药品检验记录书写要求.docx

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药品检验记录书写要求检验人员必须认真负责地做药品检验记录,以保证检验记录的科学性、严肃性、真实性和完整性。检验人员应每天查看实验结果,记录数据并标明观察日期,由符合检验资质的其他实验人员进行复核。原始记录应整洁、字迹清楚,严禁涂改、贴盖。如写错,应划去另写并注明原因。检验使用的标准品或对照品,应记录其来源、批号和使用前处理;用于含量(或效价)测定的,应注明其含量(或效价)。检验记录必须完整,要及时整理,统一归档,妥善保存。未经批准不得销毁。记录者调动工作时,应办理检验记录交接手续。检验记录是出具报告的依据,为保证药品检验工作的科学、规范,检验记录应做到:记录原始、数据真实、字迹清晰、资料完整、格式统一。微机打印的数据与图谱,应粘贴于记录上的适宜处或附在记录中,并有操作者签名。记录中,应标明检验依据。列出标准名称、版本和页数、核对依据的标准是否正确,标准附在检验记录之中;检验过程,按检验顺序记录各检验项目。原始记录应包含足够的项目,能反映检验的真实过程,并保证其重视性。原始记录内容应包含:项目名称、实验日期、实验地点、操作方法(可简要叙述)、实验环境条件(温湿度)、设备型号、检品名称、送样日期等。

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