藻酸双酯钠片使用说明书.docx

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1、核准日期修改日期藻酸双酯钠片使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。【药品名称】通用名：藻酸双酯钠片英文名：Alginic Sodium Diester Tablets汉语拼音：Zaosuanshuangzhina Pian【成分】本品主要成份为：藻酸双酯钠。【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显微黄色。【适应症】主要用于缺血性脑血管病如脑血栓、脑栓塞、短暂性脑缺血发作及心血管疾 病如高脂蛋白血症、冠心病等疾病的防治。也可用于治疗弥漫性血管内凝血、慢性肾小 球肾炎及出血热等。【规格】50mg【用法用量】口服：一次50100mg, 一日23次。【不良反应】口服时不良反应很少见，偶有个别患者出现

2、恶心、头晕、皮疹等，停药后 症状消失。【禁 忌】有出血病史、血友病、脑溢血及严重肝、肾功能不全者禁用。【注意事项】凡有下列病症者慎用：1 .低血压、低血容量者。2 .血小板减少症。3 .非高粘滞血症、非血小板聚集亢进。4 .过敏性体质【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。【儿童用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。【老年用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。【药物相互作用】尚不明确。【药物过量】未进行该项试验且无可靠参考文献。【药理毒理】本品为酸性多糖类药物，是以藻酸为基础原料，用化学方法引入有效基团 合成而得。其具有强分散乳化性能，且不易受外界因子影响，因其具有阴离子聚电解质 纤维结构的特点，沿

3、链电荷集中，在其电斥力的作用下，能使富含负电荷的细胞表面增 强相互间的排斥力，故能阻抗红细胞之间和红细胞与血管壁之间的粘附，具有改善血液 流变学的粘弹性的作用。另外，本品能使凝血酶失活，其抗凝血效力相当于肝素的1/3 1/2,能阻止血小板对胶原蛋白的粘附，抑制由于血管内膜受损、腺昔二磷酸(ADP)凝血 酶激活，以及释放反应等所致的血小板聚集，可提高心肌梗死患者红细胞膜Na+K+-ATP 酶,GSH-Px (谷胱甘肽过氧化物酶)活性，LPO (红细胞膜脂质过氧化物)明显降低， 提高红细胞和白细胞的变形能力，降低血浆中TXB2及TXB2/6-酮-PGFIa水平，因而具 有抗血栓、降血粘度、微动静脉

4、解痉、红细胞及血小板解聚等前列腺环素(PGI2)样作用。 本品还有明显降低血脂的作用，应用后不仅能使血浆中胆固醇、廿油三酯、低密度脂蛋 白(LDL)、极低密度脂蛋白(VLDL)等迅速下降，同时又能升高血清高密度脂蛋白(HDL) 的水平，能抑制动脉粥样硬化病变的发生和发展，本品对外周血管有明显的扩张作用， 能有效的改善微循环，抑制动静脉内血栓的形成，不仅具有治疗作用，同时有可靠的预 防作用。此外，本品还有降血糖和降血压等多种功能。【药代动力学】未进行该项试验且无可靠参考文献。【贮藏】遮光，密闭保存。【包装】塑料瓶装，I(X)片/瓶；铝塑，12片/板，2板/盒。【有效期】24个月。【执行标准】部颁

5、标准二部第四册【批准文号】国药准字H13021564【生产企业】企业名称：邯郸遂荣制药有限公司生产地址：邯郸市中华北大街396号邮政编码：056004电话号码：0310-7027799传真号码：0310-5519612 网址： 藻酸双酯钠片说明书详细修订说明1、文字项目按规定发生变更：原说明书格式为：【药品名称】、【汉语拼音】、【成份】、【性 状】、【药理毒理】、【适应症】、【用法用量】、【不良反应】【禁忌】、【注意事项】、【孕妇 及哺乳期妇女用药】、【药物相互作用】、【规格】、【贮藏】、【包装】、【有效期】【批准文 号】、【生产企业L修订后说明书格式为：【药品名称】、【成份】、【性状】、【适

6、应症】、【规格】、【作用类别】、 【用法用量】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童 用药】、【老年用药】、【药物相互作用】、【药物过量】、【药代动力学】、【药理毒理】、【贮 藏】、【包装】、【有效期】、【执行标准】、【批准文号】、【生产企业，2、按24号令要求增加核准日期和修改日期，警示语（请仔细阅读说明书并在医师指导 下使用）。3、按化学药品、生物制品说明书规范细则的通知增加【执行标准】部颁标准二部 第四册，【儿童用药】、【老年用药】、【药物过量】【药代动力学】未进行该项试验且无可 靠参考文献。原说明书中【有效期】2年。修订后说明书中【有效期】24个月。4其他内容不变。