多功能清创治疗仪技术需求.docx

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1、多功能清创治疗仪技术需求一、技术要求1产品使用范围适用于人头伤口的超声清创，通过加压冲洗和负压引流，达到去除细菌的作用2超声清洗模块参数2.1有效超声输出功率范围50W2.2超声自动扫频时间5s2.3超声清创刀头振动幅度270um2.4超声刀头材料钛合金钛合金2.5超声清创刀头可拆卸功能具有2.6显示和设置超声输出功率功能具有2.7显示和设置清创液流量功能具有2.8清创液流量范围40130m1min2.9最大超声清创液流量范围100m1min2.10手柄输出口处清创液温升10oC3高压冲洗模块参数3.1显示和设置冲洗液流量功能具有3.2最大高压清创液流量400m1min3.3高压冲洗最大压强0

2、.60.05MPa4负压吸引模块参数4.1最大负压压力0.08MPa4.2调节负压吸引压力功能具有4.3抽气速率2201min4.4储液瓶容积2214.5正常使用中的噪音70dB(A)5系统参数5.1操作面板触摸屏操作5.2显示和设置治疗时间功能具有5.3治疗结束时声音提示功能具有5.4定时器工作范围0-99min5.5脚踏开关启动或停止治疗功能具有6产品安全6.1生物安全6.1.1清创刀头生物相容性要求刀头为钛合金，完全满足生物相容性要求a.细胞毒性V1b.迟发型超敏反应：无C.皮内反应试验：极轻微刺激6.1.2超声及高压冲洗管路独立在机器外部，支持高温高压灭菌，可一次性使用或重复灭菌后使用，杜绝感染二、基本配置（配置需符合或高于以下标准）分类序号物品描述数量单位备注整机1多功能清创仪主机1介标配2超声清创手柄2把3超声清创手柄+管路1条4超声清创刀头（圆柱形）8个2个已装入手柄5高压冲洗手柄连接管+手柄2套6输液袋插针5个7脚踏开关1个8输液架1根9刀头拆装扳手2把10手柄收纳盒1个11电源线1根12熔断器2个13医用保护套2个14珠形束线带2个