供应商线上审核报告.docx

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2、量部门人员数量检验人员数量组织架构图另附厂房、设施与设备生产车间洁净级别如果是净化车间，是否进行日常环境监测，监测频率、项目及对应标准？请描述：2厂房平面图、车间布局图另附工艺用水口生活饮用水口纯化水其他 管理要求：拟合作产品生产线数量是否和其他产品共用生产线，采取什请描述：么措施防止混淆和交叉污染？主要设施设备、检测设备清单另附仓储及物料管理物料出入库统计方式 ERP 人工记帐 其他 仓库是否有虫鼠害控制，有什么设请描述：3施？如何管理？原辅料、包材到厂是否验收？检查项请描述：目、频率等？生产管理拟合作产品工艺流程（请简述产品工请描述：艺流程并明确关键控制点）生产过程是否有检验？包括首件检请描述：验、巡回检验和完工检验，如何操作？清洁清场情况（清洁频率/范围、复核请描述：验证等）相关产品批生产记录或模板另附内包材是否取样检测（检测项目、频如是，请描述检测项目、频率：率）、使用前是否灭菌处理，验证等？质量管理质量管理制度清单另附原辅料质量标准清单另附是否有客诉处理流程如有，请描述：供应商管理，是否有相关考核制度？如有，请描述：是否有不合格物料处理流程？留样要求（是否每批留样、数量、保请描述：存期限、是否期间观察、检测等）最近一次内审和外审报告另附成品出厂放行流程如有，请描述: