药师法规第五章 药品经营与使用管理(30).docx

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1、药师法规第五章药品经营与使用管理（30）续表相关规定内容医疗机构药品监督管理办法（试行）医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购,禁止医疗机构其他科室和医务人员自行采购;因临床急需进口少电药品的.应当按照药品管理法及其实施条例的有关规定办理朕疗机构购进药品,应当查验供货单位的药品生产许可证或者药品经营许可证和营业执照、所销售的品的批准证明文件等相关证明文件，并核实销售人员持有的授权原件和身份证原件;妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件,保存期，、价少于5 1医疗机构购进药品时应当索取、留存:供货单位的合法票据,

2、并建立的进记录.做到票、账、货相符 合法票据包括税票及详细清单,清单上必须载明供货单位片称、药品名称、生产厂商、批号、数址、价格等内容.据保存期不得少于3年医疗机构必须建立和执行迸贷验收制度,购选药品应当连觉金收,并建,-匕乩完二的为品心也氾或;药品验收记录应当包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、批淮文号、供货单位、数址、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容；5Q收;已业必信保。卜招过药品有效期1年，但不得少于3年【例题4 9】药品购销记录必须注明药品的A才比准文号B .批号C.生产日期D.英文名称【例题5 0】可以从事药物配制或药品购售工作的科室是A.核医学科

3、B.内科C .急救外科D.肿瘤科（二）药品进货检查验收制度和购进（验收）记录管理L药品进货检查验收制度选择合法购药渠道验明药品合格证明验明药品其他标识销售人员资质的查验索取、留存供货单位的合法票据及相关资料医疗机构要选择具有药品生产许可证的生产企业城具有药品经营许可证的经营企业购进药品原料药和制剂产品必须要行批准文号和生产批号,应有产品合格证对药品的包装、说明书和外观性状进行检查，-II中芍4包找J 附有版址合格的标志，持殊管理跖品和外用药品包装的标签或说明竹I二应有规定的标识和警示说明，处方药和正处方药的标签、说明B卜应有相应的警东语或忠告语，IF.处方药的包装有国家规定的专有标识,进口药品

4、要行中药包装和说明书等续去时药品生产企业、药品批发企业派出的侨传人员还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件,授权4原件应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码,并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（城者签名屋销售人员应当出示授权U及本人身份证原件，供药品采购方核实从药品生产企业、药品批发企业采购药品时，供货企业开具的票据应标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证,按规定对留存的资料和销售凭证等，m 为晶有效期I年，但不得少*3年2 .药品购进（验收）记录管理医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进（验收）记录用药品购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容用购进G佥收）记录必须保存至超过药品有效期1年中但不得少于3年用