学校结核潜伏感染者预防性治疗规范.docx

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1、学校结核潜伏感染者预防性治疗规范1范围本文件界定了学校结核潜伏感染者预防性治疗涉及的术语和定义，规定了签署知情同意书、预防性治疗前评估、实施预防性治疗、档案记录和持续改进的要求。本文件适用于XX行政区域内结核病定点医疗机构预防性治疗学校结核潜伏感染者。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。WS196结核病分类3术语和定义WS196界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1结核病定点医疗机构designatedmedica1insti

2、tutionsfortubercu1osis卫生健康行政部门指定的从事结核病诊断、治疗和管理的医疗机构，包括综合医疗机构、结核病专科医院（传染病医院）、结核病防治所、疾病预防控制中心结核病诊疗部门、慢性病防治机构、公共卫生医学（临床）中心等。3.2学校schoo1s本文件中的学校，包括普通中小学、中等职业学校、普通高等学校、特殊教育学校和托幼机构等。3.3学校结核潜伏感染者1atentinfectionofmycobacteriumtubercu1osis机体内感染了结核分枝杆菌，但没有发生临床结核病，没有临床细菌学或者影像学方面活动结核的学校师生。3.4预防性治疗preventivetrea

3、tmentofpatients为活动性结核病发病高风险个体降低发病风险而提供的治疗。4签署知情同意书由学校承担告知学校结核潜伏感染者预防性治疗知情同意的相关工作，组织学校结核潜伏感染者签署学校潜伏结核感染预防性治疗知情同意书（参见附录A）o学校结核潜伏感染者应持已签署“同意”意见的知情同意书到结核病定点医疗机构就诊。预防性治疗前检查及评估对育龄期妇女，需排除妊娠。检查肝、肾功能和血常规3项指标。按附录B进行学校结核潜伏感染者预防性治疗前临床适宜性评估。6实施预防性治疗治疗方案6.1.1异烟朋、利福平联合方案适用于各个年龄组的抗结核药物预防性治疗对象，疗程3个月，剂量与用法为：a）异烟助剂量：成

4、人每日300mg；儿童每日10mgkg,每日最大量不超过30Omg。用法为每日1次，顿服；b）利福平剂量：成人体重250kg、600mg次，50kg450mg次；儿童每日10mgkg,每日最大剂量不超过450mgo用法为每日1次，顿服。6.1. 2异烟脱、利福喷丁联合间歇方案主要使用于成人，推荐用药剂量可在实践中参考使用，疗程3个月，剂量与用法为：a）异烟助剂量：体重250kg、600mg次，50kg500mg次,儿童每次不超过300mg（IO15mgkg）。用法：每周2次，间歇服用；b）利福喷丁剂量：体重250kg、600mg次，V50kg、450mg次，5岁以上儿童推荐用药剂量Iomg/（

5、kg次）,最大不能超过450mg次。用法：每周2次，与异烟朋同时服用。6.1.3 单用异烟助方案适用于出现不良反应人群，疗程69个月，剂量与用法为：成人每日300mg；儿童每日10mgkg,每日最大量不超过300mgO用法:每日1次，顿服。6.1.4 单用利福平方案适用于出现不良反应人群，疗程4个月，剂量与用法为：利福平剂量：成人体重与50kg600mg次，V50kg、450mg次；儿童每日10mgkg,每日最大剂量不超过450mg。用法：每日1次，顿服。督导服药管理方式6.2.1对有条件实施直接面视下全程监督服药管理的学校，学校结核潜伏感染者应由指定人员进行直接面视下全程监督服药管理。6.2

6、.2对无条件实施直接面视下全程监督服药管理的学校，学校结核潜伏感染者按照要求进行自我服药管理。校医每周进行一次面对面的访视，核实是否规律服药，了解是否发生不良反应。不良反应监测与处理6.3.1不良反应监测治疗1个月以内，每2周进行1次肝功能复查，以后每月1次常规查肝肾功能和血常规，如患者出现纳差、恶心、呕吐、乏力和皮疹等不适症状，应随时监测血常规、电解质及肝肾功能等项目。6.3.2不良反应处理6.3.2.1丙氨酸氨基转移酶(A1T)3倍正常值上限(U1N),无明显症状及黄疸者，酌情停用肝损伤发生频率高的抗结核药，加强保肝治疗的同时，排除肝脏基础疾病、感冒或服用其他致肝损害的药物。密切监测肝功能

7、。6.3.2.2如丙氨酸氨基转移酶(A1T)继续升高23倍U1N,或总胆红素(TBI1)22倍U1N,应停用引起肝损害的抗结核药物，给予保肝治疗，避免进食油腻食物，短期(5d7d)复查肝功能。6.3.2.3由抗结核药物过敏所致的全身变态反应，皮疹,可同时伴随肝损害。此时应停用所有抗结核药物，给予抗变态反应治疗同时加用保肝药治疗。6.3.2.4白细胞大于3.0X109/1、血小板正常，可在应用口服升白细胞药的同时，继续原方案治疗，但要密切监测血常规的变化。白细胞在2.0X109/13.0109/1、血小板较前明显降低(如：从正常降至501091-70109/1),应谨慎小心，立即停用利福霉素类药

8、品，给予升白细胞药、维生素等辅助治疗。密切动态监测血常规，必要时调整治疗方案。白细胞小于2.0109/1、或血小板较前继续降低小于30109/1,则病情严重，暂停所有抗结核药物,卧床休息、防止内脏出血，给予静脉升白细胞药，重组人粒细胞集落刺激因子治疗，必要时建议患者到血液科作骨髓穿刺检查等,排除有无合并血液系统疾病。6.3.2.5患者预防性治疗期间出现不良反应导致停药者，不建议再重复用药。停药指征6.4.1治疗过程中出现严重药物不良反应导致不能继续服药。6.4.2因各种原因不规律服药或不能完成整个疗程者。6.4.3预防性治疗期间发现身体任何部位的活动性结核病灶（需根据患者具体病情制定抗结核治疗方案）。6.4.4完成规定的预防性治疗疗程。结核病相关医学监测应做好结核病相关的医学监测，一旦发现身体任何部位发生活动性结核病，应转为抗结核治疗方案。结核潜伏感染预防性治疗病历记录完整、规范填写学校结核潜伏感染预防性治疗记录卡（参见附录C）,如实记录治疗期间症状表现及检查检验结果、用药情况。病历书写应符合病历书写基本规范。7档案记录和持续改进收集预防性治疗者相关记录并整理成档案，妥善保管。汇总结核病定点医疗机构门诊结核潜伏感染预防性治疗登记汇总表（参见附录D）,提取、整理相关数据，总结实施经验，持续改进存在的问题，不断完善学校结核潜伏感染者预防性治疗处置管理流程。