总体上，我国医药保健品出口仍以原料药（化学原料药、植物提取物等）和中低端医械（诊断与治疗器械、一次性耗材、敷料等）为主，制剂类和高端医械较少。图3： 2019年我国医药保健品出口大类图4： 2019年我国医药保健产品出口结构中药类 40.5。o灰疗瑞械类.287西药类.411,56* 码斗药 化学制剂 生化药 次院诊断匕治疗没备 保健J蜡用品 医用敷料 中的材及饮片 中成约