药品安全行政执法委托协议书.docx

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1、药品安全行政执法委托协议书委托单位：市食品药品监督管理局 区县（自治县、市）分局法定代表人：受委托单位：区县（自治县、市）乡（镇）人民政府法定代表人：为了进一步加强药品（含医疗器械，下同）安全监督管 理，规范药品安全行政执法工作，依法确立行政执法委托机 关与受委托机关的权利和义务，依据中华人民共和国行政 处罚法、中华人民共和国药品管理法、中华人民共 和国药品管理法实施条例、医疗器械监督管理条例、 药品监督行政处罚程序规定和市人民政府关于改革乡 镇执法监管强化公共服务试点工作的决定的规定，市食品 药品监督管理局 区县（自治县、市）分局委托 乡（镇）人民政府按下列要求行使药品安全行政执法职权。双方

2、 达成如下协议。一、委托执法范围受委托单位负责本乡（镇）行政区域范围内的药品安全 监督管理工作，直接查处或协助查处药品违法行为。二、受委托执法权限受委托单位在委托权限范围内以市食品药品监督管理 局 区县（自治县、市）分局的名义，对药品安全监督管理行使下列职权：（一）监督检查权按照药品监督管理法律法规和政策规定，对本行政区域 内的药品经营、使用单位和个人的药品经营、使用行为行使 行政检查权。（二）违法制止权对药品经营、使用单位和个人进行现场检查时，对违反 相关法律法规情节轻微的行为，有权要求违法行为人当场改 正或者限期整改；对有证据证明可能危害人体健康的药品及 其有关证据材料，可以采取查封、扣押

3、的行政强制措施，并 立即向市食品药品监督管理局 区县（自治县、市）分局报告。（三）行政处罚权根据中华人民共和国药品管理法及其实施条例、 医疗器械监督管理条例、药品监督行政处罚程序规定， 对适用简易程序的违法案件，有权对违法行为人直接给予行 政警告；对个人处以 元以下、单位处以 元以下 罚款且适用简易程序的，有权根据委托单位的委托当场作出 行政处罚决定。（四）提请处罚权受委托乡镇人民政府发现违法行为不属于其法定职权 或者委托职权范围以及涉药违法案件适用一般程序的，应当 提请委托单位依法对违法行为人作出行政处罚。三、法律责任（一）委托单位责任L指导和监督受委托单位在委托权限范围内实施行政 执法行为

4、；2 .承担受委托单位因违法导致案件错误所产生的法律 后果，委托单位承担相应责任后，可以根据受委托单位的过 错责任大小，依法予以追偿；3 .对受委托单位违法或者不适当的行政执法行为予以 纠正或撤销，对受委托单位违法实施行政执法行为情节严重 或者造成恶劣影响的，委托单位可以终止委托；（二）受委托单位责任1 .受委托单位只能以委托单位名义在委托权限和范围 内实施行政执法行为；2 .受委托单位在履行行政执法行为时，必须出示有效 的行政执法证件，并按法定程序实施行政执法行为；3,受委托单位不得再委托其他任何组织或者个人实施 委托单位的行政执法活动；4 .主动接受委托单位的指导、监督和培训，参与和配 合

5、委托单位的行政执法工作；5 .严格按照委托执法的有关规定，以委托单位的名义 制作行政执法文书；6 .建立相关的监督检查实施办法和行政执法制度；7 .定期向委托单位报告委托行政执法情况，报送相关 报表，不得虚报、瞒报、拒报、迟报；8 .受委托单位以自己的名义执法或者超越委托权限， 乱实施行政处罚所产生的法律后果，由受委托单位自行承 担；四、委托期限从年 月 日至 年 月日止。本委托书经双方法定代表人或者委托代理人签字并加盖 单位公章之日起生效。委托期限届满后，由委托单位进行审 核，经审核符合条件的重新签订委托协议书；经审核不符合 条件的，解除委托协议。本委托书一式四份，委托单位和受 委托单位各执一份，另两份分送市食品药品监督管理局和 区县（自治县、市）人民政府法制办备案。委托单位（盖章）受委托单位（盖章）法定代表人（签法定代表人（签名）：名）：年 月 日（说明：本文系示范文本，有关各方可根据实际情况在 拟订行政执法委托事权时予以调减，但不得超越示范文本中 规范的行政执法委托事权范围。）