2023年新医药健康城发展规划.docx

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1、某新医药健康城发展规划某市经济和信息化局二。二二年六月一、现实基础及发展环境1（一）现实基础1（二）发展环境3二、总体要求5（一）指导思想5（二）发展原则5（三）具体目标6三、产业导向7（一）巩固化学药优势，推动原料药制剂一体化发展.8（二）多元化布局医疗器械，培育发展助推器10（三）引育生物药产业，打造创新增长极12（四）特色化发展中药产业，焕发传统新活力13四、空间布局15（一）构建“双核多点”空间布局15（二）主要举措18五、主要任务20（一）聚焦企业主体，加快集群千亿级攀升20（二）聚焦创新转化，推动产品高端化升级22（三）聚焦服务体系，助力产业现代化提升23（四）聚焦智能制造，深化生

2、产数字化转型24（五）聚焦绿色环保，强化空间集约化发展26（六）聚焦开放合作，构建区域协同化体系27六、保障措施28（一）强化组织保障28（二）加强政策协同29（三）优化企业服务29（四）构建人才体系29（五）深化金融支撑29I11一、现实基础及发展环境（一）现实基础1.产业发展基础扎实，龙头企业实力突出。2023年，全市医药产业实现规上工业总产值432.6亿元、规上工业增加值159.95亿元、利润96.6亿元、出口交货值162.6亿元，其中规上工业总产值居全省第二、出口交货值位居全省第一。企业梯队优势突出，全市共拥有规上生物医药企业126家，其中中国医药工业百强企业3家、全国化药百强企业6家

3、、中国中药企业百强2家；上市企业19家，位居全省第一；培育出单项冠军1家、“雄鹰”培育企业1家、省“隐形冠军”7家，“专精特新”中小企业17家。2.化药领域优势明显，特色产品市场占优。某医药健康产业涵盖化学药、中药、医疗器械等门类，其中化学药优势突出，是全国唯一的国家级化学原料药出口基地，形成集医药中间体、原料药、制剂的完整产业链，及相关制药设备、研发技术平台、药品物流销售、CDMO等产业链配套，原料药制剂一体化发展优势凸显，仿制药能力全国领先，截至2023年底，共11家企业71个品种112个规格通过仿制药一致性评价，数量居全国地级市前列。截至2023年底，全市累计6家企业30个品种42个规格

4、的仿制药进入国家集采，规格数量占全省36%,其中华海药业是国内进入集采最多的企业之一。3,创新能力不断提升，优质资源加快集聚。全市医药健康领域拥有7个国家级企业技术中心、7个院士专家工作站及一批省级研究院、省级高新技术研究开发中心等创新平台，培育国家高新技术企业81家；引聚了省级领军型创业创新团队、高端人才80人,占全市人才总数的65%以上。“十三五”以来，医药健康产业创新成果加速涌现，共获批创新药生产批件4个、医疗器械省首（台）套产品10个，包括心血管领域唯一1类新药“海博麦布片”和国内首个潜在治疗新冠肺炎药物“法维拉韦二4.平台支撑加速夯实，智能制造深入推进。拥有国家级化学原料药出口基地（

5、头门港医化园区）、椒江绿色药都小镇、仙居医疗器械小镇等重点平台，华海国际医药小镇加快建设。某医药产业数字化转型步伐不断加快，培育省级智能工厂2家、数字化车间2家；华海生物医药产业链工业互联网平台入围省级工业互联网平台创建名单，连续化反应技术、微通道反应技术等工艺技术突破有力推动精细化、智能化生产方式转型。也存在一定短板：一是产业结构有待优化，产业链条“偏短偏低端”，化学药占医药产业比重近80%,中间体、原料药在化学药中占比近90%,生物药、创新药、高端原辅料以及植（介）入、诊断试剂、高端医疗器械等布局相对滞后；二是创新体系有待完善，市内支持医药创新的临床试验、CRo等专业服务资源较少，创新药、

6、创新型医疗器械数量与领先城市存在差距。三是数字化绿色化转型有待深化，全市尚无医药产业“未来工厂”，省级绿色工厂仅为3家，部分制药企业对数字化改造顾虑较多，全要素、全产业链数字化、绿色化转型有待推进。四是空间与人才相对不足，生产性和生活性配套设施相对薄弱，受环保、安监等要求提高影响，产业用地供给存在结构性不足，出现部分企业和产业链环节外迁现象，高水平创新人才和质量控制、药品注册等专业技术人才数量相对不足，难以保障产业快速发展需求。（二）发展环境当前，全球处于新一轮科技革命深入推进和后疫情影响持续的特殊交汇期，为医药健康产业的加速发展带来新一轮重大机遇。1 .公众健康意识增强，市场需求呈现扩张态势

7、。受疫情、人口老龄化、消费需求升级等多重因素影响，公众对医疗健康认知度、关注度和需求明显提升，同时，“双循环”新格局构建将进一步激活庞大内需市场，市场和需求的快速扩张为医药健康产业带来发展机遇。2 .生命科技加速突破，创新发展迎来爆发机遇。21世纪，免疫治疗、干细胞治疗、基因治疗等生命科学技术从实验走向应用，数字技术与医药健康融合不断深化，A1药物研发、医疗机器人、5G远程医疗等快速发展，制药技术和新剂型迭代加快，科技创新与数字变革为医药健康产业创新发展提供了全新动能。3 .改革试点积极开展，政策制度环境不断优化。近年来，我国先后制定出台“健康中国2030”规划纲要“十四五”医药工业发展规划等

8、一系列政策文件，明确了医药健康产业发展重点，药品上市许可持有人制度、医疗器械注册人制度等体制机制改革全面推进，推动医药产业合规创新、可持续发展的政策制度环境不断优化。宏观形势的深刻变化既带来发展的机遇，也带来新的挑战。从全球来看，经济衰退风险提升和大国博弈加剧，引发全球化产业体系和创新网络的重构，大宗原材料价格和跨境物流费用的单边上涨，产业发展面临技术“卡脖子”、产业链“断供”和成本上升等风险。从国内来看，“碳达峰、碳中和“国家战略实施，药品、耗材集中带量采购常态化制度化，仿制药质量和疗效一致性评价制度全面实施，对医药产业提升产品质量稳定性和加快生产制造的绿色化、智能化转型提出更高要求。从周边

9、来看，各地竞相布局医药健康领域，相继出台专项政策支持医药产业发展，创新资源与人才争夺进入白热化阶段。二、总体要求（一）指导思想坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的十九大和十九届系列全会精神，立足新发展阶段,完整准确全面贯彻新发展理念，忠实践行“八八战略”，奋力打造“重要窗口”，推动民营经济跨越发展，以推动高质量发展为主题，推动某医药健康产业集群建设，加快产业高端化、现代化、数字化、集约化、协同化的发展，构建医药健康产业新发展格局，打造世界级高端医药制造中心，为某制造业高质量发展增添新动能，为浙江省打造生命健康科创高地贡献某力量。（二）发展原则坚持创新引领。把创新作为推动医

10、药健康高质量发展的主要动力，深入实施创新驱动发展战略，构建开放创新生态，优化产业创新发展环境，强化企业创新主体地位，加快创新成果产业化，提高医药健康产业链供应链自主可控水平。坚持绿色集约。落实碳达峰、碳中和国家重大战略部署，推动医药健康产业绿色、循环、低碳发展，推进构建绿色制造体系；推动资源利用向集约节约、绿色低碳转变，增强可持续发展能力。坚持科学布局。统筹考虑创新资源、环保要求、安全生产、产业配套等因素，加强区域间优化调整，引导产业链跨区协同布局，优化创业创新空间，推动原料药生产主体集中、区域集聚，形成适应产城人融合的产业发展空间。坚持开放发展。推动医药健康产业开展全方位、深层次开放合作，在

11、更高水平参与全球资源配置和国际医药产业分工，巩固原料药制剂一体化优势，培育知名某品牌，提升质量效益，构建面向国内国际双循环的产业发展格局。（三）具体目标到2026年，初步形成产学研医结合、上中下游衔接、大中小企业协同的全链条创新体系，培育形成一批具有较高知名度的医药健康品牌。新增工业产值550亿元，集聚一批具有较强带动能力的龙头企业，企业数量达到300家，国家级高新技术企业数量达到IOO家，创建“万亩千亿”平台，医药健康产业产值达到1000亿元，医药健康产业总体发展水平走在全国前列。创新能力稳步提升。医药健康产业自主创新能力明显增强，重点医药健康企业研发经费支出占业务收入比重超过5.5%,力争

12、新增获批上市创新药生产批件8个、创新医疗器械20个。智能制造全省领先。装备数字化率不断提升，实现规上企业关键业务环节数字化全覆盖，建成原料药产业大脑，力争培育“未来工厂”1家，省级工业互联网平台4家。绿色集约显著提升。医药健康产业单位工业增加值能耗、碳耗持续降低，力争建设6个绿色工厂、1个绿色园区，腾出8000亩工业用地，规上亩均产值达到650万元/亩以上。到2030年，产值突破1500亿元，实现产业“特而强”，打造形成世界级高端医药产业制造中心，建设成为世界领先的特色原料药集聚区和剂型最多、规格最高的制剂制造高地。表1某市医药健康产业发展主要目标序号类型指标名称单位202320261集群规模

13、医药健康产业总产值亿元42410002“新星”产业集群个13高新技术企业家81I(X)4创新能力一类创新药（品种）个185创新医疗器械个0206规上医药健康企业研发经费支出占营业收入比重%35.57智能制造数字化车间/智能工厂家4108省级工业互联网平台个149绿色集约绿色工厂家3610亩均产值万元/亩650三、产业导向顺应全球生命健康科技产业发展趋势，瞄准国际前沿水平，巩固化学药竞争优势，多元化布局医疗器械和生物药制造领域，特色化发展中药产业，逐步形成“1+3”医药健康产业体系，打造世界高端医药制造中心。（一）巩固化学药优势，推动原料药制剂一体化发展以原料药制剂一体化发展促进产业链提升，以发

14、展模式变革重塑制造环节竞争力，以研发创新提升产业高端化发展。力争到2026年，新增新药5个，进一步巩固某化学药优势。1 .仿创结合做优做强化学药制剂推动企业持续提升自主创新能力和产品质量管理能力，推动化学药制剂高端化发展。加快化学创新药研发，支持企业加大研发投入，加强与高校、科研单位合作，积极开展新药研发，重点发展针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、呼吸系统疾病、自身免疫性疾病、耐药菌感染、病毒感染等重大疾病领域的新靶点、新机制的创新药物，鼓励发展具有明显临床优势的改良型新药。积极发展高质量仿制药，鼓励企业结合仿制药质量和疗效一致性评价提高口服固体制剂生产技术和质量控制水平，研究完善首仿药支持政策推动

15、企业开发专利到期首仿药，支持企业参与药品集中采购保持和提高优势产品市场占有率。鼓励开展新型药物制剂开发，支持企业鼓励面向儿童等特殊人群开展制剂创新，鼓励发展脂质体、脂微球、纳米制剂等新型注射给药系统，积极发展缓控释、靶向给药、透皮吸收、粘膜等新型给药和载体给药高端制剂。2 .差异竞争提升原料药整体优势推动原料药企业基于优势实施差异化竞争，形成优势大品种一高附加值第二梯队品种一创新品种的原料药产品梯队，打造全球原料药采购“超级市场:做强大宗原料药规模优势，发挥国家级化学原料药出口基地支撑作用，持续提升生产效率和质量控制能力，扩大生产和销售规模，巩固沙坦类、留体类、沙星类、皮质激素类等优势大品种原料药市场竞争地位。做优特色原料药和关键中间体，加快合成生物技术、连续流微反应、连续结晶和晶型控制等先进技术开发与应用，积极发展吉非替尼、索拉非尼、恩替卡韦、奈韦拉平等紧缺、高附加值特色原料药、关键医药中间体，积极布局尚在专利期内、市场潜力大的新药原料药，鼓励加强与跨国企业、CRo企业合作，发展专利原料药。选择性布局高端和新型药用辅料，围绕质量均一性和重现性，发展用于高端制剂和新型制剂、可提供特定功能的辅料和功能性材料，进一步