滨州医学院医学伦理审查申请表学校备案.docx

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1、滨州医学院医学伦理审查申请表(学校备案)申请日期：年月日项目名称：项目负责人：职称：电话：电子信箱：研究单位：合作研究单位：负责人：联系电话：传真：邮编：拟研究时间：年月至年月研究课题来源：政府口基金会口公司口国际组织其他：递交审查资料：国家自然科学基金申报书研究内容摘要研究的设计和实施是否科学、可行？研究设计的合理性、统计方法(包括样本量计算)和用最少的受试者人数获得可靠结论的可能性权衡受试者和相关群体的预期利益与预计的危险和不便是否合理应用对照组的理由受试者提前退出的标准暂停或终止整个研究的标准等。受试者的医疗和保护,受试者隐私的保护,知情同意的过程：给受试者或其法定代理人的书面和口头信息

2、的充分性、完整性和可理解性等。动物实验动物实验除了实验目的、实验方法、观测指标等外，应包括实验结束后处死动物的方法等。所用动物的品种品系、质量等级、规格是否合适，能否通过改良设计方案或用高质量的动物来减少所用动物的数量，保证优化实验方案、善待动物及动物福利措施是否落实。查果审结伦理委员会意见口-同意一不同意口-修改医学伦理委员会主任委员签章(SignatUreofEthicsCommitteeDirector):医学伦理委员会盖章(SigMUreofEthicsCommittee)：滨州医学院医学伦理审批件编号：伦研批第（2023）号项目名称项目来源2023年国家自然科学基金项目（国家自然科学

3、基金委员会）项目研究类别口-以人为受试者口-使用人的生物样本口-使用人的信息数据研究期限2024.01202.12项目研究单位滨州医学院负责人职称手机审查内容：受试者的医疗和保护，受试者隐私的保护，知情同意权及补偿、赔偿原则等伦理审查意见一同意一不同意提交审查材料基金申报书中涉及的拟开展人体组织实验的详细信息审批意见经我校医学伦理委员会审查，该研究的实验设计和实施方案充分考虑了安全性和公平性原则，受试者的招募基于自愿和知情同意的原则，研究内容对受试者的伤害和风险最小化，同时遵循免费和补偿、赔偿原则，尽最大限度保护受试者的隐私，并对特殊群体的研究参与者予以特别保护，研究内容和结果不存在利益冲突。

4、经讨论，认为该研究项目所涉及的研究内容、范围和研究方法符合医学伦理的相关要求，同意开展研究。滨州医学院动物伦理审批件编号：动研批第（2023）号项目名称项目来源2023年国家自然科学基金项目（国家自然科学基金委员会）项目研究类别一动物实验伦理研究期限2024.01202.12项目研究单位滨州医学院负责人职称手机审查内容：减少动匕物使用量、实验操作步骤中降低动物痛苦伤害或不适的细节、动物福利措施是否落实等伦理审查意见一同意-不同意提交审查材料基金申报书中涉及的拟开展动物实验的详细信息审批意见在该实验过程中，尽量减少动物的使用数量，优化实验设计将动物疼痛和痛苦降到最低。规范操作、抓取、饲养实验动物的方式，享有生活舒适自由，享有良好的饲养和标准化的生活环境，充分考虑动物的利益，善待动物，防止或减少动物的应激、痛苦和伤害，尊重动物生命，制止针对动物的野蛮行为，采取痛苦最少的方法处置动物。经我校动物伦理委员会审查、讨论，认为该研究所涉及的研究内容、范围和研究方法符合实验动物医学伦理的相关要求，同意开展研究。