药品生产企业质量信用等级信息表.docx

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1、XX省药品生产企业质量信用等级信息表企业名称社会统一信用代码法定代表人电话企业负责人电话质量负责人电话药品生产许可证编号评定年度生产总值或销售收入（万元）注册地址企业GMP认证情况证书编号证书有效期认证范围生产地址企业信用信息行政处罚记录警告O次罚款O次没收违法所得、没收非法财物O次责令停产O次暂扣或吊销药品生产许可证口有口无收回GMP证书记录药品抽检不合格情况药品不良反应报告记录药品召回记录监督检查t己录质量受权人报告制度执行情况上年度信用等级其他需要说明的情况企业法人签字（盖章）年月日省局主管处室审核意见负责人签名：（盖章）年月日主管领导审定意见负责人签名：（盖章）年月日评定结论AAAAA

2、ABCD备注：1.此表电子版与加盖公章的纸质材料同时上报。2.各类检查报告复印件作为附件报送。填表说明:1 .行政处罚记录按类别及数量分别填写。2 .收回GMP证书记录填写证书被收回的时间和证书编号。3 .药品抽检不合格情况以被公布时间为序，依次填写发布时间、发布机构、不合格产品的品名、批号、不合格项目及抽检方式；4 .药品不良反应报告记录按品种分别填写不良反应的数量、严重程度及处理情况；5 .药品召回记录以召回信息发布时间为序，依次填写召回时间、产品名称、召回原因（主动召回或责令召回、具体质量原因）、召回结果；6 .监督检查记录以检查的时间为序，依次填写检查机构、检查发现严重缺陷、主要缺陷及一般缺陷数量、检查缺陷整改完成情况，未完成的简要说明原因。