15监视和测量设备控制程序.docx

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1、监视和测量设备控制程序（Q/LS-QP7.6-2016）1目的本程序明确了在产品实现中使用的监视和测量设备的购置、校准/检定（验证）、调整、标识和防护的控制内容和方法，其目的是为了监视和测量设备满足监视和测量要求，确保产品或过程的测量和监视结果的正确性和有效性，为产品符合确定的要求提供证据。2范围本程序适用于本公司使用的监视和测量设备的控制，包括用于监视和测量的软件工具的确认。3术语和引用文件3.1 术语1. 1.1测量设备measuringequipment为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助器械或它们的组合。3. 1.2溯源性traceabiIity通过连续的比较

2、链，使测量结果能够与有关的计量标准，通常是国际或国家计量基准联系起来的特性。4. 1.3检定verification由法定计量技术机构确定并证实测量器具是否完全满足规定要求而做的全部工作。5. 1.4校准caIibration在规定条件下，为确定计量仪器或测量系统的示值或实物量具或标准物质所代表的值与相对应的被测量的己知数值之间关系的一组操作。3.1.5测量准确度accuracyofmeasurement测量结果与被测量真值之间的一致程度。3.1.6测量不确定度uncertaintyofmeasurement与测量结果相关的参数，表征合理地赋予被测量值的分散性。GB/T190012008GJB

3、 9001B2009GB/T 19000-20083. 2引用文件质量管理体系标准质量管理体系要求质量管理体系基础和术语计量标准号4职责3.1 质量检验部是公司监视和测量设备校准/检定（验证）的归口管理部门，负责建立监测设备的台账和档案管理；负责对偏离校准状态的监测设备进行跟踪处理；3.2 使用部门负责提出监视和测量设备（包括软件工具）的购置申请，明确功能和精度要求,并负责测量设备的使用和维护管理；4. 3质量检验部负责监视和测量设备的采购、维修和报废管理；4. 4市场运营部负责监视和测量设备的采购；4. 5综合管理部负责监视和测量设备资产登记。5工作程序监视和测量设备控制流程见附录Ao4.1

4、 监视和测量设备的购置使用部门若需要购置监视和测量设备，先提出申请，明确型号、规格和有关技术及质量要求，经领导审批后实施购买。4.2 监视和测量设备的验收由质量检验部负责组织新购进的测量设备验收，验收内容有：a）产品合格证；b）相关技术资料（例如：使用说明书，驱动光盘）；c）备件、附件的齐套性；d）外观质量；e）必要的功能和性能测试验证。验收合格后,通知相应部门设备负责人领取。质量检验部负责监视和测量设备送计量技术机构进行校准/检定（验证），并在监视和测量设备分帐上登记。检定（验证）或校准不合格的测量设备由使用部门决定退检、维修或报废处理，必须履行审批手续。4.3 测量设备的校准/检定（验证）

5、测量设备控制要求如下：a）质量检验部对监视和测量设备建立统一台帐、统一管理，按规定的检定周期或使用前送到计量技术机构进行校准/检定（验证），计量标准器具以及列入强制检定目录的其它工作计量器具，执行校准或检定证书中规定的检定周期，其他一般计量器具由本公司根据使用频率和场合确定检定周期，送检率要求达到100%,钢卷尺、温湿度计只进行一次性检定；b）当不存在上述标准时，应记录校准/检定、验证、的依据，由本公司进行校准或验证;c）综合部在每年12月份编制下年度测量设备（）年监视测量设备周期检定计划,经批准后按计划实施周检，在校准/检定（校验）有效期前775个工作口，通知测量设备使用部门；d）使用部门必

6、须按通知及时组织本部门使用的测量设备送检，将送检单及检定证书交由质量检验部存档。e）产品检验的测量设备用作检验前应加校准或校验，并做好记录，以证实其能用于产品的接收；f）若测量设备是顾客或外包方提供或从其他单位借用，应对测量设备进行验证，即通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定，复印其校准或检定（验证）报告，对测量设备的名称、设备编号、检定日期、有效期和检定单位予以登记；g）当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，使用部门应确认其满足预期用途的能力，确认应在初次使用前进行，填写软件工具确认报告，必要时予以重新确认。4.4 校准/检定或验证的状态标识a）经校准/检定或验证合格的测量设备应有合

7、格标识，标识为计量所检定/校准标识;b）对不合格的测量设备，综合部在测量设备上明显的位置粘贴“禁用”标记，禁用一般用红色标识，在重新校准/检定或验证合格前不准使用；C）对于限用的测量设备，在标识中应注明限用范围。4.5 偏离校准状态的确认、评定和纠正在使用中应防止可能使测量结果失效的调整。若发现测量设备不适用或偏离了所规定的校准状态时，应由综合部组织相关部门对以往测量结果的有效性进行评价和记录，以确定对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施，填写偏离校准状态对测量结果有效性评价表。4.6 监视和测量设备的日常管理和维护保养a）使用人员应正确使用监视和测量设备，对测量设备进行维护保养，确保其不受

8、到意外损坏；b）测量设备有下列情况之一时，不得使用： 未按规定周期进行检定的； 经过检定不合格的； 己超过规定检定周期的； 无校准标识的。c）在使用中，监视和测量设备发生故障，使用部门及使用人应立即停止使用，若需要修理，报修至综合综合管理部。d）综合管理部负责对送修的测量设备进行自修或送外修理，修理后由计量技术机构重新进行校准/检定或验证，合格后出具校准/检定（验证）证书；f）监视和测量设备的外借、损坏或丢失，按公司相关管理制度规定处理。4.7 监视和测量设备的搬运监视和测量设备在搬运时，使用部门应尽可能按购置时的包装状态进行包装和搬运，对大型、贵重、精密的监视和测量设备的搬运应报告综合部，质

9、量检验部应对包装情况进行检查、对搬运过程进行监督。搬运后如发现设备偏离校准状态时应及时送交综合部进行处理。5. 8监视和测量设备的封存a）一年以上不使用而闲置的监视和测量设备需封存时，由使用部门提出申请并经质量检验部审批后进行封存处理，监视和测量设备管理人员在监视和测量设备台帐上作封存记录，并在测量设备上粘贴“封存”标签；b）重新启用封存的测量设备，若超过合格有效期，应先对其进行校准/检定或验证，合格后再使用。5.9 监视和测量设备的停用、报废对使用中经计量技术机构校准/检定或验证不合格的测量设备，或经维修后再次校准/检定或验证仍不合格的测量设备，应停用或报废，由监视和测量设备管理人员在监视和

10、测量设备台帐上登记，并保持有关记录，提出停用、报废意见，由使用部门报请综合管理部处理。5.10 监视和测量设备的环境条件和使用操作a）凡是对使用和贮存环境有要求的监视和测量设备，必须在规定的环境条件下使用和贮存；b）操作人员应严格按照使用说明书或操作规程进行操作，使用过程中发现异常偏差或损坏，应及时向本部门负责人和综合部报告。5.11 监视和测量设备的技术资料与档案监视和测量设备应具有完整的技术资料和相关记录，由使用部门负责保存和归档。6相关程序文件7相关文件模板和记录LS-JL7.6-01监视和测量设备台帐LS-JL7.6-02（）年监视测量设备周期检定计划LS-JL7.6-03偏离校准状态

11、对测量结果有效性评价表LS-JL7.6-04软件工具确认报告附录A监视和测量设备控制流程确定所需实施的监视和测量活动确定所需的监视和测量设备建立监视和测量设备台帐()年监视测量设备周期检定计划测量设备按计划校准或检定校准或检定合格？对以往测量结果进行有效性评价校准状态标识采取适当措施保存校准和检定结果的记录结束监视和测量设备控制流程嬲械鞅MM耕MQQ/LSCX1H016翻棚量凝跳鼎亭LS*JL7.6-01.弟!/l调证号1O号襦雕蚂生产厂家麟日期酬部。嵋触翻赫力睛触喊人:眺午月日()聘ZJ-JL7.6-02期航戕1页4号避镯鸣腿悔航酬m航勰w髓腋加胭赫醐即A/0Q/LSCX14-2016监视和测量设备控制程序A/0Q/LSCX 14-2016偏离校准状态对测量结果有效性评价表编号：ZJ-JL7.6-03第页序号测量设备准果校结准期校日使用部门备注名称规格型号计量编号准确度1234561曰=az=-4计重贝质重主官序号评定日期检验和试验结果的评定评定结论产品追溯结果追溯验证备注123456