过程的监视和测量控制程序.docx

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1、1目的对公司所有过程进行控制，确保各过程产品符合要求，降低或免除各过程对于质量、环境、职业健康安全或食品安全造成的不利影响。2适用范围适用于对采购过程及产品形成全过程中影响产品质量、环境、职业健康安全或食品安全的因素进行控制。3职责3.1 生产部负责公司生产过程监控的统一策划。3.2 检测技术中心负责对采购过程及产品进行监测。3.3 检测技术中心和车间化验室对各过程特性、过程参数进行监测。3.4 生产部负责对公司的工艺设备和工艺设施进行监控，确保使产品符合要求的过程能力。3.5 生产部负责公司仪器、仪表及检测设备的日常检查和校准、维护保养工作。3.6 生产部、安保部负责对公司运转过程中对环境或

2、职业健康安全造成的影响进行监视和测量。3.7 体系部负责体系过程的控制。3.8 各相关部门在主管部门的业务指导下，对本部门的过程进行监视和测量。4Sff4.1 过程的识别与确认4.1.1 体系部、生产部、安保部、检测技术中心组成过程监测小组对影响产品质量、环境、职业健康安全和食品安全的活动或因素进行过程识别与确认。4.1.2 识别与确认出质量、环境、职业健康安全和食品安全的一般过程，特殊过程或关键控制点，确认的结果应体现在有关的程序文件或作业规范中。4.1.3 对每一重要的过程应采取文件化的程序进行运行控制，对每一特殊过程的操作人员应明确其上岗资格，并进行连续不间断的监控。4.2 过程监测的策

3、划由过程监测小组对公司质量过程、环境、职业健康安全和食品安全过程进行策划。4.2.1 确定过程所需的文件和记录，过程所需的活动，明确各过程之间的相互关系及活动程序。4.2.2 每一过程的人员意识和能力方面的控制，经考察能够胜任并取得上岗资格。4.2.3 各过程人员的职责范围得到明确界定，各职能机构的主要任务及沟通方式有充分的说明。4.3 过程监测实施4.3.1 各过程监测责任部门应依据以下的信息来源展开过程监测并对监测结果进行及时有效的沟通。a）各过程产品与环境影响或职业健康安全风险的监测控制结果；b）对体系有效性的审核与评审结论；c）过程能力研究的结论；d）可影响监测活动的其他因素。4.3.

4、2 过程监测的责任部门应采用合适的监控方法，对适宜的过程参数、产品特性进行监视和控制，以减少变差，使过程达到要求的能力并稳定运行。4.3.3 按有关程序进行过程监控：a）经营部对成品进行有效防护，执行产品防护控制程序。b）生产部对工艺设备和设施进行预防维护，执行设施、设备管理控制程序。c）生产部对监视和测量装置进行管理、核准与维护，执行监视和测量装置控制程序。d）检测技术中心和车间化验室对各过程特性、过程参数进行监测，执行不合格品控制程序、产品的监视和测量控制程序、标识和可追溯性控制程序、危害分析控制程序、HACCP计划控制程序。e）体系部对体系过程进行监视与测量，执行内部审核控制程序、管理评

5、审控制程序。f）办公室及各职能部门对过程中的人的管理执行人力资源管理控制程序、特殊工种作业控制程序。g）对与重要环境因素或危险源有关的过程控制，执行环境因素、危险源辨识、风险评价和控制策划程序、运行控制程序。4.3.4 各责任部门应确保产品质量、环境、职业健康安全和食品安全保护所要求的文件处于受控状态并易于得到，所需的记录应规范齐备。4.3.5 各监测部门，对重大的过程事件应保持恰当的记录，对不稳定或能力不足的过程应作出记录并制定改进计划，当过程未达到所策划的结果时，应对这一过程进行分析，找出原因，并采取纠正或预防措施。4.4 过程监测的改进4.4.1 过程监测评审，由体系部和监测小组每年对公

6、司的过程监测进行评审，总结推行先进经验，克服缺陷，寻求持续改进的意见和方法。持续改进的要求应参考下列因素。a）质量、环境和职业健康安全管理体系的审核与管理评审结果；b）法律法规与其他要求的重大改变；c）顾客、员工与相关方对产品质量和环境影响及职业健康安全风险的抱怨；d）企业竞争战略和行业发展状况；e）对过程监测改进的其他要求。4.4.2 改进实施由体系部和各相关部门负责过程监控改进的具体实施，可采取如下措施:a）确定追赶目标；b）采用更为有效的监测、控制方法：c）对过程进行重新组织和确认；d）其他可行的优化方法。4.4.3 过程监测改进所需的引起的改变应予以文件化，必要时可对相关的文件和记录进行更改，对相关的人员的文件，执行文件控制程序。5相关文件5.1 人力资源管理控制程序5.2 运行控制程序5.3 特殊工种作业控制程序。5.4 HACCP计划控制程序5.5 内部审核控制程序5.6 管理评审控制程序5.7 不合格品控制程序5.8 监视和测量装置控制程序5.9 标识和可追溯性控制程序5.10 产品防护控制程序5.11 产品的监视和测量控制程序5.12 设施、设备管理控制程序5.13 环境因素、危险源辨识、风险评价和控制措施确定程序5.14 文件控制程序5.15 危害分析控制程序6相关记录6.1过程控制涉及的所有记录