医院临床研究项目学术审评表.docx

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研究背景：（背景资料不超过1页）项目简介：（项目简介控制在1页内）研究目的：受试人群：（只写入选标准）治疗方案，疗效观察：评审意见：该临床试验设计中存在明显违背伦理学原则的内容有口无口该临床试验方案设计存在问题有口无口该临床试验实际操作存在困难或有安全性隐患有口无口受试者来源方面存在问题有口无口有同品种试验药物在研有口无口该试验药物或技术与医院现有临床试验有冲突有口无口该试验药物或技术风险大，对受试者身体存在较大危害有口无口该项目临床前或早期临床研究数据不足，不支持开展本阶段临床研究有口无口该项目中使用的医疗技术已有充分的可行性与安全性论证有口无口该项目中使用的医疗技术有保障患者安全的措施和风险处置预案有口无口该项目实施中患者和近亲属充分参与诊疗决策有口无口其他具体意见：该项目拟推荐科室及负责人：科教授评审结论：同意口不同意口修改后同意修改后再审口专家委员会委员签名：日期：