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1、质量程序文件程序名称:内审管理程序版本:2.0程序编号:,JJWWj,JJT94JJJJVJU拟制:审核:批准:会签记录会签部门会签人/日期会签部门会签人/日期品质部人事行政部生产部PMC部SMT部采购中心技术部研发中心塑胶部商务中心持续改进部更改记录版本号更改部门更改人/日期审核人/日期批准人/日期生效日期更改内容1.0文控中心1.1持续改进部1.2持续改进部2.0方小娇为了审核质量体系涉及的各部门所开展的质量活动及其结果是否符合质量体系文件要求,确保质量体系有效运行,并为质量体系的改进提供依据,特制定本程序文件。2适用范围适用于XX科技实业(深圳)有限公司和深圳市XX科技有限公司。3职责3
2、.1 管理者代表:负责组织制定、批准年度内审计划,组织内审实施和监督整改效果;3.2 2持续改进部:协助管理者代表组织实施内审,向管理者代表提供内审报告,并受管理者代表的委托监督整改效果;实施例行稽核。3.3 相关部门内审员:负责自查本部门质量体系运行情况,参与持续改进部组织的内审及内审中不合格项的整改。4名词解释内部质量体系审核:分周期性审核与例行审核5流程图流程责任部门/人相关文件相关记录确定内审周期管理者代表/持续改进部管理者代表审核组审核组管理者代表/审核组长管理者代表/持续改进部纠正/预防措施控制程序质量体系审核检查单不合格项简表观察项简表纠正/预防对策书内部质量体系审核报告,任命审
3、核人员F内审准备F内审实施1审核报告审核跟踪6.1确定内审周期6.1.1周期性内部质量体系审核每年至少进行一次6. 1.2例行审核7. 1.2.1由持续改进部进行编排例行审核计划呈交管理者代表批准后发放各部门,由持续改进部按计划初稿例行稽核。8. 1.3如遇特殊情况(旭订报、生产条件、环境等发生变化)而影响质量体系正常有效运行时,管理者代表可增加内部质量体系审核的频次。6.2 任命审核人员6. 2.1按内部质量审核计划,由管理者代表根据审核部门及工作内容任命具有内部审核员资格的合适人选担任审核组长和内审员,审核人员需与被审核区域无直接责任。由审核组长负责组织具体的审核工作。6.3 内部审核的准
4、备。6. 3.1审核级应向组织收集以下资料:6.3. 1.1质量手册、程序文件、工作指引、相关法律法规等。6.4. 1.2质量体系审核检查单、不合格报告的表格。6.5. 3.1.3上一次质量体系审核报告及整改情况。6.4 内审实施。6.4.1 4.1审核组召开首次会议,被审核部门及有关部门的负责人员参加。由审核组长介绍本次审核目的、范围和要求,及具体审核的日程安排、审核组的分工和采取的审核方式。必要时也可采用其他沟通方式达到上述目的,如通过内部网络及发文等。6.4.2 按日程计划,通过与受审核部门人员的交谈、查阅文件、现场检查、收集证据、核对事实来实施审核。6.4.3 4.3对收集到的证据,认
5、真核实,逐项填入质量体系审核检查单中,审核员签字,然后审核组长签字。6.4.4 审核组长召集审核小组对审核员发现的不合格项根据重要性进行归类,分别汇总到不合格项简表及观察项简表,对严重不合格项由内审员填写不合格报告,提出纠正措施建议,发给受审核部门领导确认、签字,并由受审核部门领导制定纠正措施。6.4.5 召开末次会议,由审核组长召集受审核部门领导和有关部门领导参加,通报本次审核情况和结论,说明不合格报告的数量、分类和具体情况。如双方存在意见不能达成共识,提请管理者代表解决。6.5审核报告6.5.1审核组长根据审核结果,起草内部质量体系审核报告,内容为:6.5.1.1本次审核的目的和范围6.5.1.1审核计划实际执行的情况6.5.1.3发生不合格的原因说明和纠正措施建议6.5.1.4质量体系要素的原则性、有效性结论6.6审核跟踪6.6.1所有已发入各部门的纠正/预对策书按照FDPROO09纠正预防控制程序的要求实施。6.6.2管理者代表向总经理报告审核结果,必要时总经理也可参加末次会议,听取审核组汇报。6.6.3持续改进部根据各部门体系运行情况,或针对运行中发现的问题,可随时进行内审,不需提前通知被审核部门准备,也无需如开首末次会议。6.6.4全部资料由管理者代表委托持续改进部文控中心保管。