功能性消化不良治疗.docx

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1、功能性消化不良治疗功能性消化不良(FD)是一种无法治愈的慢性功能性胃肠疾病,典型症状包括至少6个月的上腹部疼痛、上腹部烧灼感、餐后饱腹感或早期饱腹感QFD发病广泛，且严重影响患者的生活质量和社会能力，因此造成了全球性的疾病和经济负担。FD治疗方法包括根除幽门螺杆菌(Hp).抑酸治疗、促动力治疗和中枢神经调节治疗等。近年来，FD的疾病修饰疗法和多途径药物研发获得显著的进展，本文对于FD治疗领域的新型药物进行盘点。阿考替胺公司：日本泽里(Zeria)新药株式会社与安斯泰莱(Aste11as)制药公司适应证：改善FD的餐后饱胀、上腹胀、早期饱腹感等症状(日本上市)阿考替胺最早由日本泽里新药株式会社与

2、安斯泰莱制药公司联合开发，阿考替胺是一种新型选择性乙酰胆碱酯酶(AChE)抑制剂,能抑制ACh的分解，并增加突触间隙中的ACh含量。因此，阿考替胺能改善由于FD胃蠕动和排空能力的降低，并改善餐后饱胀、上腹胀、早饱等诸多由于FD引起的症状。阿考替胺于2013年6月在日本上市，用于改善FD的餐后饱胀、上腹胀、早饱等症状。目前阿考替胺在国内尚未上市，但已有一些国内公司进行仿制并推进临床试，如九典制药公司的仿制药物“盐酸阿考替胺片”于2023年获批在国内进行临床试验。酒石酸西尼必利公司：日本卫材株式会社（EiSai）适应证：改善FD的早期饱腹感、餐后饱胀不适和腹胀等症状（国内上市，列入医保）酒石酸西尼

3、必利，由日本卫材株式会社（EiSai）研发，是一种5-羟色胺受体激动剂，可改善胃肠道运动紊乱引起的FD症状。国内多中心的HI期临床研究结果显示，酒石酸西尼必利显著改善FD的早饱、餐后饱胀不适、腹胀症状，疗效优于多潘立酮（P=0.021）,治疗4周症状改善率高达92.94%；且不良事件发生率显著低于多潘立酮。酒石酸西尼必利在2018年国内获批上市，同年列入了江苏省医保名录，为国内FD患者带来了福音。RHB-105公司：以色列红山生物制药公司（RedHi11Biopharma）适应证：合并HP感染的成人FD患者（美国上市）RHB-105由以色列红山生物制药公司研发，是一种新型、专有、固定剂量组合、

4、全合一口服胶囊，主要成分包括奥美拉哇、阿莫西林、利福布汀（10mg250mg12.5mg）oRHB-105旨在成为Hp一线选择用药，改善传统疗法耐药的情况。在关键性III期研究中，RHB-105根除HP的有效率达到了90%,并且未检测到对RHBT05关键成分利福布汀的耐药性。该药于2019年11月初获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于成人治疗Hp感染。RHB-105在美国市场的专利保护期直至2034年，并享有额外8年的市场独占期，这意味着，RHBT05或将成为治疗Hp感染的新一线标准药物。RHB-105是目前第一个也是唯一一个被FDA批准的基于利福布汀的Hp疗法。除上述药物之外，其他一些胃肠道疾病药物也被认为可用于治疗FD,如抗菌药物利福昔明以及一些植物提取物（香菜油和薄荷油）。尽管这些药物可被选择性地用于改善FD的症状，但目前尚无证据支持其可作为FD治疗的一线药物Q随着疾病修饰疗法理念的发展，FD未来的治疗策略将是开发新药物和重新利用现有的治疗方法，重点关注黏膜靶向和微生物调控等领域。