2023CSCO结直肠癌内科治疗部分全文.docx

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1、2023CSCO结直肠癌内科治疗部分（全文）MSIHdMMR中“双免”的推尊姑息一线：川级推理姑息二H级推荐姑息三线：I1级推荐MSIHdMMRg中免疫的优先推菱 帕博利珠 纳武利尤士伊匹木 恩沃利.修雷丽珠.斯务利TAS102联合贝伐 姑息一线（不适合强暴治疗）：川级推荐 姑息三线：H级推荐这次分享的是转移性肠癌的内科治疗方面，共有3点更新。1 .首次考虑到dMMR/MSI-H患者药物可及性以及临床研究数据，推荐双免治疗。姑息治疗一线治疗的dMMR/MSI-H患者是In级证据推荐，在二线和三线治疗是级推荐。2 .dMMRMSI-H患者面对PD-1或PD-11抗体治疗方案的选择时，优先推荐帕博

2、利珠单抗、纳武利尤单抗+伊匹木单抗、恩沃利单抗、替雷丽珠单抗、斯鲁利单抗。3 .基于最近几年公布的两个DI期临床研究数据，TAS-102+贝伐在指南上有2点推荐。一是在姑息一线治疗中不适合接受强烈治疗的患者作为In级选择，对于姑息三线治疗中的患者，将联合治疗方案从原来的I级推荐提升到了级推荐。SUn1ightIn期临床研究正式发表之后可能会进一步提升证据级别。详细介绍2023版内科治疗更新要点关于“双免”的推荐G答于CheCkmate142的结累，及伊匹木岫在内的可及性：姑息一线治疗中，针对MSIHdMMRJ者，新增“纳武利尤单抗+伊匹木单抗”（III级推荐）姑息二线及三线治疗中，针对MSIH

3、dMMR.且未使用过免疫检查点抑制剂的患者，新增“纳武利尤单抗,伊匹木单抗”（II级推荐）1.非常推荐MSI-H患者行双免治疗基于CheCkmate142研究结果，在dMMR/MSI-H二线及以上的患者中，双免治疗MSI-H患者的有效率可达65%o一线治疗有效率可达71%,DCRxPFS.OS展现出持久疗效。伊匹木单抗以往不可及现在可及了，考虑到药物的可及性和临床研究数据，今年的指南将双免治疗方案作为一线和二线专家推荐的治疗方案。姑息一线dMMR/MSI-H放在三线推荐，二线及以上患者放在级专家推荐。2023版内科治疗更新要点优先推荐的免AfteA-rt7、.MS(n)ORR(%)DCR()P

4、FS(m)OS(E)MKEYNOTE-164(Zt1)帕博利珠6334.9%55.6%4.147.0KEYNome4(三邺的利深6132.8%50.8%2.331.4Chtk二1Q然利尤7439%69%13.844.2Chcfcm14OMM第1曲C伊黑木11965%81%祕JNCNoo6BiXW6543.1%61.5%72IUT1oNA1f-201i11i4639.171.7%ASTRUMgIOKBM4S46.7%一一一EBf沃利、MSS球和斯利先后次批MS1HdMMR实体取适应症csccTZofPatiMCamfCmt0m9nCoEFint：；|2023版内科治疗更新要点优先推荐的免枝药物潞

5、咽结周中优先推善的PD1PD11种类:IJKEYNOTEinmXu1*H珠单抗4202376夫一横中国适也减,通用丁碓勒治疗AXwAK4$相外M因均刈即|做不可切除或M移性Af1U1单不给定（MSI-HM配修乂3MMR）站在抬娓为，的拨油乎IJ1他国内外匕仃的修床M完数露，点犍沁.愈也:.九如打.M.热乩纷息照粗胤.；纵盘以J.&2&蟀.*加焦拄化总乳机（PD-IPD-1I）的治疗,儿中帕博利球冷抗.恩汉村中庆.斯伶科不抗卬宙利乐小M已长批川广不可切4成转移性MSIHdMMR成人晚期U体检世井的沿，7（包牯整逋。、准舟i疗失败的晚朋靖在曾够也弄故而作为优先护M1ChekMcH2小味研完及SWR

6、ti访mi讷AH无小疑,伊风木小帆可叫MS1HdMMR晚网id崛台戊泊疗（H1I1I称热别有所不M）2.关于PD-1和PD1-1药物的选择。在肠癌的临床实践中，K药、O药、帕博利珠和恩沃利、纳武利尤单抗等PD-1和PD1-1药物都有自己的KEYNOTE研究，Checkmate数据的支持，并被推荐在国外重要指南中。在中国，恩沃利单抗、替雷丽珠单抗和斯鲁利单抗都在dMMR、MSI-H实体肿瘤的注册研究中，其中也包含了肠癌的有效性数据。因此，在指南的注释中，晚期dMMR、MSI-H二线以下患者优先推荐帕博利珠单抗、恩沃利单抗、斯鲁利单抗或双免联合方案。2023版内科治疗更新要点TAS102和贝伐联合

7、M于SO1STICE研究（HI1i1）和SUNUGHTff究（IHIB）结累：姑息一线治疗中，针对不适合强激治疗（MSS或MS11pMMR,不限RAS和BRAF状态）患者，新增“曲It尿昔It匹也IS贝伐珠单抗“a”级推荐）姑息三线治疗中，针对已接受过奥沙利的和伊立普康治疗（MSS或MSI1pMMR,不限RAS和BRAF状态）患者，将“曲氟尿音普匹昆足,贝伐珠单抗”从H1级推荐攫升至I1级推荐3.在今年的指南中，关于TAS-102和贝伐单抗联合治疗有两处更新。分别基于2个DI期临床研究。旨在评估TAS-IO2联合贝伐单抗治疗对于不适合接受强烈标准化疗的姑息治疗一线病人的疗效。实验组TAS-10

8、2（4周方案）+贝伐珠单抗vs对照组是卡培他滨+贝伐，患者数量425个vs430个，患者姑息一线无法接受标准强度的原因有临床因素（ECOG评分较差，存在明显的合并症，高龄等）、肿瘤负荷低不需要高强度治疗或患者自己的选择。结果显示，主要研究终点OS（总生存期）和PFS（无进展生存期）在两组之间并没有明显差异。有效性数据上的ORR（总体有效率）为36%和42%、DCR（疾病控制率）为86%和85%o从这些有效性数据可以看出，TAS-102联合贝伐单抗和卡培他滨+贝伐在姑息治疗一线中相当，但TAS-102联合贝伐单抗可能会导致更多骨髓毒性（例如中性粒细胞减少），对某些病人，特别是年龄较高的病人可能会

9、产生明显不良反应。因此，基于这个m期临床研究，专家们把TAS-102联合贝伐单抗放在In级推荐，作为IIB类证据。基于SUr11ight研究的公布。这是今年ASCoG1上重要的HI期临床研究数据，针对标准治疗失败的后线病人。Sun1ight研究中,对照组TAS-102单药（4周方案）vs实验组TAS-102（4周方案）+贝伐，病例数为246vs246o在既往治疗中，超过75%的病人已接受贝伐为主的抗血管治疗。结果显示,TAS-102+贝伐相比TAS-IO2单药治疗QS提高3.3个月，PFS提高3.2个月QRR和DCR也显示提高生活质量下降时间延迟，ECOGPSof2恶化情况也延迟。安全性数据显示，加了贝伐除了会带来特征性不良反应还会增加骨髓移植。基于SUn1ight1n期临床研究，姑息的三线治疗方案TAS-IO2+贝伐从DI级移到级推荐。