实验室的设置布局及组织结构.docx

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1、实验室的设置、布局及组织结构:1 .目的：建立符合相关规范的临床基因扩增检验实验室,明确组织结构。2 .适用范围：*市中医院临床基因扩增检验实验室。3 .负责人：*4 .程序细则：4.1 本临床基因扩增检验实验室采用荧光定量PCR扩增检测技术、PCR扩增检测技术和导流杂交技术进行各种项目的临床基因诊断检验，将本实验室设置为试剂准备区、样本制备区、扩增分析区三实验区，并设有相应的缓冲间，符合临床基因扩增检验实验室设置标准，参见实验室布局图（见图01）。4.2 试剂准备区、样本制备区、扩增分析区三个区均有明确的标志。4.3 三个区域均有专用标识：试剂准备室为白色标识、样本制备室为蓝色标识、扩增分析

2、区为粉红色标识，以及一次性鞋套、帽、手套、口罩等。4.4 三个区域的实验物品（含移液器、试管架、吸头、记录纸、笔、清洁物品等）为各区域专用，不得混用。4.5 工作流程为：试剂准备-标本制备区玲扩增分析区，工作人员只能单向流动。进入下一区域时，须更换该区专用工作服、一次性鞋套、帽、手套及口罩，严禁反向流动及往返流动。4.6 三个区的空气流通性良好，单一流向，试剂准备室、标本制备区、基因扩增分析区分别装有独立的排风扇，可消除有害气体和实验中可能产生的气溶胶污染。4.7 三个区内均有良好的照明度。4.8 三个区的实验室整齐干净，并均配有固定和可移动紫外消毒设备。4.9 组织结构：参见组织结构图表（图表一02）。5 .引用的文件及表格：5.1 实验室布局图见引用图表一01。5.2 实验室组织结构见引用图表一02。