某公司质量管理体系文件表格.docx

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1、某公司质量管理体系文件表格质量管理体系文件表格* 有 P艮公旬目录1、文件编制申请表2、制度执行情况检查记录3、供货方汇总表4、供货方质量体系调查表5、合格供货方档案表6、药品采购计划表7、购进质量验收药品目录8、药品质量档案表9、药品购进、质量验收纪录10、药品储存、陈列环境检查记录11、环境温湿度监测记录12、近效期药品催销表13、药品拆零销售记录14、处方药销售调配销售记录15、中药饮片装斗复核记录16、中药方剂调配销售记录17、顾客意见征询表18、药品质量问题查询表19、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告20、药品质量信息汇总分析表21、药品销售分析表22、药品质量特殊情况报告表2

2、3、不合格药品确认、报告、报损、销毁表24、药品购进退出、销后退回记录25、药店员工花名册26、企业年度培训计划表27、药店员工个人培训教育档案28、药店员工个人建康档案29、企业设施设备一览表30、首营企业审批表40、设施设备一览表41、养护设备检修保护记录43、缺货登记表44、投诉客户信息登记表45、销售记录表46、不合格药品处理情况汇总分析表47、药品拒收报告单文件编制申请批准表申请人（部门）：文件名称申请原因审核意见负责人：日期：批准意见负责人：日期：制度执行情况检查记录序 号检查内容检查结果与问题采取措施复查结果检查日期：年 月 日检查人:1质量管理体系文件 检查考核制度2药品采购管

3、理制度3药品验收管理制度4药品陈列管理制度5药品销售管理制度6供货单位与采购品 种审核管理制度7处方销售管理制度8药品销售管理制度9含麻黄碱类复方制 剂质量管理制度10记录与凭证管理制 度11收集与查询质量信 息管理制度12药品质量事故、质 量投诉管理制度13中药饮片处方审 核、调配、核对管 理制度14药品有效期管理制 度15不合格药品、药品 销毁管理制度16环境卫生管理制度17人员健康管理制度18提供用药咨询、指 导合理用药等药学 服务管理制度19人员培训及考核管 理制度20药品不良反应报告 管理制度21计算机系统管理 制度22执行药品电子监管 规定管理制度供货方汇总表序号供货方名称建档日期

4、销售员姓名联系电话评为合格供货方时间供货方质量体系调查表企业名称地址邮编法定代表人质量负责人电话营业执照编号许可证编号生产经营范围经营方式年销售额质量认证情 况业务联系人电话传真E-mail要紧产品依法经营状 况实地考察 情况记录经营场所与设施质量管理机构制度建设运输保障能力考察者：日期：综合评价签名：口期合格供货方档案表编号：建档日期：企业名称地址邮编法定代表人质量负责人电话营业执照编号许可证编号生产经营范围经营方式年销售额质量认证情 况业务联系人电话传真E-mail要紧产品依法经营状 况综合评价经审核符合规定，能够列为合格供货方。该供货方企业编码为：主管负责人：质管部负责人：备注药品采购计

5、划表日期：年 月a药品名称数量药品名称数量购进、质量验收药品目录页码药品名称页码药品名称页码药品名称页码药品质量档案表编号7U J 建档日期：药品通用名称商品名称品种类别剂型规格有效期批准文号储存条件生产企业GMP证书供货联系人电话传真E-mail质量情况综合经审核符合规定，能够列为合格经营品种。评价该药品品种编码为：主管负责人：质管部负责人：年 月 日年 月 日备注药品验收记录药品通 用名剂型规格批准文号批号生产日期有效期生产厂商供货单位到货数 量到货日 期验收合 格数量验收结论验收人验收日 期药品储存、陈列环境检查记录检查时间检查内容检查结果处理措施复查结论检查人员卫生状况、 药品陈列摆放

6、、环 境温湿度、避光通 风要求、防尘、防 鼠、防虫、防鸟、 防霉、防潮、防火、 防污染、防盗是否 符合要求卫生状况、 药品陈列摆放、环 境温湿度、避光通 风要求、防尘、防 鼠、防虫、防鸟、 防霉、防潮、防火、 防污染、防盗是否 符合要求卫生状况、 药品陈列摆放、环 境温湿度、避光通 风要求、防尘、防 鼠、防虫、防鸟、 防霉、防潮、防火、 防污染、防盗是否 符合要求卫生状况、药品陈列摆放、环 境温湿度、避光通 风要求、防尘、防 鼠、防虫、防鸟、 防霉、防潮、防火、 防污染、防盗是否 符合要求卫生状况、药品陈列摆放、环 境温湿度、避光通 风要求、防尘、防 鼠、防虫、防鸟、 防霉、防潮、防火、 防污染、防盗是否 符合要求环境温湿度监测记录日期上午下午记录员室内 温度相对 湿度调控措施采取措施后室内 温度相对 湿度调控措施采取措施后温度湿度温度湿度12345678910111213141516171819202122232425262728293031近效期药品催销表编号:填报日期：年 月 日报告人:序 号药品名称厂家批号单位数量有效期至备注