现行版去氧胆酸质量标准.docx

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去氧胆酸本品由牛胆汁经提取、加工制成。（性状）本品为白色的结晶性粉末。气微，味微苦。本品易溶于冰醋酸和乙醇，不溶于水。（鉴别）取本品Iomg,加乙醇5m1使溶解，作为供试品溶液。另取去氧胆酸对照品，加乙醇制成每Im1含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各21,分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷-乙酸乙酯-冰醋酸（15:7:5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。（检查）干燥失重取本品，在105C干燥4小时，减失重量不得过0.5%（通则0831）O炽灼残渣不得过0.2%（通则0841）。（含量测定）取本品约0.5g,精密称定，加中性乙醇（对酚儆指示液显中性）60m1,置水浴中加热使溶解，冷却，加酚配指示液数滴及新沸过的冷水20m1,用氢氧化钠滴定液（0.1mo11）滴定，近终点时加新沸过的冷水IOOm1继续滴定至终点。每Im1氢氧化钠滴定液（0.1mo11）相当于39.26mg的去氧胆酸（C24H40O4）。本品按干燥品计算，含去氧胆酸（C24H40O4）不得少于95.0%。（用途）体外培育牛黄的原料。（贮藏）密封。