监查控制程序.docx

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1、浙江XX风机股份有限公司核电HVAC系统设备设计、制造质量保证大纲程序JDF/HFP 10-2013监查控制程序编修部门：质量管理部第1页共7页版本：D监查控制程序实施日期：发放编号：持 有 人：持有部门：受控 非受控浙江XX风机股份有限公司浙江XX风机股份有限公司核电HVAC系统设备设计、制造质量保证大纲程序JDF/HFP 10-2013编修部门：质量管理部监查控制程序版本：D第2页共7页浙江XX风机股份有限公司批准页浙江XX风机股份有限公司核电HVAC系统设备设计、制造质量保证大纲程序JDF/HFP 10-2013编修部门：质量管理部监查控制程序第6页共7页版本：D目 录章节名称页次目的4

2、范围4定义4依据文件4管理部门4职责4工作程序5相关文件6记录6为确保质量保证大纲能够适用，并验证质量目标达成情况，使各项工作符合大纲的要求，确定质量保证大纲的有效性，使得存在的危害质量的问题和缺陷及早被发现，便于及时采取纠正措施，公司质量管理部应在总经理的领导下进行有计划、有系统的质量保证监查。2范围监查范围包括对本公司内部各耿能部门的监查（即内部监查），和本公司对下属主要供应厂的监查（即外部监查）。3定义4依据文件4. 1核电厂质量保证监查HAD003 / 054.2核电HVAC系统设备设计、制造质量保证大纲JDF/HF-QB-20135管理部门质量管理部6职责6. 1质量管理部职责6.1

3、.1 负责监查、检验、标准等管理制度的拟订、检查、监督、控制及执行。6.1.2 负责对供方产品制造、检验、试验全过程的监查。6.1.3 负责对公司内部各部门的质保的检查。6.2监查人员资格6.2 . 1监查人员通常由质管、质检人员担任，需要时可请相关技术人员或外聘技术专家参加。所有监查人员必须经过培训合格后，根据其学历、经验和专业能力进行资格考核，并应由总经理签字授权。这些人员必须是对被监查的活动不负任何直接责任的。6.3 .2监查人员资格要求：大专以上学历，二年以上相关工作经验，对质量监查方面较为熟悉，遵守国家相关的法律法规，工作仔细认真，并有公司授权，对被监查领域、监查技术的专门知识和经验

4、、对适用的规范、程序和生产过程的了解，具备交流、合作、分析判断、独立工作、应变、善于学习的能力，善于联络、才干全面和为人公正的素质；6. 2. 3主监查员应具备的专门的知识和技能。6.2.3.1对单项监查进行策划，编制单项监查计划；6. 2. 3. 2代表监查组与被监查方进行沟通，编写并发送监查通知；6. 2. 3. 3组织和指导监查组成员，使监查员完全理解监查目的和范围；6.2. 3.4为实习监查员提供指导和指南；6. 2. 3. 5领导监查组得出监查结论；7. 2. 3. 6预防和解决冲突；6. 2. 3. 7编制和完成监查报告；7工作程序7. 1监查前的准备质量管理部根据生产进度制订监查

5、计划，并可根据实际情况进行修订。除定期的监查计划外，必须根据活动情况及其重要性来安排监查计戈U,在出现下列一种或多种情况时必须进行监查：7. 1. 1对大纲的有效性进行系统和独立的评价时；7. 1.2在签订合同前，确定供应厂执行质量保证分大纲的能力时；7. 1.3已签订合同并在质保大纲执行了足够长的一段时间之后，检查有关部门是否执行了质量保证大纲的要求时；7. 1.4对质量保证大纲中规定的职能范围进行重大变更时（如机构的重大改组或程序的修订）；7. 1. 5认为由于质保大纲的缺陷会危及产品的质量时；7. 1. 6有必要验证所要求的纠正措施的实施情况时；8. 1. 7对一些重大事件需要作出响应时

6、。7.2监查计划由主监查员编制，总经理批准。监查计划应包含下列内容：7.2.1 质量保证大纲、程序、操作规程的完整性和适用性；7. 2. 2质保体系的有效性；7.2.3现有的经验和技能；7. 2. 4制订的工艺和所用设备的适用性，以及检验和标定的情况；7. 2. 5工作人员所需的资格及考核情况，资格证明的有效性和适用性；7.2.6质量记录的管理状况；7. 2. 7大纲所适用的各个方面和各种活动。7.3 为使监查工作达到预定的目的，应成立监查小组，由监查人员组成，并设置主监查员一人和若干名监查员，并使其拥有足够的权力和组织独立性。7.4 监查小组应在监查前的适当时间（一般外部监查为2周，内部监查

7、为35工作日），以书面形式通知被监查单位或部门。监查通知的内容包括：7. 4. 1监查的目的和范围；7.4.2监查的内容、计划和日程安排；7. 4. 3监查小组人员；7.4.4提供补充文件的要求等。7.5必要时（一般在外部监查时），应召开监查前准备会议，监查组成员、受监查单位管理部门和有关人员参加。除介绍双方成员外，通过协商确认监查内容。7. 6监查的实施7.6. 1在监查实施过程中，监查人员可采用适当的方法来处理各种问题；7.6.2监查中常用的方法包括文件抽样、文件审查、采访、见证、追踪、复验等。7. 6. 3监查必须根据书面程序和监查项目表进行。7. 7监查后的工作1. 7. 1当监查范围

8、内的所有事实已了解、各种客观证据已经验证、发现的问题和观察意见已做了记录、具备了编制监查报告的条件，即可进行监查后工作。2. 7.2监查后的工作包括：监查总结会、制作监查报告、答复、后续行动、记录等。7. 7. 3所有的内部和外部监查应召开监查总结会，宣布本次监查的概况和结论、发现的问题、纠正要求和期限以及部分建议。监查总结会后应形成书面监查报告，由总经理审核，并向有关部门报告。报告中对所发现的问浙江XX风机股份有限公司核电HVAC系统设备设计、制造质量保证大纲程序JDF/HFP 10-2013监查控制程序编修部门：质量管理部第7页共7页版本：D题须提出纠正要求和期限。被监查方则要根据纠正要求

9、实施纠正行动，监查方应对纠正行动实施情况进行追踪，直到所有查出的问题都已解决，该次监查方可结束。8相关文件8. 1不合格控制程序JDF/HFP 11-20138. 2记录控制程序JDF/HFP 24-20138.3检查和试验管理控制程序JDF/HFP 17-20139记录9. 1 监查计划JDF/HFP 10 01-20139. 2 提问单JDF/HFP 10 02-20139. 3 纠正措施要求（CAR） JDF/HFP 10 03-20139. 4 观察意见单（OBS） JDF/HFP 10 04-20139.5 监查报告JDF/HFP 10 05-2013监查编号:被监查组织：计划监查日

10、期:监查目的：监查范围：依据文件：监查日程安排:日期时间被监查部门监查内容监查人员监查组成员:监查组长:监查员:发送:抄送:搬醐和雌醐歌/避螭款蟠记录楠合媚JDF/HFP 10 02-2013瞰鼾；常做贝源工XX瓜棚船有限膈期单浙江XX风机股份有限公司JDF/HFP 10 04-2013纠正措施要求表（CAR） JDF/HFP 10 03-2013报告编号：被监查部门部门负责人监查员监查日期问题事实陈述：不符合监查依据的条款：监查员：主监查员：被监查部门负责人：日期建议的纠正措施：问题原因分析和纠正措施计划：原因分析：纠正措施计划：纠正措施完成情况：纠正措施的验证：监查员：主监查员:观察意见单报告编号:被监查部门部门负责人监查员监查日期观察情况描述：建议采取的改进行动：是否要求书面答复：是：否：监查员/日期：主监查员/日期：浙江XX风机股份有限公司监查报告JDF/HFP 10 05-2013报告编号:被监查单位：监查地点和日期:监查目的:监查范围:监查依据：主监查员:监查员：观察员：培训人员:监查中接触的人员：监查综述：（包括监查过程描述、监查发现、纠正措施要求和纠正措施建议等）监查结论：满意 有意见接 不满意报告分发清单：附件：1、纠正措施要求：3P；2、观察意见单：2P；3、参加首末次会议人员签到表编制人/日期:批准人/日期：