脊柱关节炎靶向药物治疗专家共识2023要点.docx

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1、脊柱关节炎靶向药物治疗专家共识（2023）要点摘要脊柱关节炎（SpA）是一组以中轴骨和/或外周关节受累为主的慢性炎症性疾病，临床表现异质性强，是一组致残性疾病，严重影响患者的生活和躯体功能。近年来，一些针对SPA发病中起关键作用的炎性细胞因子和细胞内通路的靶向治疗药物已逐渐成为其重要的治疗手段。但如何针对SpA患者的疾病特点，精准且规范地选择与使用靶向药物，在合理选择的同时兼顾其安全性，使更多SPA患者获益是临床亟待规范的问题。国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心（北京协和院）联合中国医师协会风湿免疫专科医师分会、中国康复医学会风湿免疫专业委员会和中国研究型院学会风湿免疫专业委员会，依据循证医学

2、证据及共识制定的国际规范制定了本共识,旨在为临床医师安全有效地使用靶向药物提供指弓I提高我国SPA的规范治疗水平。脊柱关节炎（SpA）是一组以中轴骨和/或外周关节受累为主要临床表现的慢性炎症性疾病，临床表现异质性强，不仅可与银屑病和炎症性肠病等疾病合并存在，亦可伴发心脑血管疾病等重大合并症，严重影响患者的生活和躯体功能，是一组致残性疾病。我国SpA的患病率为0.93%,且有逐渐升高的趋势。SPA可分为中轴型和外周型二个临床亚型，其中中轴型SpA包括强直性脊柱炎（AS）和放射学阴性中轴型SpA（nr-aSpA）,外周型SPA包括银屑病关节炎（PSA1炎症性肠病性关节炎、反应性关节炎、未分化SPA

3、和幼年型SpA。近二十年来,SpA的治疗已从非特异的抗炎转向针对在SpA发病机制中起重要作用的炎性细胞因子或细胞通路的特异治疗，即靶向治疗。靶向治疗药物的特异作用机制可快速缓解临床症状，延缓疾病进展，改善患者生活质量，减少残疾。目前国内外获批用于治疗SPA的靶向药物主要包括生物制剂和合成小分子靶向药物其中生物制剂包括肿瘤坏死因子（TNF）卬制剂（依那西普、英夫利昔单抗、阿达木单抗、戈利木单抗、培塞利珠单抗）、白细胞介素（I1）-12/I1-23抑制剂（乌司奴单抗、古塞奇尤单抗I1-17A抑制剂（司库奇尤单抗、依奇珠单抗）和选择性T细胞共刺激调节剂（阿巴西普），合成小分子靶向药物主要包括Janu

4、s激酶（JAK）抑制剂（如托法替布、乌帕替尼等）和磷酸二酯酶4抑制剂（如阿普米司特）o目前已在我国上市的靶向药物种类繁多，作用机制、获批适应证、禁忌证以及不良反应各异。共识推荐意见1:先后经至少两种非雷体抗炎药（NSAIDs）治疗效果不佳的中轴型SpA,或经一种传统改善病情抗风湿药物（DMARDs）治疗外周关节病变控制不佳的SpA,或皮肤损害严重的PsA,建议使用靶向药物治疗行全面评估,包括疾病活动度、结构损伤进展情况、关节受累部位和程度、关节外表现、功能状态及合并疾病等推荐意见3:开始靶向药物治疗前，应进行慢性肝炎病毒感染和结核感染筛查推荐意见4:建议选择TNF抑制剂或I1-17A抑制剂作为

5、中轴型SpA患者的初始靶向治疗药物；PsA患者可根据不同临床表现选择不同的靶向治疗药物推荐意见5:对合并复发性葡萄膜炎或炎症性肠病的SpA患者，建议优先使用单克隆抗体类TNF抑制剂推荐意见6:对TNF抑制剂或I1-17A抑制剂疗效不佳或不耐受的AS患者，可选择JAK抑制剂推荐意见7:不推荐生物制剂联合甲氨蝶岭治疗中轴型SpA推荐意见8:使用靶向药物治疗期间，建议定期行治疗反应评估及不良反应监测考虑减量；推荐的减量方案为减少单次用药剂量或延长用药间隔。在减量过程中应定期评估SPA疾病活动度，如出现复发，则应恢复原剂量推荐意见10:建议根据患者的合并疾病，采用个体化、分层管理的原则，决定靶向药物治

6、疗的时机与种类推荐意见11：SpA患者在使用靶向药物治疗前或使用期间可接种灭活疫苗推荐意见12:拟行手术治疗的SpA患者，手术前应停用靶向治疗药物。手术后至少14d且无感染时，可恢复使用推荐意见13:妊娠期和哺乳期SpA患者如需使用靶向药物治疗，推荐优先使用不含Fc段的生物制剂。男性SpA患者在备孕期间，可继续使用TNF抑制剂类药物随着靶向药物在SpA患者中的广泛应用对其使用的规范性进行管理和指导十分必要。本共识制定了靶向药物治疗SpA的原则，包括使用人群、用药前筛查、用药时机、药物选择和转换、合并用药及不良反应监测等,并强调了特殊人群用药注意事项，旨在为临床医师安全有效地使用靶向药物提供指引，提高我国SpA的规范治疗水平。