RB_T 0782023 合格评定 产品认证制度建立指南.docx

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1、ICS03.120.20C(A00RB中华人民共和国认证认可行业标准RB/T0782023合格评定产品认证制度建立指南Conformityassessment-G1IidnIICeforestab1ishingproductcertificationsystem2023-11-04发布2023-01-01实施国家认证认可监督管理委员会发布本文件按照GBT1.1202（X标准化I作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草.请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承川识别专利的责任本文件由国家认证认可监督管理委员会提出并归本文件起草单位：中标合信（北京）认证有限公司，北京国建

2、联信认证中心有限公司、中国民航科学技术研究院.中国合格评定国家认可中心、中国质地认证中心、中国电手技术标准化研究院、中国标淮化研究院.本文件起草人:蒋沾、董文静、樊亚军、陈云华、李监、杨哲、邓公峰、宋红茹、朱春艳本文件才足于我国产品认证发展现状和发展需求.依据国家认证认可相关法规和要求耘于GB/270652015与GB/T27067-2017的核心内容编制旨在为产品认证制度建立的规律性和有效性提供指南.以更好地发挥产品认证制度在促进相关行业发展的技术支撑作用，本文件采用过程方法快式给出了产品认证制度建立的策划、建立,评估、改进和废止的指导方法.本文件倡导在建立产品认证制度时亦采用过程方法通过满

3、足认证认可法律法规和相关要求提高产品认证的规范性和有效性产品认证结果采信是确保产品认证制度生命力的术要因素.相美方对产品认证结果的采信需求或接受度是产品认证制度建时需考虑的Ifi要因素之一闪此.本文件鼓励产品认证结果的使用力积极卷“产品认证制度的优小过程.以提高产品认证制度实施的可持续性和影响力.产品认证制度所有苻可能X1产品认证制度的实施和认证结果承担相应的法律任,行时产品认证制度所外并与认证实施机构并非同,主体.这种情况卜.产品认证制度所4不在认证实施和制度改进中可发挥管理和监杼的角色产品认证制度与产品认证方案的关系是：一产品认证制度可包括多个产品认证方案此时认证制度涵盖广类以上认证产品种

4、类如绿色产品认证制度、低碳产品认证制度，一当产品认证制度只针刈类特定产品时则产品认证制度只包拈类产品认证方案此时产品认证方案等同于产品认证制度，如认证机构针对特定产品建立的产品认证规则、程序和管理要求8国家瞌管部门发布的与产品认证仃欠的要求.也属产品认证制度和产品认证方案的危防由于产恁认证制度、产品认证方案的R体体现形式都是由组文件组成的建立产品认证制度或进行产品认证方案开发时褥将这些要求细化到具体文件中。本文件为RHT077。2N合格评定产品认证方案设计指南提供了框架性指南RBT0772023为有效实施产品从沽制慢F，加何建立产品认证方案提供指南合格评定产品认证制度建立指南1范困本文件给出r

5、产品认证制度建立的基本原则、总则产品认证制傻策划与建立.评估、改进与废止的指南本文件适用于产品认证制度所右存使用2规范性引用文件F列文件中的内容通过文中的规柩性引用而构成本文件必不可少的条款M中.注日期的引用文件仅窿日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其龌新版本（包括所有的修改单）适用于本文件nGBT270002006合格评定词汇和通川原则GBT27020合格评定各类检验机构的运作要求GBT27025检滞和校准实验室徒力的通用要求（；BT270652015合格评定产品.过程和服务认证机构要求GBT27067-2017合格评定产品认证寐础和产品认证方案指南3术语和定义（；BT2700

6、02006、GBT270652015及GBT270672017界定的以及下列术语和定义适用于本文件产品认证制度PrOtWCtCertifka1ionsystem实施产品认证的规则、程W和时实能产品认证的管理产品认证方案pr（ductccrtifcrtnsch*针对特定的产品延川相同要求.规则知介序的产餐认证制度；3.3认证制度所有者p1uv（CEiriCX1isiiSySkfnov.r负击制定和维护产品认证制度的组织。3.1 原则1.1 公开透明产品认沽制度建区过程中的程序和内容公开透明，对相关方意见和建议做出合适的处理产品认证制度的公开信息可换得1.2 可实现性严密、科学、可验证和IK误导性

7、的if价方法是产品认证制度建，的总却评价方法能够支持认证活动获得准确和可验证的结果，1.3 协调一致产品认证制度中涉及的规则、程序、管理要求、产品认证方案等文件之间是协调一致的.并符合相关法规、政策、标潜、合格i*定等相关要求.1.4 结果采信建.和实施产品认证制度.蛤终聚焦相关方对其结果采信的范国和程度是产品认证制度可持续牛命力的Ifi要支撑5 总则5.1 产品认证制度所有者产品认证制度所有并宜兄符合国家认证认可法律法规要求的法律实体主要包括政府部门和认证机构政府部门为保护国家安全、保护人身健康或安全、保护动植物生命或施康、保护环境等的而建立的产品认证制度可能是强制性的或是国家统推行的自愿性

8、产品认证制度，认证机构隹的产品认证制度是白肥性的,5.2 产品认证制度组成要素产品认证制嗖组成要素可包括通用要求和特定要求通用要求我多个产品认证方案使用的规则、程序和管理要求是致的在通用要求的网础上.特定要求针对某特定产品使用的实地规则（实施细喇）,程序等要求是一致的，图1给出了产品认证制度组成要素（即通刖要求和特定要求及其关联关系图1产品认证制度编成要素产品认证制度建立过程中.宜合理界定通用要求和特定要求所涉及的4容（见6.25）.建立由通用要求与特定要求美联配套、协调致的产品认证制度体系，6 策划与建立6.1 策划产品认证制度所若YC对产超认证制度进行全生命周期策划可必虑的闪来包括但不限F

9、：a相关法律法规和政廉要求，b）产品认证制度利益相关方及其需求Ic）通用要求与特定要求的系统性和协通性并能够植羞GB/T27067提出的产品认证方案所含全部要笳：d）产品认讦制度实施所需的资源投入（如检杳、检测活动）尽可能保持较低水平；e）认证制度所4者与认证实施机构（如认证机构）间的次任和义务，（）产品认证结果的相互接受和收认以及来信，g）保持产品认证制度的先进性和适用性：h）产品认证制度废止的条件产品认证招险所有者宜格产品认证制度策划活动的结果作为制度建立、实施、改进和废止的轴人6.2 建立6.2.1 概述产品认证制度建立的过程可包括选择建立时机、确定制便目标、评估风险、确定产品认证制度成

10、文俏息等环节6.2.2 选择建立时机选择建立产品认沽制度的时机时可号虑的因素包括但不限于：a）相关法规、政策对建立产乱认证制度的需求Ib）社会，市场和贸易等相关方对建立产品认证制度的需求，c）相关产品认证方案使用共同规则、程序和管理要求对ft小产品认证制度的需求6.2.3 确定制度目标确定产品认证制度建立.的目标时可考虑的因索包括但不限于Ja）保护安全、健率和环境，1）满足政策需求促进政策实施：c）向相美方提生产品符合相关要求的证明和俏心：1）提升产品的评价要求，e）减少技术性/易赊7增加.之外机会,6.2.4 评估风睑评估风险是建立产品认id：制度的基础评估风行时可尸虑的因索包括但不限于,a

11、）可傕恃致的法律交任，1）认证的公正性和有效性，O资源投入，Cn认证制度对产品的要求水平.包括成文信息的系统性和完整性：e）相关方的认可程度，f）对国内外贸易和公关制度的影响6.2.5 确定产品认证制度成文信息6.2.5.1 通用要求的成文信恩一般涉及与认证认可相关的法规、标准及其他要求可包括，a）依据国家认证认可法规和相关要求制定的慢行法律况任的管理制度.如产品认证制度所有转依据中华人民共和W认证认可条例，认证机构管理办法制定的产品认让管理要求Ib国家监管部门发布的产拈认证规则如强制性产骷认证规则、绿色产品认证规则等：认可机构、人员能力管理机构发布的与产品认让右关的要求包括GB/T27020

12、,GBT27025、GBT27065、CBT27067规定的要求：O认证机构依据相关文件制定的产品认i正管理要求如确保公正性、非歧视与保密的要求管理程序犬iT可文件、证书和符合性标志使用的通用要求，认证资源相关的管理程序，认证检企和检验检滞相关的评价制困，如核与认i决定的管理程序，认证申投诉管理相关的制度等，d依据其他要求制定的产品认证管理制度如依据/关产业政策或贸易要求制定的产M认证管理规则等6.2.5.2 产品认证制度可针对件定产品制定相应的特定要求、规则和程序特定要求的成文仆息般可包括，a）特定产品的认证实施规则、实施细则：b）产儿裳求.如产品认证依据的标准、技术规范、产品特定指标要求：

13、C）对客户牛产工艺及段帮的要求：Cn检验检测要求，e）对GB/T27020%GBT27025、GBT27065,GIVT27067等文件中所规定内容的细化要求JD其他特定要求,如时其他合格评定结果的采信条件、企业分级规定、原始设计制造商（CDM）认证规定等要求，注！特定要求的认证实版成支信息可能柒中在特定产品的认证实施讹财或细则中还有一些特定管对成文信息叫徒在姓他的忤异文件中如认M人员的徒力更求、实验举的要求、现场检实施要求等6.2.6 成文信息的管理认证制度所有者宜考虑通用要求和特定要求中各类文件之间的系统性、协调件和可实施性以确保认证制度的有效实施和持续改进、当认证制度所仃并与认证实施主体

14、（如认证机构）并Ik同一机构时.宜号虑对上述成文信息管理职责的仃效分配.并劝成文信息的保持。改进进行仃效管理此外还宜明确属手公开的信息并以适当方式将有关成文信息（见625）户以公开7评估，改进与废止7.1评估产品认证制度所有者宜定期从法/法规符合性、服务产业发展、认证结果采信、认证公正性、认证成木、相关方建议。申投诉等方血组纥认佗实临机构、检验检测机构.监管部门、获证组织、消费并或采购商等产品认证制度利益相关方.对照认证HM、,，证风险等分析评估K产品认证制度的合规性、仃效性与适宜性.7.2改进产品认证制度所行并宜趋于评估结果.财产品认证制度采取改止谪施包括修改完善通用要求和特定要求涉及的成文信息并将变更的值息以适当方式告知相关方7.3废止当产品认证制度所存片MFW估结果.确认产品认证制度不再有实质认证需求或出现其他不适合维续开展认证的情膨时,宜时其产品认证制度进行废止在写虑产品认证制度废止时,宜时产品认证JM度废止后“关认证活动及认证结果的处置做出适当安排