新型冠状病毒核酸检测可疑、阳性结果复检报告程序.docx

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1、ABCD医院新型冠状病毒核酸检测可疑、阳性结果复检、报告程序1、基本原则:a、“阳”是指检测实验室经过完整的报告程序用另外一到两种（不同厂家）更灵敏且扩增不同靶区域的试剂复检后确认的阳性结果。b、“初筛”是指第一个接样的实验室对样本的初次检测结果；c、“确认”是另一个实验室对初次检测实验室报告阳性的被检者（单采、混管等）重采样本的复核、验证检测结果。无论上述哪一类的检测，对于阳性结果是否有效的判断均需分析中质控（第三方弱阳性质控、阴性和环评质控、内标）结果在控，同时需完成实验室内部复检程序，才能报告阳性结果。2、阳性结果报告具体流程如下：2.1 双靶阳性：典型“S型”扩增曲线，同时Ct值在试剂

2、盒说明书结果为阳性的范畴内（小于判定值）：（1）、如为混管，可判断为阳性结果，可直接、立即上报。（2）、如为单管，则用另外一到两种（不同厂家）更灵敏且扩增不同靶区域的试剂复检后,如仍为阳性，则报告；（3）、如可疑，重新采样检测或请其他实验室复核。插入双靶标阳性、典型“S型”扩增曲线截图2.2 双靶阳性：非典型“S型”扩增曲线、或Ct值在试剂盒说明书判读结果为灰区的范畴内（大于判定值的翘尾），立即启动实验室内部复检程序：（1）、为节约时间，立即用原提取后的核酸加到另一种更灵敏且扩增不同靶区域的试剂进行复检。（2）、重新提取核酸，用原试剂和另一种更灵敏且扩增不同靶区域的试剂对原样本平行检测，、二个

3、试剂均阴性，报告阴性；、出现典型阳性或仍是灰区，报告阳性;、仍是非典型“S型”扩增曲线、或是一阴一阳需重新采样检测或请其他实验室复核。插入双靶标阳性、非典型“s型”扩增曲线截图I插入ct值在试剂盒说明书判读结果为灰区的范畴内（大于判定值的翘尾）截图2.3 单靶阳性：无论是典型“S型”扩增曲线，还是Ct值在试剂盒说明书判读结果为灰区的范畴内，均立即启动实验室内部复检程序：（1）、为节约时间，立即用原提取后的核酸加到另一种更灵敏且扩增不同靶区域的试剂进行复检。（2）、重新提取核酸，原试剂和另一种更灵敏且扩增不同靶区域的试剂对原样本平行检测。、二个试剂均阴性，报告阴性；、二种试剂均为单靶阳性，或者另一种试剂双靶阳性（包括灰区阳性），判断为阳性；、一阴一阳需重新采样检测或请其他实验室复核。插入单靶阳性：无论是典型“S型”扩增曲线截图插入单靶阳性：Ct值在试剂盒说明书判读结果为灰区的范畴内截图2.4 常态化防控期间，实验室首例阳性需由其他实验室进行复核，建议不送检原样本（原标本可能由于采样或者实验过程已被污染），应重采样本，推荐咽和鼻各采一根置同一采集管送检。2.5 发热门诊或急诊的快速核酸检测结果为阳性：与上述常规检测一样，应使用另外12种更为灵敏且扩增不同靶区域的常规核酸检测试剂对原始样本或重采样本进行复检，复检确认阳性方可报告结果。