丁公藤质量标准2023版中国药典丁公藤质量标准.docx

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1、丁公藤DinggongtengErycibescau1is本品为旋花科植物丁公藤ErycibeObtusiib1iaBench.或光叶丁公藤ErycibeSchmidtiiCraib的干燥藤茎。全年均可采收,切段或片,晒干。【性状】本品为斜切的段或片,直径1IOCm。外皮灰黄色、灰褐色或浅棕褐色,稍粗糙,有浅沟槽及不规则纵裂纹或龟裂纹,皮孔点状或疣状,黄白色,老的栓皮呈薄片剥落。质坚硬,纤维较多,不易折断,切面椭圆形,黄褐色或浅黄棕色,异型维管束呈花朵状或块状,木质部导管呈点状。气微,味淡。【鉴别】取本品粉末3g,加乙醇40m1,浸渍过夜,加热回流6小时,滤过,滤液加6mo11盐酸溶液6m1加

2、热回流3小时,蒸干,残渣加乙醇IOm1使溶解,作为供试品溶液。另取东蔗若内酯对照品,加乙醇制成每Im1含0.25mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各31,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(6:10:7:1.2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的亮蓝色荧光斑点。【检查】水分不得过12.0%(通则0832第二法)。总灰分不得过10.0%(通则2302)。【浸出物】照醉溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于3.0%。【

3、含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇水-冰醋酸(32:68:0.16)为流动相;检测波长为298nm。理论板数按东蔗若内酯峰计算应不低于2000o对照品溶液的制备取东食若内能对照品适量,精密称定,加甲醇制成每ImI含40g的溶液,即得。供试品溶液的制备取本品粉末(过四号筛)约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醉50m1,称定重量,加热回流6小时,放冷,再称定重量,用70%乙醉补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液25m1,置烧瓶中,浓缩至约1m1,加3mo11盐酸溶液IOmI,水浴中加热水解2小时,立即

4、冷却,移入分液漏斗中,用水IOm1分次洗涤容器,并入分液漏斗中,加氯化钠2g,用三氯甲烷强力振摇提取5次,每次15m1,合并三氯甲烷液,加无水硫酸钠2g,搅拌,滤过,容器用少量三氯甲烷洗涤,滤过,滤液合并,70以下浓缩至近干,立即加甲醇使溶解,转移至IOm1量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各I01,注入液相色谱仪,测定,即得。本品按干燥品计算,含东菖若内酯(GoHq4)不得少于0.050%。饮片【炮制】除去杂质,洗净,润透,切片,干燥。【性状】本品为椭圆形、长椭圆形或不规则的斜切片,直径110cm,厚O.20.7cm。外皮灰黄色、灰褐色或浅棕褐色,有浅纵沟槽,皮孔点状或疣状,黄白色或灰褐色。质坚硬,纤维较多。切面黄褐色或浅黄棕色,异形维管束呈花朵状或块状,木质部导管呈点状。气微,味淡。【鉴别】【检查】【浅出物】【含量测定】同药材。【性味与归经】辛,温;有小毒。归肝、脾、胃经。【功能与主治】祛风除湿,消肿止痛。用于风湿痹痛,半身不遂,跌扑肿痛。【用法与用量】36g,用于配制酒剂,内服或外搽。【注意】本品有强烈的发汗作用,虚弱者慎用;孕妇禁用。【贮藏】置干燥处。

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