兽药经营许可证申请表标准模版.docx

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1、申请编号:兽药经营许可证申请表申请单位（盖章）：申请日期：年月日受理日期：年月日中华人民共和国农业部制填表说明1 .本表须用黑色钢笔、签字笔填写，也可以自制，用A4纸打印，一式三份。字迹不清、项目填写不全者不予受理。2 .企业类型：指合资企业、外国独资企业、国内企业等。3 .经济性质：指国有、集体、私营、股份等。4 .经营范围：指兽药类别，如生物制品、抗生素发酵、原料合成、口服溶液剂、片剂等。5 .本表所填写人员应为企业专职工作人员。6 .根据需要，本表格填写项目可另附页。7 .兽用生物制品经营许可证由省级畜牧兽医行政管理部门审批，其它兽药由县级以上畜牧兽医行政管理部门审批。8 .本表签章复印

2、件无效。1.企业名称2.注册地址邮编电话传真3.经营地址邮编电话传真4.仓库地址及负责人邮编电话5.法定代表人学历/职称从事兽药经营时间6.法定代表人住址邮编电话7.企业类型8.经济性质9.固定资产（万元）10.流动资金（万元）I1专营或兼营12.批发或零售13.年营业额（万元）14.年利润额（万元）15.经营范围16湎积(m2)营业用房m2冷库m2仓储用房m2其它m217.职工情况总数姓名性别年龄职务职称学历18.县级畜牧兽医行政管理部门审批意见盖章年月日19.许可证编号(20)兽经营证字号20.有效期自年月日至年月日21备注申请编号:山东省兽药GSP检查验收申请表申请企业名称：（公章）申请

3、日期：年月日申请企业联系人：联系电话（传真）：填报说明1 .申请表应用钢笔填写或打印，内容应真实、准确、完整，不得涂改。2 .申请表附件材料有：（一）兽药经营许可证和营业执照复印件；（二）企业实施兽药经营质量管理规范情况的自查报告；（三）企业组织机构和人员情况表；（四）企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表；（五）企业兽药经营质量管理制度目录；（六）企业经营场所和仓库的平面布局图；（七）企业代理、经营的兽药品种目录；（八）声明。3 .申请表以外的资料，应使用A4纸打印，标明目录以及页码并装订成册。4 .申请表一式3份，企业、初审县级兽医行政管理部门各留存1份，报市畜牧兽医局1份。企业名

4、称注册地址邮编仓库地址邮编申请检查范围兽药经营许可证号及经营范围法人代表人电话学历及职称质量负责人电话学历及职称开办时间员工人数上年经营额街审见镇初意审核人（签字）：（镇街畜牧兽医工作站盖章）年月日级核见县审意1 .新开办企业经营规模是否达标，是否按照兽药GSP试运行3个月：2 .申请前6个月内有无兽药违法问题：3 .申报资料是否真实、齐全：审核人（签字）：（县级兽医行政管理部门公章）年月日终审意见年月日兽药经营许可证申请表1山东省酸GSP检解攵申雄5营业执照9实施GSP情况自查报告10组织机构职能图13人员情况表14设施设备情况表15营业室和仓库平面布局图16兽药经营质量管理制度目录17代理

5、/经营的兽药品种目录35声明36其他有关资料复印件37营业执照XXXX公司实施GSP情况自查报告XXXX成立于XX年XX月，是兽药零售企业，主要经营兽药制剂。在经营过程中，公司坚持GSP管理，对照兽药管理条例和兽药经营质量管理规范及实施细则检查，已达到规定要求，现将自查情况汇报如下：公司成立了以负责人为首，包括采购员、质量管理员、验收员人员组成的质量领导小组，具体负责公司全面质量管理工作的规划、组织、协调、监督与考核。公司建立了质量管理机构质量管理组，负责日常质量监管工作，并保证质量管理人员行使职权，质量管理员在公司内部对兽药质量具有裁决权。使质量管理体系健全、保证了大公司质量方针、目标顺利实

6、施。公司结合企业情况，根据国家新颁布的法律，法规要求，起草了质量管理制度，使质量管理制度完善。根据质量管理制度，公司制定了考核办法，并由质量领导小组定期检查考核，有效地保证以本企业质量工作的开展。二、人员、培训、教育、卫生健康检查公司从主要负责人，质量管理人员具有相应的专业技术职称符合条件，公司各类人员均按要求进行了包括兽药法律、法规、专业知识、职业道德等方面的继续教育和培训I。企业从事质量管理、验收、养护等专业技术人员占企业职工总人数的60%；直接接触药品的各类人员均按要求进行了健康检查。三、设施与设备公司营业面积XXm2,库房总面积XXm2,符合色标管理要求，底垫、货架齐备,所有产品均按G

7、SP要求分类摆放，标志明显。配置了空调调节温度，并配置了用于消防、安全、通风、避光、防虫、防鼠设施。从而为保证商品的质量打下了坚实的基础。四、兽药验收管理公司统一制定了兽药验收制度及操作程序。严格按照法定标准和合同中的质量条款对购进和销后退回兽药进行逐批质量验收，按GSP要求均有真实的验收记录。五、兽药购进管理公司制定了兽药购进质量管理制度及购进质量管理工作程序，有与经营部经营相适应的兽药购进计划；严格审核供货企业合法资格和质量信誉，严格审核供货厂家与本经营部联系业务人员的法人委托书和身份证（复印件存档）；严格审查兽药的合法性，进口兽药要有国家规定的相关资料，有符合规定的购进合同，严格执行首营

8、企业、首营品种审核制度，确保了购进兽药的质量。六、仓库储存、养护管理公司现有仓库面积XX平方米，按兽药物性将药品储存于适宜库房，严格分类要求、色标管理规定储存药品，严格近效期药品管理。不合格药品严格按“不合格药品管理制度”进行不合格药品的确认，报告，并有完善的手续和记录。坚持温、湿度检测；根据公司经营实际养护员对库存药品每月养护，并有养护记录。严格出库复核手续，把好药品出库质量关。七、兽药陈列检查情况公司养护人员能够认真执行公司兽药陈列检查管理制度，搞好陈列检查，确保了药品质量。八、兽药陈列、分类管理情况公司制度了兽药陈列，处方与非处方药的分类管理制度，营业部分类陈列，实行全过程的分类管理，按

9、分类要求兽药与非兽药分开，处方药与非处方药分开摆放，药品按剂型用途分类，标志醒目，较好的实施了分类管理，九、卫生、健康检查情况公司能较好执行卫生、健康检查管理制度，营业场所、陈列药品柜、架卫生总体保持较好。接触药品人员全部进行了每年一次健康检查。健康检查符合要求。十、对兽药销售及售后服务情况的评价公司坚持“用户的困难就是我们研究的课题，用户永远是上帝。”的服务理念。营业场所明亮整洁，陈列柜、架布局合理，为顾客提供了较好的购物环境。服务设施完善，营业场所为顾客提供咨询服务，指导顾客安全合理用药，营业场所明示服务公约、公布监督电话、设置顾客意见簿，对顾客提出的意见能认真对待、妥善处进，对顾客的质量

10、投诉、质量查询和经营过程中存在的质量问题及时处理，做到了件件有回音，基本做到了顾客满意，在对顾客服务态度方面，营业员对顾客态度热情、服务周到令顾客满意。十一、存在的问题及纠正预防措施1、公司对质量方针、质量目标完成情况还有一定的差距，需进一步加强管理，争取小差距。2、兽药陈列检查记录，记录不规范，字迹潦草，要求规范操作，书面整洁。3、质量管理制度的检查考核记录，个别质量验收记录不规范，必须整改，作到记录真实，具有可追踪性。4、营业室及仓库个别地方卫生保持较差，有死角，应加强卫生管理，做好环境卫生工作。十二、考核结果按照兽药GSP认证检查评定标准对照检查，基本达到了GSP认证标准。对好的方面继续

11、保持发扬，不断提高。对存在的问题加强整改，尽快落实，使其达到GSP认证检查要求，使公司全面质量管理水平不断提高。随着市场竞争的加剧，随着兽药监督管理力度的加大，新的规范对兽药经营企业质量管理要求更高，虽然我们在很多方面还有不完善不规范的行为，但我们有决心在GSP认证过程中，努力学习，不断进取，使企业质量管理工作更加完善，更加规范。XXXX公司组织机构职能图填报单位：年月曰序号姓名职务学历专业技术职称备注XXXX公司经营场所、仓储、验收养护等设施设备情况表设备编号数量设施设备名称型号生产厂家价格单位购置日期启用日期配置地点用途维护人X公司营业室和仓库平面布局图（样式！）兽药经营质量管理制度目录1

12、、兽药采购制度2、兽药验收、入库管理制度3、兽药保管制度4、兽药存储与陈列管理制度5、仓库管理制度6、销售和售后服务管理制度7、兽药质量评估制度8、兽药不良反应报告及处理制度9、不合格兽药和退货兽药管理制度10、兽药质量事故、质量查询和质量投诉管理制度11、兽药经营记录、档案和凭证管理制度12、质量管理培训考核制度13、环境卫生管理制度14、经营设施、设备维护管理制度15、企业员工培训制度兽药采购制度1、认真贯彻执行兽药管理条例和兽药经营质量管理规范等法律法规；2、采购兽药应为合法兽药生产企业生产的、有批准文号的产品；3、采购兽药的包装、标签和说明书应当符合国家兽药管理有关规定；4、对于首营企业或首营产品要加强审核，并索取有关兽药批准证明文件；5、购进兽药应建立完整的购进记录，购进记录应载明药品通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容；6、购进药品应开具合法票据，做到票、帐、物相符，票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年，但不得少于