新编2020实验室CNAS认可质量手册转版参考模板.docx

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1、文件编号:QM-B/0-2020受控状态:0受控非受控文件版本:B/0发放编号:持有人:实验室CNAS认证管理体系质量手册依据IS0/IEC17025:2017实验室认可准则条款编制转版编制:体系认证推进小组审核:浪潮科技咨询中心批准:wangxiaoyang江苏巅峰科技检测有限公司颁布日期:2020-3-8实施日期:2020-4-8巅峰科技质量手册编号QM-B/OOO版本/修订第2版第。次修订页次第2页 共82页文件名称修订页发布日期2020年3月8日修订页序号章节修订内容版本更改原因日期1全部首次新版发布A/0首次2016-1-222全部IS017025:2005 升级至 IS017025

2、:2017B/0CNAS-CL01:2018等新标准颁布2020-3-8巅峰科技质量手册编号QM-B/0-01版本/修订第2版第。次修订页次第3页 共82页文件名称目录发布日期2020年3月8日目录1.0前言71.1 实验室概况71.2 法人授权书913最高管理者声明101.4 检测工作公正性声明111.5 检测工作保密性声明121.6 质量方针和质量目标131.6.1 质量方针131.6.2 质量目标131.6.3 服务承诺131.7 质量手册发布令151.8 质量体系人员任命书162 .规范性引用文件172.1 规范性文件172.2 引用标准173 .术语和定义183.1 公正性183.2

3、 投诉183.3 实验室间比对183.4 实验室内比对183.5 能力验证183.6 实验室183.7 判定规则193.8 验证193.9 确认193.10 认可193.11 认可准则193.12 检验193.13 校准方法193.14 检验方法193.15 检定(验证)193.16 质量体系203.17 质量手册203.18 参考标准203.19 标准物质203.20 有证标准物质203.21 溯源性203.22 要求21巅峰科技质量手册编号QM-B/0-01版本/修订第2版第。次修订页次第4页 共82页文件名称目录发布日期2020年3月8日4.0通用要求224.1 公正性224.2 保密性

4、235 .结构要求245.1 法律地位245.2 管理层245.2.1 管理层的构成245.2.2 管理层职责245.3 本实验室检测能力范围265.4 本实验室应满足各方面要求265.5 本实验室质量管理体系、技术运作及支持服务的要求265.5.1 组织机构265.5.2 部门职责275.5.3 管理体系要素职能的分配296 .资源要求326.1 总则326.2 人员326.3 设施和环境条件386.4 设备406.5 计量溯源性436.6 外部提供的产品和服务447.0过程要求467.1 要求、标书和合同评审467.1.1 建立要求、标书和合同评审程序467.1.2 检测合同或协议467.

5、1.3 要求、标书和合同的评审内容467.1.4 要求、标书和合同的评审要求477.2 方法的选择、验证和确认487.2.1 方法的选择和验证487.2.2 非标准方法的确认497.3 抽样517.4 检测物品的处置527.4.1 样品管理程序527.4.2 样品标识527.4.3 样品接收527.4.4 样品保存527.5 技术记录547.6 测量不确定度的评定557.7 确保结果有效性567.8 报告结果57巅峰科技质量手册编号QM-B/0-01版本/修订第2版第。次修订页次第5页 共82页文件名称目录发布日期2020年3月8日7.8.1 总则577.8.2 报告的通用要求577.8.3

6、检测报告的特定要求587.8.4 报告符合性声明587.8.5 报告意见和解释587.8.6 修改报告597.9 投诉607.10 不符合工作617.11 数据控制和信息管理628.管理体系638.1 方式638.2 管理体系文件638.3 管理体系文件的控制678.4 记录控制698.5 应对风险和机遇的措施708.6 改进718.7 纠正措施718.7.1 纠正措施控制程序718.7.2 纠正措施实施718.7.3 相关记录保存728.8 内部审核738.8.1 内审要求738.8.2 内审问题处理738.8.3 审核记录738.9 管理评审748.9.1 管理评审计划和程序748.9.2

7、 管理评审的输入748.9.3 管理评审的输出748.9.4 管理评审周期758.9.5 跟踪落实75附录1实验室平面布置图76附录2实验室营业执照77附录3质量管理体系要素职能分配表78附录4实验室认可准则5017025:2017条款与质量手册章节对照表79附录5程序文件目录清单80附录6量值溯源图81附录7检测能力范围82巅峰科技质量手册编号QM-B/0-01版本/修订第2版第。次修订页次第6页 共82页文件名称目录发布日期2020年3月8日巅峰科技质量手册编号QM-B/0-1.0版本/修订第2版第。次修订页次第7页 共82页文件名称刖B发布日期2020年3月8日1.0前言1.1实验室概况

8、实验室概况江苏巅峰科技检测有限公司实验室成立于于2016年2月,由巅峰公司独资组建的实验室,隶属于江苏巅峰科技检测有限公司,属于第三方公正检验检测机构,具有法人资格的二级子公司,独立经营。根据检测工作的需要,本实验室下设综合室和检测室,分别负责质量管理和检测工作。本实验室检测人员团队的专业结构合理、理论基础扎实、实践经验丰富、组织管理能力和技术能力强,目前实验室从事检测工作的人员共65人,其中高级工程师7人,工程师18人,助理工程师25人。本实验室的资源配置可满足目前检测工作的需要。实验室一如既往发挥人才优势,走科技兴业之路,不断推动实验室的检测工作发展、进步,努力为客户提供更多高质量的检测数

9、据、结果和优质服务。实验室占地总面积4500平方米,其中实验室面积2800平方米。以建筑工程、市政工程、路桥工程、节能检测、环境检测、化学分析、金属材料、建筑材料及食品其原料、包装材料的检测等业务。实验室配备了相应检测项目的仪器设备120台/套,如金相显微镜、光谱分析仪、超声波探伤仪、射线探伤机、测厚仪、硬度计、分析天平、原子吸收分光光度计、原子荧光光度计、液质联用仪、气质联用仪、红外光谱仪、生化培养箱、恒温培养箱、高压灭菌器等大型先进仪器设备。实验室定期对仪器设备进行外部校准和内部核查,确保仪器测试性能完好、量值传递准确有效。实验室自建立以来,一直秉承将秉承“求实、严谨、高效、卓越”的企业精

10、神,逐步建立起了一套专业、规范的管理体系。为提升本实验室管理水平与技术能力,保障检测结果的准确性,导入 CNAS-CL01:2018(IS0/IEC17025:2017)管理体系。实验室根据CNAS-CL01:2018(IS0/IEC17025:2017)检测和校准实验室能力认可准则以及相关法律法规要求,在原有质量手册2016-A/0版本基础上重新进行转版,完成了新版质量手册2020-B/0版转换,本手册是实验室管理体系的全面阐述和长期遵循的文件,实验室将以此为准则,使本公司管理体系持续有效地运行并不断改进,以保证检测工作的科学公正及其结果的准确可靠。实验室承担的业务工作主要有:巅峰科技质量手

11、册编号QM-B/0-1.0版本/修订第2版第。次修订页次第8页 共82页文件名称刖B发布日期2020年3月8日(1)承担公司内部相关部门委托的样品检验工作;(2)研究开发新的检测技术和方法;(3)以“检验报告”的形式向委托方提供准确的测试结果,也可根据委托方的要求和有关规定,提供合格证明或结果判定结论。实验室名称:江苏巅峰科技检测有限公司实验室实验室地址:XXXXXXXXX实验室主任:XXX电话:XXX电子邮箱:XXXXXXX邮政编码:XXXXXXX巅峰科技质量手册编号QM-B/0-1.2版本/修订第2版第。次修订页次第9页 共82页文件名称法人授权书发布日期2020年3月8日L2法人授权书法

12、人授权书本人作为江苏巅峰科技检测有限公司的法定代表人,特授权 李汉阳任江苏巅峰科技检测有限公司实验室主任,并依据中华人民共和国民法通则第六十三条和第六十五条的规定,代理行使我对实验室的管理职权,负责按照国家相关法律法规、CNAS-CL01:2018 (ISO/IEC17025:2017)检测和校准实验室能力认可准则、CNAS-CL01-G001:2018CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则应用要求和公司的实际情况建立实验室的管理体系,配置实验室检测活动所需的人力、设备和环境资源,维护和提高实验室的检测能力。在此,我郑重承诺:本人不以任何方式对实验室的检测活动进行任何行政干预或施加压力,同时也禁止公司其他部门和人员以任何行政、经济等方式干预实验室的检测活动,保证检测活动的独立性、准确性和公正性。我将按照中华人民共和国民法通则的要求承担相应的法律责任。此授权有效期:自2020年04月08日开始。法人代表:日期:2020年03月08日巅峰科技质量手册编号QM-B/0-1.3版本/修订第2版第。次修订页次第10页 共82页文件名称最高管理者声明发布日期2020年3月8日1.3最高管理者声明最高管理者声明为向客户提供优质、高效的检测服务,更好地服

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