检验检测方法管理程序.docx

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1、检验检测方法管理程序1目的对本机构质量管理体系所要求的检验检测方法（包括电子数据资料及需要控制的方法标准）进行查新、确认、控制与维护，以确保本机构及有关场所使用的检验检测方法、标准、规范和电子数据资料准确可靠。保证检验检测方法管理规范有序。2范围适用于检验检测活动的各环节方法的选用、制定和确认的全过程。3职责3.1 检测室负责检验检测方法的选用、制定和确认，作业指导书的编制。3.2计量室负责内部校准方法的选用、制定和确认。3.3 管理室负责对在用检验检测方法的有效性进行控制，并建立目录。3.4 技术负责人负责内部校准/检验检测方法、作业指导书的批准。4控制要点4.1方法的选择a.本机构采用满足

2、客户需要并合适的方法进行检验检测，这些方法1）将优先选择现行有效的国家标准、行业标准、地方等强制性标准；2）国家、行业或地方、国际等推荐性标准（在采用国际标准时，该方法应通过计量认证评审确认）3）企业标准；4）没有国家、行业、地方、国际企业标准规定的检验检测方法时，尽可能选择国家标准中已经公布、或由知名的技术组织或有关科技文献、权威杂志公布的方法。b.如客户要求采用国际标准进行委托检验检测，本机构将对采用该标准的能力进行确认，在资质认定的能力能够覆盖该国际标准时，可直接采用国际标准。当该标准超出本机构的资质认定范围时，需报资质认定部门批准或取得临时授权后方可采用；C.若因检验检测标准、仪器操作

3、说明书等不够详细、或检验检测人员经验不足，需要对标准、规范、规程进行细化，否则难以保证检验检测工作的有效性和一致性时，本机构将编写作业指导书；d.本机构将定期评审所使用的标准、手册、程序文件、作业指导书是否适宜和有效,并定期公布文件的有效版本，确保工作人员使用有效文件。4.2新方法的采用a.新开展的检验检测项目，应按开展新项目管理程序对本机构的检验检测能力进行确认，提供相应证明，并经资质认定后方可采用；b.仅标准的年号变化，但其检验检测方法、技术指标或参数未发生变化，经中心技术负责人确认后，向资质认定部门办理标准变更手续，待资质认定评审或监督、扩项评审时予以验证；C.不仅年号变化，检验方法、技

4、术指标或参数也提高了，本机构需配备新设备才能满足标准的要求，属于检验检测性质变化，此时，中心应申请扩项评审。4.3非标准方法的采用a.非标准方法包括中心自制的和客户提供的。非标准方法仅适用于特定委托方的检验检测或试验性质的检验检测，不得用于法定检验检测、评定检验检测和仲裁检验检测等。若非标准方法未纳入资质认定范围，则出具的检测报告上不能加盖CMA印章；b.当本机构使用自制的非标准方法时，应形成有效文件，经技术负责人确认，并征得委托方同意，使出具的检验检测报告为委托方和客户所接受。c.经过确认的方法所得的一些指标，如：测量结果的不确定度、方法的选择性、重复性限、复现性限等应满足客户的需求。d.作

5、业指导书编制当缺少作业指导书可能影响检验检测结果或对检验检测工作带来危害时，必需制定相应的指导书，这些指导书包括：1）测量设备操作；2）内部校准设备的自校方法；3）检验检测设备的期间核查；4）非标准检验检测方法和抽样制样方法；e.与检验检测工作有关的标准、规程、作业指导书、手册等文件应现行有效并受控,便于检测人员使用。4.4 检验检测方法的确认a.本机构对非标准方法、本机构制定的方法、超出其预定标准方法以及经过扩充和更改的标准方法，应进行确认，以确保这些方法适合于预期用途；b.确认的范围要满足给定用途或应用领域的需要，中心对确认所获得的结果、所用的程序以及该方法是否适于预期用途的声明记录；C.确认方法包括使用参考标准或标准物质的核准、与其他方法所得结果的对比、试验室间的比对、影响结果因素的系统评价、不确定度评价等。本机构将记录确认所获得的结果、使用的程序、方法及结论。4.5 方法的偏离a.本机构不允许任何随意的偏离行为。当例外情况需实施偏离时，应遵循不违背质量方针和质量目标、不影响检验检测质量的原则，并执行例外允许偏离控制程序。偏离应仅限于已取得的资质认定范围内，并事先由文件规定，经本机构的技术负责人批准、相关技术单位验证其可靠性或报有关行政主管部门核准和客户接受。b.实施偏离时应做好技术记录，并进行后续跟踪加以验证。4.6检验检测方法的管理执行文件控制程序。